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    1. 子公司取得醫(yī)療器械注冊(cè)證 研發(fā)占比達(dá)20% 凱普生物進(jìn)入高增長期?

      2020-02-10 08:33 | 來源:電鰻快報(bào) | 作者:楊力 | [財(cái)經(jīng)] 字號(hào)變大| 字號(hào)變小


      凱普生物在公告中表示,上述產(chǎn)品注冊(cè)證的取得,滿足市場多樣化的需求,進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品種類,提升公司的核心競爭力,符合公司“核酸99”的戰(zhàn)略規(guī)劃,將對(duì)公司未來的...

              《電鰻財(cái)經(jīng)》文 / 楊力

              2月7日晚間,凱普生物發(fā)布公告,該公司的全資子公司潮州凱普生物化學(xué)有限公司近日取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑)》。具體情況是:

              凱普生物在公告中表示,上述產(chǎn)品注冊(cè)證的取得,滿足市場多樣化的需求,進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品種類,提升公司的核心競爭力,符合公司“核酸99”的戰(zhàn)略規(guī)劃,將對(duì)公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生積極影響。本次獲批產(chǎn)品的實(shí)際銷售情況取決于未來市場推廣效果,公司目前尚無法預(yù)測其對(duì)公司未來經(jīng)營業(yè)績的影響,請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

              《電鰻財(cái)經(jīng)》從凱普生物的財(cái)報(bào)中了解到,該公司是國內(nèi)領(lǐng)先的分子診斷產(chǎn)品提供商,在婦女宮頸癌HPV檢測領(lǐng)域占據(jù)龍頭地位,在婦幼健康和出生缺陷防控領(lǐng)域已開發(fā)出一系列產(chǎn)品,相關(guān)產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)院臨床診斷、大規(guī)模人口篩查領(lǐng)域。經(jīng)過多年的技術(shù)積累和品牌建設(shè),公司已發(fā)展成為國內(nèi)分子診斷領(lǐng)軍企業(yè)之一

              凱普生物于1月9日發(fā)布的2019年業(yè)績預(yù)告顯示,2019年該公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1.4-1.5億元,比上年同期上升23-32%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤為1.3-1.4億元,比上年同期上升了32-40%。

              對(duì)于業(yè)績實(shí)現(xiàn)快速增長的原因,凱普生物在公告中表示,報(bào)告期內(nèi),公司HPV檢測試劑收入增長穩(wěn)定,其他檢測試劑及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)收入取得較快增長,使報(bào)告期內(nèi)公司主營業(yè)務(wù)取得較快增長。此外,預(yù)計(jì)非經(jīng)常性損益對(duì)公司凈利潤的影響金額約為935萬元。

              事實(shí)上,《電鰻財(cái)經(jīng)》注意到,凱普生物的業(yè)績?cè)鏊儆屑涌斓内厔荨W?017年上市以來,該公司總體實(shí)現(xiàn)了較快的業(yè)績?cè)鲩L,2017年和2018年,該公司扣非后凈利潤的增速分別為15.68%和19.42%。

              早在凱普生物發(fā)布2019年中報(bào)時(shí)就有機(jī)構(gòu)投資者預(yù)測凱普生物的業(yè)績?cè)鲩L有加快的趨勢。長城證券認(rèn)為,凱普生物作為國內(nèi)HPV檢測領(lǐng)域龍頭,先發(fā)優(yōu)勢明顯,產(chǎn)品管線豐富,直銷為主+優(yōu)秀技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)形成高渠道壁壘,隨著國家“兩癌篩查”項(xiàng)目滲透率提高及HPV定期篩查民眾認(rèn)知度提高,HPV檢測市場規(guī)模遠(yuǎn)未達(dá)天花板,該公司HPV產(chǎn)品線預(yù)計(jì)仍可維持15%-20%穩(wěn)健增長;二線產(chǎn)品聚焦婦幼健康與新生兒出生缺陷防控,包括地貧、耳聾、STD檢測三條產(chǎn)品線,與HPV檢測產(chǎn)品終端客戶重合度較高,借助HPV檢測產(chǎn)品完善的銷售渠道放量迅速,拉動(dòng)業(yè)績加速成長。

              《電鰻財(cái)經(jīng)》也注意到,近年來,凱普生物在研發(fā)上不斷發(fā)力。2016年至2018年,該公司的研發(fā)支出分別為3187萬元、3781萬元和4955萬元。2019年前三季度該公司的研發(fā)費(fèi)用更是達(dá)到了4020萬元。2019年前三季度研發(fā)支出占營業(yè)收入的比例達(dá)到了20%以上。

              在研發(fā)上的大力投入也為市場對(duì)該公司未來業(yè)績的增長增添了一份信心。此外,最近該公司也參與了抗疫產(chǎn)品的研發(fā)。2月3日晚間,凱普生物發(fā)布公告,旗下子公司潮州凱普生物化學(xué)有限公司和廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用熒光PCR技術(shù)和Sanger測序平臺(tái),分別完成了新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)和新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(Sanger測序法)的開發(fā)。

              凱普生物在公告中表示,上述產(chǎn)品僅用于對(duì)新型冠狀病毒的檢測,不用于治療,已于今日完成產(chǎn)品的注冊(cè)抽樣工作。公司已向藥品監(jiān)督管理部門提出醫(yī)療器械應(yīng)急審批申請(qǐng),是否取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書尚具有不確定性。

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