????????《電鰻財經》 趙超/文

????????2023年8月3日，上交所披露了山東百多安醫療器械股份有限公司(簡稱百多安)首發上市回復意見(二)。公司形成了涵蓋血管通路、神經外科、其他材料改性等領域的多系列產品線，現有主要產品包括：經外周中心靜脈導管(PICC)、顱腦外引流系統、外科引流系統及其他材料改性的醫用耗材產品。截至9月13日，公司上會稿尚未披露。

????????2020年至2022年上半年，百多安營業收入分別為2.37億元、2.1億元、1.01億元，歸母凈利潤分別為4155.51萬元、4289.73萬元、1845.78萬元。

????????《電鰻財經》研究發現，按照百多安招股書中披露的PICC銷售和平均銷售價格計算出的銷售金額，與該產品收入存在較大出入。而公司核心產品PICC在三次飛行檢查中，都出現多項不合格，均被要求限期整改。

????????核心產品數據矛盾，數據真實性存疑

????????2020年至2022年上半年，經外周中心靜脈導管(簡稱PICC)收入占比超40%，是百多安第一大收入來源。

????????《電鰻財經》注意到，百多安PICC銷量、平均售價與該產品收入，存在較大出入。

????????百多安招股書顯示，2019年至2022年上半年，公司PICC銷量分別為9.55萬套、10.74萬套、13.56萬套、7.45萬套。經外周中心靜脈導管的銷量僅包含PICC 套裝，不包含配件。同期，該產品平均銷售價格分別為623.65元/套、611.1元/套、576.01元/套、531.06元/套。

????????按照上述數據計算，2019年至2022年上半年，公司PICC銷售收入分別約為5956萬元、6563萬元、7811萬元、3956萬元。

????????而百多安招股書顯示，2019年至2022年上半年，公司PICC收入分別為6979萬元、7484萬元、9044萬元、4655萬元。

????????從上述數據可以看出，2019年至2022年上半年，按照銷量和價格計算的百多安經PICC(不包含配件)收入，比招股書中該產品收入分別少了1023萬元、921萬元、1233萬元、699萬元。其中，2019年和2021年上述數據差異均超千萬元。

????????百多安問詢函回復中的數據顯示，公司的PICC產品收入構成包括瓣膜型PICC、開口型PICC和PICC產品配件。2020年至2021年，公司PICC產品-配件收入分別為140萬元、151萬元。

????????按照上述計算口徑，2020年至2021年，剔除PICC產品-配件收入，百多安PICC產品收入分別為7344萬元、8893萬元，與按照PICC銷售和平均銷售價格計算出的收入，仍相差較大。

????????那么，百多安招股書關于PICC產品的銷量、平均銷售價格、收入數據，是否真實?為何會出現上述如此大的差距?

????????多次飛檢不合格，三次被要求限期整改

????????百多安是國內首家取得國產PICC第三類醫療器械產品注冊證的企業，打破了進口產品在國內PICC市場的壟斷。

????????作為進入人體內的醫療器械產品，生產環境合規無疑的重中之重，但百多安PICC的生產在多次飛行檢查中，都出現不合格情況。

????????根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》第二條的規定，飛行檢查是指食品藥品監督管理部門針對藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用等環節開展的不預先告知的監督檢查。依據上述規定，國家食品藥品監督管理部門對藥品及醫療器械企業開展飛行檢查。

????????2020年9月，山東省藥品監督管理局對百多安的PICC進行檢查，共發現《潔凈車間清潔消毒管理制度》中新潔爾滅濃度的更改未按照《文件控制程序》的要求完成、硅膠螺紋件的《橡膠模壓制品生產記錄》中未標明所用設備名稱型號、器具清洗間內部分器具未按照《潔凈車間清潔管理制度》的要求標識清洗日期及有效日期等一般不合格項6項，建議公司限期整改。

????????2021年6月，山東省藥品監督管理局對百多安的PICC進行飛行檢查，共發現中間品庫外層涂膠紙部分批次未能提供完整流向、企業未按照《采購控制程序》制定注射用水及消毒劑的控制方式和程度、部分設備生產記錄錯誤，未記錄對應生產工藝作業指導書規定的相應設備型號的編號等一般不合格項5項，建議公司限期整改。

????????2022年5月，山東省藥品監督管理局對百多安的PICC進行飛行檢查，共發現潔凈區混煉間溫度略低于標準值、物料緩沖間踢腳貼開膠存在縫隙、《橡膠擠出機操作規程》中無設備傳送鋼板的清潔規定等一般不合格項合計6項，建議公司限期整改。

????????作為公司核心產品和進入人體內的醫療設備，百多安的PICC生產在多次飛行檢查中，為何總出現不合格的情況?上述不合格事項，是否影響公司PICC產品的安全和質量?

????????借錢給無關公司收利息

????????2019年，上海信宜保險代理有限公司(簡稱上海信宜)因其運營的資金周轉需求，于8月同百多安簽署《借款協議》，約定由百多安為其提供借款460萬元。上海信宜已于2020年向百多安歸還上述借款及利息。

????????上述款項借款日為2019年8月26日，還款日為2020年9月18日，拆借利息為14.77萬元。

????????上海信宜借款主要由于上海信宜的股東看好保險代理業務的前景，因業務發展需要，通過借款進行資金周轉，增加短期營運資金，做大規模。公司稱，上海信宜不存在將相關資金轉予百多安及其控股股東、實際控制人或其他關聯方的情形，也不存在利益輸送的情形。

????????在沒有關聯關系的情況下，百多安為何向上海信宜提供460萬元貸款?

????????對于上述問題，《電鰻財經》向百多安發送郵件求證，截至發稿尚未收到公司回復。

《電鰻快報》