《電鰻快報》文/高偉

    11月15日，一個特殊的日子,是中國醫藥界的里程碑。

    美國食品藥品監督管理局（FDA）當日宣布：中國企業百濟神州自主研發的抗癌新藥“澤布替尼”，“優先審評”獲準上市，用于治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。此舉除了打破國產抗癌新藥“零突破”外，百濟神州也終于實現了自主研發產品成功獲批上市的“零突破”，澤布替尼雖然提交上市申請時間較晚，但最終成功超車PD-1替雷利珠單抗。

    《電鰻快報》注意到，“澤布替尼”屬靶向藥物，是針對布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，主要用于治療免疫B細胞惡性增生導致的一些血液癌癥類，比如套細胞淋巴瘤、慢性淋巴細胞性白血病、華氏巨球蛋白血癥等。百濟神州表示，“澤布替尼”目前正在全球進行廣泛的關鍵性臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。

    據了解，淋巴瘤是一組起源于淋巴造血系統的惡性腫瘤的統稱，為全球范圍內發病率增速最快的惡性腫瘤之一。在目前已知的淋巴瘤70多個亞型中，套細胞淋巴瘤（MCL）侵襲性較強，中位生存期僅為三至四年。多數患者在確診時已處于疾病晚期，面臨著治療手段有限、預后不良的困境。數據顯示，在針對套細胞淋巴瘤的臨床試驗中，84%以上接受澤布替尼治療的患者達到了總體緩解。

    值得注意的是，百濟神州成立于2011年1月24日，發起人/股東是百濟神州(香港)生物科技有限公司，且100%持股。公司經營范圍包括新型抗腫瘤藥物研發、小分子藥物合成研發等。作為一家創新藥企，百濟神州經歷過六輪融資，于2016年和2018年分別在美股和港股上市，成為中國內地首個同時在美股和港股上市的生物醫藥企業，其背后投資方包括GIC、高瓴資本、匯橋資本、中信產業基金等。

    《電鰻快報》發現，百濟神至今尚未實現盈利。公司11月13日公布的2019年三季度業績報告顯示，截至2019年9月30日的第三季度其收入為 5014萬美元，相比較，2018年同期的收入為5420萬美元。截至2019年9月30日的第三季度的凈虧損為3.07億美元、或每股0.39美元、或每股美國存托股份（ADS）5.11美元，相比較，2018年同期的凈虧損為 1.44億美元、或每股0.19美元、或每股ADS 2.53美元。2016年至今的近四年內，百濟神州凈虧損已達14.46億美元。

    實際上，該公司虧損的主要原因是大手筆的研發投入。

    據《電鰻快報》了解，百濟神州具有跨國藥企背景的科學家研究團隊超200人，百濟神州在研發上的投入遠超A股大部分生物醫藥企業。2013年至2019上半年，百濟神州的研發投入累計高達105億元。其中，2016年以來，公司累計投入研發費用16.61億美元。百濟神州介紹，截至2019年9月30日的第三季度，公司研發投入為2.37億美元，相比較，2018年同期的研發費用為1.48億美元。研發增加主要歸因于正在開展和新啟動的后期關鍵性臨床試驗費用的持續增加、注冊申報準備，以及產品上市前活動和供應相關的生產成本。

    雖然持續虧損，但持續的研發投入讓市場抱有信心。今年11月1日，百濟神州披露，公司與全球生物制藥巨頭安進（Amgen）達成了全球腫瘤戰略合作關系，安進將向百濟神州投資27億美元，收購后者20.5%的股份；百濟神州則將獲得安進部分抗癌藥物在中國的開發和商業權利。

　　二級市場上，11月15日開盤后，百濟神州-B在港股市場股價飆升，最高漲幅達12.44%，隨后漲幅回落。截至發稿，百濟神州漲幅6.64%，報125.200港元。截至11月15日收盤，該股月內漲幅已經達50.120%。而在美股納斯達克市場的盤后交易時段，截至發稿，百濟神州股價較11月14日收盤價上漲3.36%。以這個漲幅計算，該股市值增加約5.1億美元。

    百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱表示，產品上市、銷售并對公司業績產生影響是一個長期的過程。但未來的研發投入也會繼續。正是巨大的研發投入才助推公司的產品走向世界舞臺。

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