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    1. 藍(lán)光發(fā)展或是下個(gè)重慶啤酒:打印血管到底FDA臨床沒有

      2017-11-08 08:50 | 來源:未知 | 作者:未知 | [上市公司] 字號(hào)變大| 字號(hào)變小


      12月9日,CCTV-13《朝聞天下》以“科技新進(jìn)展:3D生物打印血管動(dòng)物在體實(shí)驗(yàn)成功”為主題對(duì)該成果進(jìn)行了大篇幅的專題報(bào)道。

        新浪財(cái)經(jīng)訊  2016年12月2日,藍(lán)光發(fā)展發(fā)布關(guān)于3D生物打印項(xiàng)目進(jìn)展情況的公告,稱子公司藍(lán)光英諾利用3D打印技術(shù)制造的血管,在恒河猴身上取得的突破性進(jìn)展,此項(xiàng)成果對(duì)干細(xì)胞技術(shù)和3D生物打印技術(shù)未來臨床應(yīng)用具有重大意義。

        12月9日,CCTV-13《朝聞天下》以“科技新進(jìn)展:3D生物打印血管動(dòng)物在體實(shí)驗(yàn)成功”為主題對(duì)該成果進(jìn)行了大篇幅的專題報(bào)道。

      《朝聞天下》截圖《朝聞天下》截圖
      《朝聞天下》截圖《朝聞天下》截圖

        報(bào)道一出,藍(lán)光發(fā)展當(dāng)天小幅低開后盤中直線拉升,最終收?qǐng)?bào)漲停,下一個(gè)交易日12月12日再度封板,12月13日藍(lán)光發(fā)展因漲幅偏離值累計(jì)達(dá)20%停牌核查,12月16日自查完畢復(fù)牌,股價(jià)依舊強(qiáng)勢(shì)漲停,觸及了12.22元的階段新高。

        藍(lán)光發(fā)展在異動(dòng)核查公告中表示,公司不存在應(yīng)披露而未披露的重大信息,目前3D生物血管打印項(xiàng)目正在撰寫、補(bǔ)充和完善臨床試驗(yàn)申報(bào)資料,尚不具備臨床試驗(yàn)申請(qǐng)條件。該項(xiàng)目臨床研究是一項(xiàng)長期工作,I期到III期臨床試驗(yàn),一般所需時(shí)間為4至6年,上市后的IV期臨床監(jiān)測(cè)所需時(shí)間為3年以上。臨床試驗(yàn)申請(qǐng)是否獲得受理存在著一定的不確定性,該項(xiàng)研發(fā)成果對(duì)本公司未來一段時(shí)間的經(jīng)營業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

        藍(lán)光發(fā)展是個(gè)怎樣的公司呢?藍(lán)光投資控股集團(tuán)成立于1990年,2015年藍(lán)光和駿地產(chǎn)通過借殼“迪康藥業(yè)”完成上市,并更名藍(lán)光發(fā)展。重組上市后,公司確立了以“住宅開發(fā)及銷售+商業(yè)開發(fā)銷售及運(yùn)營+現(xiàn)代服務(wù)業(yè)”為核心基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè),以“3D生物打印+生物醫(yī)藥”為創(chuàng)新支柱產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略架構(gòu),構(gòu)建了以“人居藍(lán)光”與“生命藍(lán)光”雙輪驅(qū)動(dòng)的戰(zhàn)略,其主營業(yè)務(wù)仍以地產(chǎn)業(yè)務(wù)為主,占比在95%以上。

        早在2015年10月,藍(lán)光發(fā)展便宣布發(fā)布全球首創(chuàng)3D生物血管打印機(jī)。公司董事長楊鏗說,“藍(lán)光英諾利用干細(xì)胞為核心的3D生物打印技術(shù)體系已經(jīng)完備。其中包括醫(yī)療影像云平臺(tái)、生物墨汁、3D生物打印機(jī)和打印后處理系統(tǒng)四大核心技術(shù)體系。有了這套技術(shù)體系,使得器官再造在未來成為可能。”由藍(lán)光英諾參與研發(fā)的3D生物打印血管項(xiàng)目入圍“國家863計(jì)劃”,科研時(shí)間為期三年,但藍(lán)光英諾僅僅花費(fèi)一年半的時(shí)間就提前實(shí)現(xiàn)重大技術(shù)突破。

        新浪財(cái)經(jīng)查閱公司近年公告發(fā)現(xiàn),藍(lán)光發(fā)展在發(fā)布3D打印血管動(dòng)物在體實(shí)驗(yàn)成功這一巨大突破后,直至今日關(guān)于該技術(shù)具體進(jìn)展的公告卻幾乎沒有。

        藍(lán)光發(fā)展在2017年半年報(bào)中對(duì)3D打印血管的進(jìn)展是這樣表述的:

        并在業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)提示中指出,由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多,容易受到一些不確定性因素的影響,產(chǎn)品上市后是否有良好的市場(chǎng)前景和經(jīng)濟(jì)回報(bào)也具有不確定性。

        藍(lán)光發(fā)展的互動(dòng)平臺(tái)上,公司在今年10月19日回復(fù)投資者提問表示,將按照美國FDA對(duì)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的要求,有計(jì)劃推進(jìn)臨床申報(bào)工作。

        2016年底時(shí)公司表示3D生物打印血管將向有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)申請(qǐng)臨床試驗(yàn),然而一年以后,藍(lán)光發(fā)展卻沒有發(fā)布任何關(guān)于申請(qǐng)F(tuán)DA臨床的正式進(jìn)展。有股民質(zhì)疑,不論申報(bào)是否成功,公司都應(yīng)有相應(yīng)的公告,讓投資者了解真實(shí)的進(jìn)展。

        同是跨界型公司,不禁讓人想起重慶啤酒的乙肝疫苗黑天鵝故事:2011年12月,重慶啤酒公布乙肝疫苗揭盲進(jìn)展,分析認(rèn)為數(shù)據(jù)表明乙肝疫苗無效果。此前,乙肝疫苗概念持續(xù)炒作達(dá)13年,重慶啤酒成為多家機(jī)構(gòu)重倉的熱門股,并創(chuàng)下83.12元的歷史高價(jià)。隨著乙肝疫苗夢(mèng)的破滅,重慶啤酒在12月8日復(fù)牌后的11個(gè)交易日里遭遇10跌停。2015年11月1日,曾在重慶啤酒事件中成功抄底的私募大佬徐翔因涉嫌內(nèi)幕交易被抓。

        根據(jù)公眾公司治理的基本要求,這種對(duì)投資者關(guān)系重大的事情,應(yīng)該及時(shí)公告進(jìn)展和結(jié)果。重大項(xiàng)目的臨床研究確實(shí)是一項(xiàng)長期工作,希望藍(lán)光發(fā)展的3D打印血管不只是個(gè)噱頭,能真正為治療心血管疾病帶來突破,讓我們拭目以待。


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