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    1. 前沿生物扭曲的IPO:研發弱靠買專利苦撐 募投產能在掩耳盜鈴

      2020-10-12 07:02 | 來源:電鰻快報 | 作者:高偉 | [財經] 字號變大| 字號變小


      《電鰻快報》經過調查發現,前沿生物此次IPO實際上是扭曲的,尤其是自身科創屬性不夠,因研發弱,不得不靠繼續靠購買獲取專利授權的游戲;另外,募投產能超銷量近百倍,也...

       

      《電鰻快報》文/高偉

      9月15日,中國證監會公告,前沿生物藥業(南京)股份有限公司(以下簡稱前沿生物)的科創板IPO注冊申請已獲得證監會同意。這是一家擬采用第五套上市標準的創新藥研發公司,擬融資金額約20億元。
       
      《電鰻快報》經過調查發現,前沿生物此次IPO實際上是扭曲的,尤其是自身科創屬性不夠,因研發弱,不得不靠繼續靠購買獲取專利授權的游戲;另外,募投產能超銷量近百倍,也被市場稱之為資本市場版的“掩耳盜鈴”。

      靠購買獲取專利授權,研發短板

      《電鰻快報》查閱招股書發現,從研發人員方面,前沿生物的研發人員僅有35名,占公司人員總數的17%。同業中,君實生物、澤璟制藥、艾迪醫藥的研發人員平均研發人員總數為99人,平均占比為28.99%。通過橫向對比不難發現,從數量和比例上,前沿生物的研發人員都顯得不足。

      從研發進度和在研數量看,公司的艾可寧在2018年5月已經獲批上市,8月已經開始銷售。但是,公司其他在研產品如果要上市還需要比較長的等待時間。同時,將在研產品數量與同行業對比可以發現,公司在研數量并沒有優勢。

      在前沿生物看來,似乎可以用錢來解決研發的短板,而錢不是直接投在研發上,而是靠購買獲取專利授權。

       值得一提的是,雖然前沿生物已與株式會社ABsize合作完成AB001的美國Ⅱ期臨床試驗,但公司不擁有AB001在美國的商業化權利。據前沿生物相關負責人透露,AB001的Ⅱ期臨床試驗中,由前沿生物承擔所有臨床試驗費用。同時,公司牽頭負責臨床試驗方案的設計及執行,并協調CRO開展具體的臨床工作。“由此,公司掌握了AB001藥物活性成分、制劑配方及工藝技術,以及臨床前、Ⅰ期、Ⅱ期臨床數據,且擁有AB001的中國專利”。

          另外,利基達系前沿生物關聯方。王昌進(CHANGJIN WANG)及王勇(OH ISAMU)擔任其董事。王昌進2009年3月至2019年3月任株式會社 ABsize董事兼總經理,2016年3月至今任前沿生物董事、總經理。王昌進也是前沿生物的創始人之一。王勇自2007年1月至今任株式會社ABsize董事長,自2016年4月至今任前沿生物副總經理、董事會秘書。王昌進和王勇曾長期在株式會社 ABsize共事。前沿生物靠購買獲取專利授權的游戲仍在繼續。

      募投產能超銷量近百倍,掩耳盜鈴

      據《電鰻快報》觀察,根據該公司上會稿,前沿生物本次科創板上市部分募集資金擬用于“1000萬支注射用HIV融合抑制劑項目”的一期產能建設,加碼生產艾可寧。項目投產后預計年產能為250萬支,投產時間2021年。根據公司招股書,2019年,公司艾可寧的銷量為2.62萬支,銷售額為2086萬元。由此計算,前沿生物一期項目新增產能約為2019年銷量的100倍,這意味著屆時銷售額有可能達到20億元。

      在核心產品專利即將到期的背景下,選擇巨幅擴產的前沿生物后續將如何消化募投項目產能?“未來隨著公司開拓海內外市場、進一步開展學術推廣并拓展經銷網絡,艾可寧產銷率預計將得以提高。”這樣的回復是不是掩耳盜鈴?

      《電鰻財經》還發現,艾可寧市場空間問題多次被問詢。

      招股書顯示,艾可寧需通過靜脈注射方式每周給藥一次,并需每日搭配另一種抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,“該用藥方式需要患者每周赴醫院接受藥物注射”。另據介紹,艾可寧的目標推廣人群為耐藥患者、肝腎功能異常患者、住院及重癥患者。不過,2020年3月,ViiV/楊森研發的Cabotegravir+Rilpivirine的兩藥組合于加拿大獲批上市,且已向美國及歐盟食藥監局提交新藥申請。該兩藥組合作為抗HIV病毒治療的完整治療方案,通過肌肉注射方式一個月給藥一次,且無需與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用。

      艾可寧尚未納入醫保,盈利難

      《電鰻財經》注意到,前沿生物特別選擇了科創板為創新藥企業所設計的第五套上市標準。事實上,正是核心產品艾可寧一度令公司IPO按下“暫停鍵”。

           今年6月5日,前沿生物科創板IPO首次上會曾被出具暫緩審議意見。彼時,上市委要求公司補充說明艾可寧在發展中國家市場銷售規模相關預測是否謹慎合理,是否面臨市場雖大卻難以實現量產和銷售的情形及應對措施,以及公司無法實現預期銷售收入和凈利潤為正的風險等。同時,上市委注意到,公司現有艾可寧專利將于2023年到期,現有產品能否實現2024年至2027年的預期銷售收入也成為上市委“最后一問”的重點。

      僅僅經過1個月的“備考”,前沿生物在二次上會前向上市委提交了一份詳盡的“答卷”,這個答卷實際上模棱兩可,或者說是“畫餅充饑”。前沿生物表示,伴隨越來越多抗HIV病毒藥物和療法的引入、新增感染艾滋病人群的增加、患者日益提高的支付能力以及逐漸擴大的醫療和保險覆蓋面,預計發展中國家的抗HIV病毒藥物市場將迎來較好的發展。

        有前景未必代表公司能實現盈利!

      《電鰻快報》從用藥成本來看,截至目前,艾可寧尚未進入醫保目錄?;颊呤褂冒蓪幹委煹脑掠盟幊杀炯s為7936元。而與全球市場主流的抗HIV病毒新藥對比,發達國家銷量最高的前兩大艾滋病藥物捷扶康已在2020年進入國家醫保乙類目錄,價格已降至1290元/月,綏美凱亦有在現有2880元/月定價基礎上開展一定期限內買一贈一活動,實際降低了自費門檻。

          另外,還要市場人士質疑,前沿生物IPO募資達20.01億元,目前僅靠一款新藥闖關,而且,這款新藥的專利權將在短短3年后就到期。有種市場聲音認為,這些不利因素,即便成功過會也會為市場帶來諸多不確定性。

      電鰻快報


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