????????愛康生物承擔著對賭壓力。根據張傳國、強勇平與中小擔創投及華楙實業簽署的協議，如果愛康生物未能在2022年12月31日前遞交國內A股IPO申報材料并獲得審核機構受理、未能在2023年12月31日之前完成上市等條件下，均會觸發股權回購條款。

????????伴隨著邁瑞醫療、萬泰生物的市值破千億、九安醫療、圣湘生物等公司業績大漲，A股市場上的體外診斷概念股仍在不斷擴充。9月29日，深圳市愛康生物科技股份有限公司(以下簡稱：愛康生物)終于遞交了招股書，正式沖刺科創板IPO。

????????資料顯示，愛康生物為一家臨床檢驗設備和血液制備設備研發、生產企業，主要產品包括酶免儀、血型分析儀等醫療器械產品。

????????對于首次沖刺IPO的愛康生物來說，上市迫在眉睫。貝殼財經記者發現，愛康生物在2021年引進投資時，實際控制人張傳國簽下股權回購協議，如果2023年12月前未能成功上市，則會觸發股權回購條款。

????????另一邊，對于愛康生物所在的體外診斷賽道而言，競爭壓力也不斷增加。choice數據顯示，目前A股的體外診斷概念股有66家。伴隨2020年新冠疫情以來的需求擴容，我國體外診斷行業不論是技術還是規模都變化迅速。

????????對賭、行業競爭等重重壓力下，愛康生物能否靠IPO突圍?

【業績波動背后核心免疫診斷產品市場份額下滑 】

????????記者注意到，愛康生物在2021年度業績出現較為明顯的下滑。2019年度、2020年度、2021年度、2022年一季度，愛康生物的營業收入分別為2.39億元、3.7億元、3.97億元和1億元，凈利潤分別為3112.68萬元、7483.38萬元、 5594.82萬元以及1722.06 萬元。

????????產品結構變化等因素影響下，愛康生物在2021年以來毛利率也開始下滑。2020年度至2022年一季度，愛康生物綜合毛利率分別為66.65%、65.28%及 62.29%。愛康生物稱，公司產品毛利率水平主要受市場供需關系、原材料采購價格、產品性能和技術先進性、市場銷售策略等因素綜合影響。

????????愛康生物的核心產品包括全自動酶免儀、全自動血型分析儀為核心的體外診斷儀器。2019年至2021年度，愛康生物的儀器類產品收入占總收入比重均超過70%。

????????作為核心產品之一的酶免儀產品，也同樣在2021年以來出現收入下滑。2019年至2022年一季度，愛康生物該產品收入分別為10126.19 萬元、15139.91萬元、12656.07萬元與2545.77萬元，占主營業務收入比重分別為42.34%、40.97%、31.92%、25.14%。

????????圖說：行業內主要酶免儀產品情況來源：愛康生物招股書

????????愛康生物的全自動酶免儀產品在2006年就推出上市，是一種采用酶聯免疫法的檢測設備。愛康生物在招股書中提到，“化學發光法在檢測靈敏度、探測范圍上更具優勢，近年來在免疫診斷市場份額高速增長，已超過酶聯免疫法成為免疫診斷領域第一大檢測方法。”

????????其所說的“化學發光”，指化學發光免疫分析，可用于各種抗原、半抗原、抗體、激素、酶、脂肪酸、維生素和藥物等的檢測分析技術，是繼放射免疫分析、酶聯免疫法、熒光免疫分析和時間分辨熒光免疫分析之后發展起來的一項最新免疫測定技術。

????????記者注意到，愛康生物旗下有全自動化學發光測定儀、全自動化學發光免疫分析儀相繼在近年來獲得境內醫療器械注冊證書。但在愛康生物招股書中，并未提及旗下全自動化學發光測定儀的銷售情況。

????????另一邊，酶聯免疫法在免疫診斷領域被化學發光法更迭的速度正在加快，行業競爭也更加嚴峻。目前A股上市公司中，凱實生物、萬泰生物、普門科技等上市公司均有化學發光免疫分析儀產品。

????????以上市公司新產業為例，該公司所生產的全自動化學發光免疫分析儀銷售收入正在不斷增加。截至今年6月底，新產業面向全球銷售9款全自動化學發光免疫分析儀器。新產業表示，今年上半年在國內市場完成全自動化學發光儀器裝機739臺，大型機裝機占比達61.84%，同比提升13.39個百分點。

????????對于化學發光產品的發展，愛康生物在招股書中表示，若未來化學發光產品在體外診斷市場進一步普及或者化學發光試劑取得藥品注冊證，酶聯免疫產品占免疫診斷市場份額將面臨進一步下降的風險。

【對賭壓力下首次沖刺科創板IPO 擬募資6億元擴能】

????????9月29日，愛康生物遞交招股說明書，正式沖刺IPO。

????????按照愛康生物的股票發行計劃，此次公開發行不超過2000萬股，發行后總股本不超過8000萬股，公開發行股票數量不低于發行后總股本的25%。按照發行前每股凈資產看，愛康生物截至2022年3月底的每股凈資產為5.06元。

????????沖刺上市的背后，愛康生物還承擔著對賭壓力。根據愛康生物招股書，2021年1月，投資機構中小擔創投、華楙實業各自以1200萬元認購愛康有限注冊資本21.35萬元，并與愛康生物控股股東、實際控制人張傳國以及持股5%以上股東、董事、總經理強勇平簽署《增資擴股協議之補充協議》。

????????根據張傳國、強勇平與中小擔創投及華楙實業簽署的協議，如果愛康生物未能在2022年12月31日前遞交國內A股IPO申報材料并獲得審核機構受理、未能在2023年12月31日之前完成上市等條件下，均會觸發股權回購條款。

????????資料顯示，張傳國直接持有公司52.8%股份，通過博納斯特投資間接持有公司2.28%股份;強勇平直接持有公司19.20%股份，通過博納斯特投資間接持有公司0.83%股份，通過尤瑞納斯投資間接持有公司0.22%股份。

????????愛康生物招股書顯示，公司此次IPO計劃募集資金6億元，其中2.56億元擬投資到愛康生物產業基地建設項目中，1.78億元計劃投入愛康生物研發中心建設項目中，其余補充流動資金。此次募集資金計劃投入的研發中心建設中，主要將圍繞智能化、集成化的流水線設備和試劑等研發方向開展多項研發活動。

????????對于此次IPO，愛康生物展望到，“隨著公司自身業務的做大做強以及融資渠道的拓展，公司將擁有更強的資金實力和更強的人才聚集能力去支撐自身的產品研發投入，將公司在液體處理方面的技術優勢拓展到新一代體外診斷設備中，從而實現企業快速發展。”

【3年研發費用投入1.2億元體外診斷賽道競爭下能否突圍？】

????????愛康生物迫切的上市需求背后，2020年新冠疫情以來，體外診斷需求和市場規模發展迅速。Choice數據顯示，目前A股的66只體外診斷概念股中，有31家上市公司在2020年度、2021年度凈利潤實現連續增長。

????????其中如熱景生物、九安醫療、西隴科學、萬泰生物、明德生物等體外診斷概念股在2021年度的凈利潤增速均超過100%。

????????對于愛康生物來說，在2020年度受疫情影響，旗下產品核酸提取儀的需求大幅增長，公司相關產品銷量快速增長，相關產品售價和毛利率處于較高水平，2021 年以來隨著國內新冠疫情趨于緩和，相關產品售價以及銷量有一定幅度下降。但整體看，愛康生物的核心產品并不是核酸提取儀。

????????記者注意到，愛康生物目前較為核心的產品，均已推出多年。其中愛康生物的血型儀、全自動酶免儀、全自動血庫系統、板式全自動血型分析儀的推出時間分別在2005年、2006年、2010年、2015年。

????????圖說：愛康生物招股書中介紹的主要產品發展歷程

????????在快速發展的體外診斷賽道上，愛康生物能否做到持續創新成為關鍵。

????????愛康生物稱，近年來公司持續加強研發投入，緊密圍繞體外診斷儀器智能化、自動化方向，醫院及血站多科室場景應用方向以及配套試劑、耗材一體化發展方向進行研發布局。

????????2019-2021年度，愛康生物研發投入合計1.2億元，占營業收入的比例為11.94%。目前愛康生物取得128項境內醫療器械注冊證，28項境內醫療器械備案證，并擁有201項境內專利。

????????數據顯示，2019年度至2022年一季度，愛康生物研發費用金額分別為3344.14萬元、3967.44萬元、4709.75萬元和1005.19萬元，占營業收入比重分別為13.98%、10.72%、11.86%和 9.91%。

????????而從行業對比來看，愛康生物所投入的研發費用并不高。

????????貝殼財經記者根據Choice數據統計，僅2021年度，66家體外診斷概念股中就有18家上市公司研發費用總投入超過2億元，其中不乏愛康生物的競爭對手樂普醫療、萬泰生物、新產業等上市公司。

????????截至2022年底，愛康生物的體外診斷儀器在研項目有16項，其中如全血成分分離機、血漿速凍機、全自動血型分析儀6項均為新增型號的在研項目。此外，還有全自動血小板抗體檢測儀已經處于注冊階段。仍處于開發階段的全自動流式點陣發光免疫分析儀、流式微球陣列前處理系統模塊組件等項目總預算均未超過500萬元。

????????愛康生物稱，近年來我國體外診斷行業迎來了巨大的發展機遇，同時也面臨著不斷的行業洗牌。

????????“邁瑞醫療、邁克生物、安圖生物、新產業等上市公司在生化、免疫診斷領域展開激烈的競爭，分子診斷領域中圣湘生物、達安基因、碩世生物、泛生子等后起之秀也逐步崛起。隨著行業整體的快速演進和產業升級，發行人目前主營業務領域的競爭程度可能逐漸加劇，對公司的業務前景帶來更大的挑戰。”

《電鰻快報》