????????近日，杭州安杰思醫(yī)學科技股份有限公司(以下簡稱“安杰思”)于科創(chuàng)板上市結束問詢環(huán)節(jié)，并遞交上會稿，由科創(chuàng)板上市委員會于11月7日對其首發(fā)事項進行審議。兩年前，安杰思就曾沖擊科創(chuàng)板IPO，但最終折戟于注冊階段。

????????招股書顯示，安杰思從事內鏡微創(chuàng)診療器械的研發(fā)、生產與銷售，主要產品應用于消化內鏡診療領域。據其披露，目前，內鏡微創(chuàng)診療器械市場相對集中，全球市場由波士頓科學、奧林巴斯、庫克醫(yī)療等企業(yè)占據，三家合計占據70%以上的市場份額。其中，高端市場也仍以美日品牌為主。

????????事實上，不只內鏡微創(chuàng)診療器械，內鏡設備的全球市場目前也由進口品牌占據主導地位。在這兩大領域，中國企業(yè)也在加快技術追趕步伐，逐步縮小技術差距。

????????安杰思方面接受《中國經營報》記者采訪時表示，公司在內鏡微創(chuàng)診療器械行業(yè)已形成較高的市場知名度，占據較大市場份額，“未來隨著國內內鏡設備廠家核心技術的形成，公司將加大與國內同領域企業(yè)的技術開發(fā)合作，為消化內鏡診療設備和器械國產化共同努力。”

????????追趕進口品牌

????????招股書顯示，安杰思的主要產品按照治療用途分為五大類，包括止血閉合類、EMR/ESD類、活檢類、ERCP類和診療儀器類。其中，診療儀器類產品中的醫(yī)療設備可重復使用;其余四類為醫(yī)用耗材，通常情況下一次性使用。

????????消化道疾病的內鏡診療離不開相關器械的配合。安杰思生產的各類微創(chuàng)診療器械與消化內鏡配套使用，兩者相輔相成，共同應用于消化道疾病的臨床診斷和治療。

????????臨床醫(yī)生通過插入人體腔道內的內鏡獲得實時動態(tài)圖像診斷病癥，利用合適的器械取得活體組織進行體外檢測，而后根據檢測結果選擇專用的微創(chuàng)手術器械開展特定的手術治療，達到對人體腔道內疾病診療目的。

????????不過，安杰思披露稱，2014年以前，國內內鏡微創(chuàng)診療器械市場主要由國際品牌壟斷。波士頓科學、奧林巴斯、庫克醫(yī)療等跨國巨頭幾乎占據國內市場的70%~80%，集中度非常高。國產產品較少，且技術及質量水平較低，國產化率較低，主要集中在中低端領域。彼時的進口內鏡微創(chuàng)診療器械價格高昂，導致消化內鏡診療給患者帶來了較大的經濟負擔。

????????其中，消化道的機械止血是消化道診療領域近20年來形成的新術式，全球市場被奧林巴斯和波士頓科學占據。

????????自2012年起，安杰思開展止血夾產品的研發(fā)。止血夾按用途主要分為兩種，一種用于機械壓迫止血，另一種用于內鏡下縫合。

????????經過十年的創(chuàng)新，利用核心技術精準解決臨床痛點，安杰思先后取得20項發(fā)明專利，另有10項發(fā)明專利正在申請中，其產品實現了可重復開閉、可拆卸、保持預夾和旋轉功能下的可換裝和連發(fā)等功能。其中，可拆卸以及保持預夾和旋轉功能下的可換裝技術為公司獨有技術。

????????2013年，安杰思的止血夾產品通過CE認證，是國內首批向歐洲銷售止血夾產品的企業(yè)，亦是率先取得止血夾產品第三類醫(yī)療器械注冊證的國內生產企業(yè)之一。

????????根據研究報告《軟鏡：百億規(guī)模再加速，進口替代正當時》的數據，2021年國內使用止血夾的數量為997萬個，安杰思2021年國內銷售止血夾149.59萬個，市場占有率達到15%。

????????另一方面，公司于2013年和2014年在國內最早上市可兼容奧林巴斯、富士、賓得三大主流內窺鏡主機的國產品牌內鏡用二氧化碳送氣和送水裝置。安杰思披露稱，公司2017年至2021年境內銷售的內鏡用二氧化碳送氣裝置和內鏡用送水裝置占2021年末國內市場存量的比例超過20%。

????????招股書顯示，2019年~2021年及2022年上半年，安杰思的研發(fā)費用分別為1493.27萬元、1847.77萬元、2419.38萬元和1446.23萬元，分別占當期營業(yè)收入比例為8.17%、10.75%、7.92%和9.2%。

????????安杰思方面對記者表示，“憑借過硬的產品質量和優(yōu)良的臨床使用效果，公司在內鏡微創(chuàng)診療器械行業(yè)已形成較高的市場知名度。公司應用核心技術的產品性能優(yōu)異、獨創(chuàng)功能優(yōu)勢突出。”

????????高禾投資發(fā)布的研報指出，內鏡微創(chuàng)診療器械方面，目前國產品牌性能達標，可發(fā)揮本土化優(yōu)勢，快速響應醫(yī)生需求，迭代產品;DRGs付費(按疾病診斷相關分類付費)和集采等政策背景下，高性價比的國產器械優(yōu)勢巨大，部分國產產品進入加速替代期。

????????百億級市場規(guī)模

????????在保持高強度研發(fā)投入下，2019年~2021年及2022年上半年，安杰思收入分別為1.83億元、1.72億元、3.05億元和1.57億元;凈利潤分別為5473.95萬元、4523.44萬元、1.05億元和5466.31萬元。

????????安杰思方面告訴記者，境內市場方面，公司的營銷網絡已覆蓋全國重點城市，主導產品在千余家醫(yī)院得到應用;境外市場方面，公司相關產品已獲得美國FDA注冊、歐盟CE認證等證書，銷往美國、德國、意大利、英國、韓國、澳大利亞、日本等多個國家和地區(qū)。

????????與此同時，安杰思涉及的涵蓋內鏡設備、內鏡微創(chuàng)診療器械等行業(yè)的內鏡診療賽道正迎來快速發(fā)展。

????????Evaluate MedTech數據顯示，2017年，全球內鏡系統(tǒng)(包括硬鏡、軟鏡、設備和診療器械)的市場規(guī)模約為185億美元，2024年有望達到283億美元，年復合增長率為6.3%，高于同期醫(yī)療器械總銷售額增速(年復合增長率為5.7%)，成為全球增長較快的醫(yī)療器械子行業(yè)，其占醫(yī)療器械總銷售額的比重也將從4.6%提升至4.8%。

????????光大證券(14.400, -0.21, -1.44%)(維權)研報指出，當前，國內內鏡診療市場規(guī)模約100億元，并將繼續(xù)保持快速增長，2024年有望逼近150億元，2020年~2024年的年復合增長率約為44%。

????????具體到消化內鏡診療器械市場空間來說，我國消化道疾病新發(fā)與死亡病例多，且基于消化內鏡檢查的早篩早治比例偏低。

????????安杰思表示，我國消化內鏡診療市場的發(fā)展動力主要來源于40歲以上人口數量的增加以及消化內鏡檢查率的提升。在早癌篩查方面，國家已制定行動計劃并進入實施階段。

????????《“十四五”國民健康規(guī)劃》提出，“提高心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等重大慢性病綜合防治能力，強化預防、早期篩查和綜合干預，逐步將符合條件的慢性病早診早治適宜技術按規(guī)定納入診療常規(guī)”“多渠道擴大癌癥早診早治覆蓋范圍，指導各地結合實際普遍開展重點癌癥機會性篩查”。

????????市場規(guī)模不斷擴大的同時，行業(yè)競爭也愈發(fā)白熱化。

????????安杰思坦言，境內內鏡微創(chuàng)診療企業(yè)近年來發(fā)展迅速，隨著醫(yī)保控費力度加大，各地醫(yī)療機構的采購招標價格呈降低趨勢，市場競爭日漸激烈。同時，越來越多的境內醫(yī)療器械生產商開始瞄準海外市場。公司在境外內鏡微創(chuàng)診療器械市場上除了直接面對國際巨頭的競爭外，還受到境內同行的挑戰(zhàn)。

????????被安杰思列為同行業(yè)可比公司的南微醫(yī)學(96.500, -1.50, -1.53%)(688029.SH)，主營業(yè)務為微創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)、制造和銷售，主要產品包括配合內鏡使用的診療器械、微波消融設備及耗材、一次性內鏡等。2019年7月，公司在科創(chuàng)板上市。

????????2021年，南微醫(yī)學收入約19.47億元，同比增長46.77%;凈利潤約3.25億元，同比增長24.54%。今年前三季度，其累計收入15.12億元，同比增長8.87%;凈利潤2.27億元，同比減少8.68%;毛利率為60.7%，較去年同期下降3.6%。其中，公司在亞太市場收入8.69億元，同比增長8.2%;美洲市場收入2.65億元，同比增長11.2%。

????????面對市場競爭的風險，南微醫(yī)學在半年報中表示，“公司將更加深入貼近市場和客戶需要，認真研究制定產品研發(fā)、銷售和競爭的戰(zhàn)略和策略，通過差異化發(fā)展、靈活快速反應，在市場競爭中爭取有利地位，構建有利態(tài)勢，立于不敗之地。”

????????2019年~2021年，南微醫(yī)學產生的研發(fā)費用分別約7039.86萬元、9966.86萬元、1.53億元，研發(fā)費用率分別約5.38%、7.5%、7.85%。今年前三季度，公司的研發(fā)費用約1.22億元，占營業(yè)收入比例為8%。

????????10月31日，南微醫(yī)學在三季度業(yè)績說明會上表示，研發(fā)投入方面，公司根據現階段內外部綜合情況，調整了研發(fā)策略。面對當前形勢，公司提出追求“有質量發(fā)展”，把有限的經費、資源放在構建第二增長曲線上，即增加第二增長曲線的研發(fā)力度，削減邊際產品的研發(fā)注冊，使公司研發(fā)更加聚焦。

????????截至11月3日收盤，公司股價報99.8元/股，公司總市值為186.87億元。Wind數據顯示，公司最新滾動市盈率為61.64倍。

《電鰻快報》