12月3日，廣州銀諾醫(yī)藥集團股份有限公司(簡稱“銀諾醫(yī)藥”)向港交所主板提交上市申請書。

        財報顯示，2022年、2023年和2024年上半年，銀諾醫(yī)藥沒有營業(yè)收入;期內(nèi)虧損分別為3.01億元、7.33億元和0.75億元，兩年半合計11.09億元。

        銀諾醫(yī)藥介紹，公司一直致力于研究及開發(fā)治療糖尿病和其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法，核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α(商品名：怡諾輕)即將進入商業(yè)化階段。

        然而，海外企業(yè)諾和諾德和禮來，國內(nèi)企業(yè)信達生物、翰森制藥等均布局這一賽道，競爭空前激烈。

        銀諾醫(yī)藥也表示，公司未來幾年的業(yè)務(wù)和財務(wù)前景，均依賴于核心產(chǎn)品的商業(yè)化。若商業(yè)化無法成功，出現(xiàn)重大延誤或成本超支，都會令公司受到重大不利影響。

        研發(fā)開支兩年半合計8.11億

        12月3日，銀諾醫(yī)藥向港交所主板提交上市申請書，中信證券、中金公司為其聯(lián)席保薦人。

        招股書顯示，銀諾醫(yī)藥是亞洲第一家及全球第三家將原研人源長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑推進到注冊審批階段的公司。

        自2014年成立以來，銀諾醫(yī)藥一直致力于研究及開發(fā)治療糖尿病和其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法。公司的核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α(商品名：怡諾輕)即將進入商業(yè)化階段。

        2022年、2023年和2024年上半年，銀諾醫(yī)藥沒有營業(yè)收入;研發(fā)開支分別為2.67億元、4.92億元和0.52億元，兩年半合計8.11億元;期內(nèi)虧損分別為3.01億元、7.33億元和0.75億元，兩年半合計11.09億元。

        常年虧損的銀諾醫(yī)藥，公司運營資金主要來自融資。

        招股書顯示，目前，銀諾醫(yī)藥已完成四輪融資，合計籌集約15.14億元，投資者包括KIP、同創(chuàng)偉業(yè)、博遠資本、中金資本等。B+輪融資完成后，公司的估值為46.5億元。

        截至2024年6月30日，銀諾醫(yī)藥持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為4.63億元，從研發(fā)投入的角度來看，公司面臨著財務(wù)層面的壓力。

        銀諾醫(yī)藥上市前的股東架構(gòu)中，控股股東王慶華合計持有36.07%投票權(quán)。其中，王慶華直接持股11%，通過全資擁有的香港銀諾持股3.03%;王慶華全資擁有的上海諾糖作為普通合伙人控制雇員激勵平臺廣州諾帕、廣州諾蘇、廣州諾肽分別持股7.8%、6.89%、0.87%;香港醫(yī)韻(王慶華及其他11名人士分別擁有約31%及69%的權(quán)益)持股6.48%。

        資料顯示，王慶華現(xiàn)年64歲，于2014年12月獲委任為銀諾醫(yī)藥董事長及總經(jīng)理，于2024年10月獲調(diào)任為執(zhí)行董事。

        王慶華在代謝性疾病領(lǐng)域擁有逾25年的專業(yè)知識，2014年12月創(chuàng)辦銀諾醫(yī)藥前，他致力于糖尿病及代謝性疾病的轉(zhuǎn)化研究多年，于1999年7月至2002年6月任多倫多大學生理學系博士后，于2001年10月至2007年6月任助理教授，及于2007年7月至2013年6月任副教授。2009年6月至2014年6月，王慶華獲委任為多倫多大學醫(yī)學科學研究所研究員。

        近日，王慶華公開表示，他在2014年全職回國創(chuàng)業(yè)時，預見到了GLP-1藥物未來必然擁有一個巨大的市場空間，作為這一領(lǐng)域首批研究者，十幾年前團隊就已經(jīng)意識到，GLP-1不僅對胰島β細胞有靶向作用，還有多重獲益。除了調(diào)控血糖，它還可以改善脂肪肝、減輕體重，具有腎臟、肝臟、心血管保護作用，以及，甚至有團隊在探討GLP-1對于神經(jīng)系統(tǒng)的作用，用來進行阿爾茲海默癥的臨床研究。

        核心產(chǎn)品面臨激烈競爭

        銀諾醫(yī)藥是十足的“減肥藥概念”，近兩年來，GLP-1作為全球減肥藥研發(fā)的核心靶點，成為代謝類藥物領(lǐng)域的革命性產(chǎn)品。

        其中，諾和諾德和禮來兩家巨頭被譽為“GLP-1雙雄”的存在，占據(jù)絕大多數(shù)的市場份額。2024年前三季度的財報顯示，年內(nèi)諾和諾德及禮來減肥藥產(chǎn)品線的收入合計超過了300億美元。

        高盛發(fā)布報告預測，全球抗肥胖藥物市場年化規(guī)模有望到2030年實現(xiàn)16倍增長，整體市場規(guī)模將達到1000億美元。

        另據(jù)弗若斯特沙利文分析，近年來，全球代謝性疾病藥物市場有所增長，預計到2028年將達到1947億美元，2023年至2028年的年復合增長率為7.7%，2028年至2034年的年復合增長率為2.3%。

        中國的代謝性疾病藥物市場也呈現(xiàn)出總體增長的趨勢，從2018年的123億美元增長至2023年的154億美元，年復合增長率為4.6%，預計到2028年將達到268億美元，2023年至2028年的年復合增長率為11.8%，到2034年將達到424億美元，2028年至2034年的年復合增長率為7.9%，增長率高于全球代謝性疾病藥物市場。

        不過，根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，截至目前，全球用于減肥的創(chuàng)新藥物共484個。在公布靶點的產(chǎn)品中，超過40%的新藥都將GLP-1作為靶點。其中，75個新藥為GLP-1單靶點，77個采用GLP-1多靶點。

        11月17日，諾和諾德還宣布，減重版司美格魯肽正式在中國商業(yè)化上市，該藥能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%的體重降幅。

        而早在2024年5月21日，禮來的GIP/GLP-1受體激動劑替爾泊肽注射液獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。

        港股上市公司中，信達生物旗下的瑪仕度肽已提交注冊申請，預計2025年有望獲批。翰森制藥研發(fā)的HS-20094也正處臨床實驗階段。

        由此來看，本次赴港IPO，銀諾醫(yī)藥產(chǎn)品的稀缺屬性也可能大打折扣。

        對于此次赴港上市，銀諾醫(yī)藥表示，本次融資將主要用于核心產(chǎn)品正在進行的適應(yīng)癥臨床研發(fā)、后續(xù)商業(yè)化包括擴大銷售及營銷團隊，以及其他候選藥物的臨床研究。

        風險提示中，銀諾醫(yī)藥表示，公司未來幾年的業(yè)務(wù)和財務(wù)前景，均依賴于依蘇帕格魯肽α這款核心產(chǎn)品的商業(yè)化。若商業(yè)化無法成功，出現(xiàn)重大延誤或成本超支，都會令公司受到重大不利影響。

《電鰻快報》