《電鰻快報(bào)》文/張凌云

        貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“新天藥業(yè)”)于2019年12月3日發(fā)布了 《關(guān)于獲得貴州省藥品監(jiān)督管理局同意“白術(shù)配方顆粒”等151個(gè)品種進(jìn)入臨床研究的函的公告》。 近日，公司收到貴州省藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“省藥監(jiān)局”)下發(fā)的《省藥品監(jiān)管局關(guān)于同意貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司金銀花配方顆粒等74個(gè)品種進(jìn)入臨床研究的函》(黔藥監(jiān)函〔2020〕5號(hào))(以下簡(jiǎn)稱“《函》”)。截至本公告日，公司先后兩次獲批進(jìn)入臨床研究的中藥配方顆粒品種共計(jì)225個(gè)。

        根據(jù)原省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開(kāi)展中藥配方顆粒研究試點(diǎn)工作的通知》(黔食藥監(jiān)藥化注發(fā)〔2018〕135 號(hào))文件要求，新天藥業(yè)已完成了金銀花配方顆粒等 74 個(gè)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核研究工作。經(jīng)專家會(huì)議審核通過(guò)，同意公司金銀花配方顆粒等 74 個(gè)品種進(jìn)入臨床研究。 《函》要求公司嚴(yán)格按照 GMP 等相關(guān)要求進(jìn)行生產(chǎn)，并將醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單報(bào)省藥監(jiān)局備案，在試點(diǎn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題，及時(shí)向省藥監(jiān)局匯報(bào)。

        《電鰻快報(bào)》了解到，近年來(lái)中藥配方顆粒市場(chǎng)保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，新天藥業(yè)本次獲得省藥監(jiān)局同意金銀花配方顆粒、人參配方顆粒、蒲公英配方顆粒、金錢草配方顆粒、淫羊藿配方顆粒等74個(gè)品種進(jìn)入臨床研究，有利于加快公司完善中藥產(chǎn)業(yè)鏈布局、豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、滿足市場(chǎng)需求并進(jìn)一步擴(kuò)大品牌效應(yīng)及市場(chǎng)份額，構(gòu)建公司新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)公司業(yè)績(jī)的進(jìn)一步提升。

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