證券代碼：603858 證券簡稱：步長制藥 公告編號：2020-004 山東步長制藥股份有限公司 關于簽訂合作框架協議的公告 本公司及董事會全體成員保證公告內容不存在虛假記載、誤導性陳述或 者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

重要內容提示： 本次簽訂的《合作框架協議》為雙方合作的初步意向性約定，雙方尚在 就合作條款進行進一步談判，尚未簽訂正式協議，后續具體實施方式、 內容和進度尚存在不確定性。 本次框架協議僅為雙方合作研發的初步意向，且研發項目需經過臨床前 研究、臨床研究、申請生產批件并產業化三個階段，研發周期較長，預 計全部完成需要兩年時間(以上預計時間為計劃時間，在實際操作過程 中可能發生變化)。 截至本公告日，浙江天元與實驗室尚未開展合作項目，且浙江天元目前 處于停產狀態，尚處于業務整合階段，本合作項目的后續實施尚存在不 確定性。 本協議的履行對公司當期總資產、凈資產和凈利潤等財務狀況不構成重 大影響。

一、簽訂《合作框架協議》概述 山東步長制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”或“步長制藥”)于 2020年 1 月 16 日召開第三屆董事會第二十四次(臨時)會議，審議通過《關于增資南京華派生物醫藥有限公司暨關聯交易的議案》，公司出資人民幣 6,112.36 萬元對南京華派生物醫藥有限公司(以下簡稱“南京華派”)進行增資，增資完成后，占南京華派注冊資本的比例為 54.4%。浙江天元生物藥業有限公司(以下簡稱“浙 江天元”)為南京華派的全資子公司。詳見公司 2020 年 1 月 17 日披露于上海證 券交易所網站(www.sse.com.cn)的《對外投資暨關聯交易的公告》(公告編號2020-002)。 浙江天元于 2020 年 2 月 12 日與傳染病診治國家重點實驗室(浙江大學)(以 下簡稱“實驗室”)簽署了《新型冠狀病毒疫苗合作框架協議》(以下簡稱“《合作框架協議》”)。 本次簽訂的《合作框架協議》后續具體實施內容和進度尚存在不確定性。公司將根據《上海證券交易所股票上市規則》等有關規定及時履行信息披露義務。 公司及浙江天元與傳染病診治國家重點實驗室(浙江大學)不存在關聯關系。本次簽署《合作框架協議》不構成關聯交易，也不構成《上市公司重大資產重組管理辦法》規定的重大資產重組。

二、《合作框架協議》主要內容 甲方：傳染病診治國家重點實驗室(浙江大學)(以下簡稱“甲方”或“實驗室”) 乙方：浙江天元生物藥業有限公司(以下簡稱“乙方”或“浙江天元”) (一)合作項目內容 1、為積極應對我國當前新型冠狀病毒肺炎疫情，加快疫苗研發，甲乙雙方共同合作研發新型冠狀病毒疫苗項目(即“合作項目”)。 2、疫苗合作項目內容：分三個階段，見下表： 項目 里程碑節點 具體工作內容 承擔單位 新型冠狀病毒疫苗株的 分離、構建、篩選和鑒 實驗室 定 第一階段 臨床前研究 疫苗株三級種子庫建立 實驗室、浙江天元及中國 及檢定、工藝開發及驗 食 品 藥 品 檢 定 研 究 院 證、質量評價方法建立 (NIFDC) 原液、半成品及成品制 備及檢定，疫苗長期穩 浙江天元、實驗室 定性試驗 動物安全性評價及免疫 委托第三方 原性試驗 臨床試驗申請及獲批 浙江天元、實驗室 臨床樣品制備及內檢 浙江天元、實驗室 臨床樣品注冊檢驗 NIFDC 第二階段 臨床研究 倫理批件申請及臨床試 實驗室，浙江大學醫學院 驗 附屬第一醫院臨床藥理研 究基地 第三階段 申請生產批 生產批件申請、GMP 廠 浙江天元 件并產業化 房新建或改造 雙方一旦簽訂合作協議，雙方不得將該疫苗株及相關知識產權向任何第三方轉讓;若因疫情防控需要，甲乙雙方一致同意將相關研究成果貢獻給國家。 3、疫苗三級種子庫建立、工藝開發、質量評價方法建立、臨床申報樣品制備、動物安全性評價、臨床申報、臨床試驗、生產注冊申請等費用均由乙方承擔。甲乙雙方盡最大努力配合進行疫苗的研究和申報手續，與相關政府機構協調加快審批流程，直至獲得疫苗所需的所有批準證件。 4、知識產權：合作項目相關知識產權歸甲乙雙方共有，甲乙雙方經協商，一致同意在研發該項目中所產生的科研成果及相關知識產權，甲方署名第一，乙方署名第二。產品上市后銷售額分成等具體細節問題，待甲乙雙方簽訂正式合作協議時再行規范與明確。 5、為保證項目順利實施，乙方承諾將根據合作項目研發進度在 1 億元范圍內提供用于該項目的專項經費，并根據研發進度進行撥付;用于承擔合作項目開 展中各項費用預算詳見附表“2019nCoV 疫苗研究計劃及資金預算”。 6、另外乙方安排了第一階段臨床前研究經費 1000 萬元，該經費根據研發進 度分四期：第一期 200 萬;第二期 300 萬、第三期 350 萬、第四期 150 萬，根據 項目進度雙方協商一周之內進行按比例撥付。 (二)保密義務 除法律法規及國家部門要求外，雙方承諾嚴格保密所有雙方因執行本協議合作項目而互相披露的信息及資料。未征得另一方事先書面同意，任何一方均不得向其他方披露本協議項下保密信息。因一方違反保密義務導致另一方遭受損失，違約方應承擔損害賠償責任。 (三)爭議解決 凡因執行本協議所發生的或與本協議有關的一切爭議，雙方應通過友好協商解決。若任何爭議無法在爭議發生后十五天內通過協商解決，則任何一方均可將該爭議提交本協議簽署地有管轄權的法院通過訴訟方式解決。 (四)其他 1、本協議自甲乙雙方蓋章及其負責人/授權代表簽字后成立并生效。 2、本合作框架協議簽署后，雙方將根據合作項目進度簽署各階段實施的相應法律文件，明確雙方相應階段的具體權利義務。

三、交易雙方基本情況 (一)浙江天元 名稱: 浙江天元生物藥業有限公司 住所：杭州市余杭經濟開發區天荷路 56 號 法定代表人：張翊 注冊資本：壹拾億陸仟陸佰捌拾萬元整 類型：有限責任公司(自然人投資或控股的法人獨資) 經營范圍：藥品生產(范圍詳見《中華人民共和國藥品生產許可證》),體外診斷劑盒、疫苗(小容量注射劑)的開發,銷售自產產品,生物藥品開發,疫苗和生 物藥品相關產品的推廣服務、咨詢服務、研發服務和技術支持服務(不含診療業務),經營進出口業務(國家法律法規禁止或限制的項目除外)。(依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動) 成立日期：1986 年 12 月 19 日 營業期限：1986 年 12 月 19 日至 2052 年 12 月 19 日 股權結構：南京華派持有其 100%股權。 主要財務數據：截至 2018 年 12 月 31 日，浙江天元總資產 37,645.30 萬元， 總負債 108,122.85 萬元，凈資產-70,477.55 萬元，2018 年度營業收入 4,364.13 萬元，凈利潤-16,146.01 萬元。 截至 2019 年 11 月 30 日，浙江天元總資產 26,751.01 萬元，總負債 3,332.40 萬元，凈資產 23,418.61 萬元，2019 年 1-11 月營業收入 1.98 萬元，凈利潤 -8,103.84 萬元。(上述財務數據經審計) (二)實驗室 傳染病診治國家重點實驗室(浙江大學)依托浙江大學和國家傳染病學重點學科，由國家科技部主管，教育部托管。 實驗室融科研、醫療、教學為一體，定位于傳染病學診斷與治療的基礎研究與臨床應用研究，針對我國傳染病現狀，依據國家對重大傳染病防治的戰略規劃，圍繞傳染病的診斷和治療等科學前沿問題開展研究，重點研究解決嚴重危害人類健康的傳染病發病機制與診治的關鍵問題。 公司及浙江天元與傳染病診治國家重點實驗室(浙江大學)不存在關聯關系。

四、對上市公司的影響 本次浙江天元與實驗室簽訂《合作框架協議》，不會對公司及浙江天元財務狀況和經營成果產生重大影響。 五、重大風險提示 本次簽訂的《合作框架協議》為雙方合作的初步意向性約定，雙方尚在就合作條款進行進一步談判，具體事宜以雙方簽訂的正式協議為準，后續具體實施方式、內容和進度尚存在不確定性。 由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。公司將按有關規定，及時履行對項目后續進展情況信息披露義務。

特此公告。 山東步長制藥股份有限公司董事會 2020年2月13日

《電鰻快報》