《電鰻快報》文/李笑笑

        2月14日，普萊柯生物工程股份有限公司(以下簡稱“公司”或“普萊柯”)發布公告稱，公司根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經農業部審查，批準普萊柯生物工程股份有限公司(以下簡稱“公司”)及子公司洛陽惠中生物技術有限公司等單位共同申報的“兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病、產氣莢膜梭菌病(A 型)三聯滅活疫苗(VP60 蛋白+SC0512 株+LY 株)”為三類新獸藥，農業農村部于近日公示了核發《新獸藥注冊證書》(農業農村部公告第 266 號)的事項。

        公告顯示，該產品于 2016 年 3 月 31 日向農業農村部首次提交臨床試驗申請，經后續臨 床試驗、新獸藥注冊等階段，農業農村部于近日公告核發新獸藥注冊證書。截至目前，該產品開發累計投入研發費用486.82萬元。

        兔病毒性出血癥、兔多殺性巴氏桿菌病、兔產氣莢膜梭菌病(A 型)是養兔 業所面對的三種主要傳染病，均具有發病急、傳染性強、死亡快等特點。其中兔病毒性出血癥是由兔出血癥病毒(Rabbit Hemorrhagic Disease Virus，以下簡稱 “RHDV”)所引起的一種急性、烈性、高度接觸性、致死性傳染病，給養兔業帶 來巨大的經濟損失。針對該類疫病防控主要依靠疫苗接種，臨床上均以傳統組織 滅活疫苗為主，但存在以下缺點：生產中使用強毒，需要配套負壓動物房，生物 安全性差;生產工藝復雜，雜蛋白含量高，副反應大;用于抗原制備的抗體陰性 兔日漸稀有，導致生產成本處于上升趨勢。 公司利用新一代基因工程技術開發的兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌 病、產氣莢膜梭菌病(A 型)三聯滅活疫苗(VP60 蛋白+SC0512 株+LY 株)具有以下優勢：

        1、采用基因工程技術構建可高效表達的 RHDV-VP60 蛋白的重組桿狀病毒，表達產物產量高，可組裝成病毒樣顆粒，免疫原性好;

        2、采用國內 流行的兔多殺性巴氏桿菌菌株和產氣莢膜梭菌，預防效果好;

        3、一針三防，降低接種的人工成本，減少應激反應次數;

        4、疫苗使用鋁膠佐劑，有效降低副反 應。 截至目前，公司從公開渠道未能查詢到市場上流通的同類產品的銷售情況及 具體市場份額。

        該新獸藥證書的取得是公司持續重視科技創新、加大研發投入的結果，進一步體現了公司的創新實力，同時也豐富了公司的產品結構。該產品的開發，有效提升了公司在行業內的競爭力，將為公司帶來新的業績增長點。

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