《電鰻快報》文/張凌云

        2月21日，鄭州安圖生物工程股份有限公司(以下簡稱“公司”或“安圖生物”)發布公告稱，公司于近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。

        截至 2018 年 12 月 31 日，肺炎支原體 IgG 抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發 光法)累計已發生的研發投入約為 118 萬元;呼吸道合胞病毒 IgM 抗體檢測試 劑盒(磁微粒化學發光法)累計已發生的研發投入約為 186 萬元;腸道病毒 71 型 IgM 抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)累計已發生的研發投入約為 119萬元。

        根據國家藥品監督管理局官網數據查詢信息，截至公告日，國內同行業部分廠家已取得上述 3 項類似產品的醫療器械注冊證書。例如：深圳亞輝龍擁有肺炎支原體 IgG 抗體檢測試劑盒類似產品;北京貝爾擁有呼吸道合胞病毒 IgM 抗體檢測試劑盒類似產品;北京萬泰擁有腸道病毒 71 型 IgM 抗體檢測試劑盒類似產品。

        上述注冊證的取得，進一步豐富公司產品線，不斷滿足市場需求，是對安圖生物現有產品的有效補充，可以逐步提高公司產品的整體競爭力。上述醫療器械注冊證的取得，短期內對公司的經營業績影響較小。

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