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    1. 電鰻快報|上半年僅一款藥通過一致性評價 A股“新兵”昂利康何時找回上市前“雄風”

      2020-07-27 09:54 | 來源:電鰻快報 | 作者:米萊 | [上市公司] 字號變大| 字號變小


      昂利康發布公告,公司頭孢克洛緩釋片(規格0.375g)已通過仿制藥質量和療效一致性評價。

              《電鰻財經》文 / 米萊

              上半年昂利康(002940.SZ)僅有一款仿制藥通過一致性評價,而該公司的研發投入在2019年出現了大幅下降,同時研發投入占當期營業收入的比例不到3%,這或許也是該公司在新品推出上顯得也有些乏力的原因之一。不過,該公司的兩大主營板塊還是比較有優勢,隨著新冠疫情逐漸穩定,該公司未來業績增長還是值得期待。

              研發投入大幅下滑 僅一款藥通過一致性評價

              7月24日晚間,昂利康發布公告,公司頭孢克洛緩釋片(規格0.375g)已通過仿制藥質量和療效一致性評價。

              資料顯示,頭孢克洛緩釋片是第二代頭孢菌素類藥物,原研廠商為美國禮來公司。該藥品臨床適用于敏感病原菌所致的下列感染:急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、咽炎、扁桃體炎、肺炎、鼻竇炎、單純性下尿路感染、皮膚軟組織感染。頭孢克洛緩釋片已被列入《國家醫保目錄(2019年版)》,類別為乙類藥品。

              昂利康就該藥品于2019年4月22日向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交補充申請,于2019年05月21日獲得受理。公司為頭孢克洛緩釋片國內首家通過仿制藥質量和療效一致性評價的企業。截至本公告披露日,該公司對該藥品一致性評價累計研發投入金額約為人民幣1731.61萬元。

              昂立康在公告中表示,頭孢克洛緩釋片(0.375g)通過一致性評價,有利于提升該產品的市場競爭力,同時為該公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累經驗。

              《電鰻財經》注意到,頭孢克洛緩釋片(規格0.375g)是昂利康自今年年初至目前唯一一款通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品。

              財報披露的信息顯示,2019年,昂利康的研發費用為3735萬元,比上年下滑了19.18%,同期該公司的研發投入占營業收入的比例也下滑了1.01個百分點,至2.67%。此外,該公司的研發人員數量從2018年的83人減少至2019年的79人。

              此外,2019年昂利康的綜合毛利率為上升了3.27個百分點,其中,制劑的毛利率上升了1.25個百分點,原料藥及中間體的毛利率下滑了2.98個百分點。

              兩大主業板塊仍有優勢

              資料顯示,昂利康主要從事的業務為醫藥生產制造業務,主要包括化學原料藥、化學制劑和藥用輔料的研發、生產和銷售。公司的主要產品涵蓋了抗感染類、心血管類、泌尿系統類(腎病類)等多個用藥領域;公司生產的藥用輔料為藥用空心膠囊產品,主要應用于化學制劑及中藥制劑行業。2019年,昂利康78.49%的營業收入來自制劑,19.43%的營業收入來自原料藥及中間體,98.16%的收入來自國內銷售。

              目前,昂利康在口服頭孢類抗生素原料藥、alpha酮酸原料藥和心血管類細分領域均具有顯著優勢。該公司的業務板塊主要分為兩部分:以頭孢原料藥為核心的原料藥板塊和以α-酮酸為核心的原料藥板塊

              在以頭孢原料藥為核心的原料藥板塊方面,該公司積極推進江蘇悅新和昂利康本部原料藥生產線的持續自動化升級和環保設施提升工作,2019年度,昂利康在確保頭孢克洛原料藥銷量較上年同期增長的同時,積極開展頭孢克洛原料藥的工藝改進和質量研究,為頭孢克洛系列制劑產品的一致性評價保駕護航。

              在以α-酮酸為核心的原料藥板塊方面,首先,該公司在確保費森尤斯卡比需求的同時,積極開拓海外客戶,全年累計實現銷售alpha酮酸原料藥超過120噸;其次,該公司持續改進酮酸生產工藝,不斷提高產品標準,確立產品的技術門檻;最后,該公司通過對關鍵設備的填平補齊,完成了酮酸一期項目的二期擴產子工程,擴產完成后,alpha酮酸的產能已達到300噸/年。

              2019年,昂利康積極推動制劑的一致性評價工作,苯磺酸左氨氯地平片和頭孢克洛緩釋片兩個品種三個規格的仿制藥一致性評價申請均已被國家藥監局藥品評審中心受理。

              作為國內最早掌握酶法發酵技術的口服頭孢類原料藥生產廠家之一,昂利康目前是國內最大的alph a酮酸原料藥生產廠家,也是費森尤斯卡比的核心原料藥供應商之一。同時,該公司還是國內鈣拮抗劑類抗高血壓制劑的主要生產企業之一,其產品苯磺酸左氨氯地平片在國內醫院端市場具有較高的市場占有率。

              業績增長不溫不火

              事實上,2018年上市的昂利康在上市之前經歷了高速增長。2015年至2017年的凈利潤增速分別為27.53%、26.85%和25.89%。然而,上市之后,業績增速就“大變臉”,2018年和2019年的業績增速分別為7.53%和3.29%,直接降到了個位數;扣非后凈利潤增速分別為-4.49%和20.52%。

              對于近年來業績增長放緩的原因,昂利康在年報中表示,近年來,隨著醫藥體制改革相關政策的逐步落地,在鼓勵創新的同時,國家對醫藥行業的監管力度不斷加大。醫保控費、一致性評價、兩票制的推進、“集采”實施常態化、新版醫保目錄調整、藥品管理法修訂,對醫藥行業的藥品研發、注冊、生產與質量管理、銷售、招標價格產生重大影響,若公司不能根據國家的醫藥行業法規和政策變化及時調整經營策略,可能會對公司的經營產生不利影響。

              2020年第一季度,實現營業收入3.06億元,同比下滑了2.11%;扣非前和扣非后凈利潤分別為4179萬元和2816萬元,同比分別增長了24.36%和0.34%。受新冠疫情影響,昂利康的營業收入出現了下降,但同時該公司的各項費用也減少了,最終該公司凈利潤實現了增長。

              隨著下半年疫情逐漸穩定,昂利康的業績增長將進一步恢復。從今年年初至7月24日收盤,昂利康的股價上漲了121.02%,同期所屬行業板塊的漲幅為37.46%。

      電鰻快報


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