????????苑東生物日前披露科創(chuàng)板上市發(fā)行安排、初步詢價(jià)公告及招股意向書。公司本次公開發(fā)行股票數(shù)量為3009萬(wàn)股，募集資金將用于重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)、藥品臨床研究、生物藥研究、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、技術(shù)中心創(chuàng)新能力建設(shè)、信息化系統(tǒng)建設(shè)和補(bǔ)充流動(dòng)資金。

????????苑東生物表示，將堅(jiān)持以高端化學(xué)藥為基礎(chǔ)、創(chuàng)新藥物為重點(diǎn)、生物藥謀發(fā)展，抓住政策機(jī)會(huì)，形成技術(shù)壁壘，持續(xù)提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，持續(xù)加大研發(fā)投入，推動(dòng)公司成長(zhǎng)為全球特異性專利處方藥醫(yī)藥企業(yè)。

????????前三季度業(yè)績(jī)預(yù)增

????????苑東生物科創(chuàng)板上市申請(qǐng)已于6月10日經(jīng)上交所審議通過，并經(jīng)中國(guó)證監(jiān)會(huì)同意注冊(cè)。這是苑東生物第二次沖刺科創(chuàng)板。2019年8月，公司在完成四輪問詢的基礎(chǔ)上主動(dòng)撤回了上市申請(qǐng)，并于今年4月重啟科創(chuàng)板IPO進(jìn)程。

????????苑東生物是一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的高新技術(shù)企業(yè)，以化學(xué)原料藥和化學(xué)藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營(yíng)業(yè)務(wù)，具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學(xué)原料藥的生產(chǎn)能力，并已布局生物藥領(lǐng)域。產(chǎn)品涵蓋麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等領(lǐng)域。

????????招股意向書顯示，2017年-2019年公司分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.76億元、7.69億元和9.47億元，歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別為6436.56萬(wàn)元、1.35億元和1.09億元。今年1-6月，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.35億元，實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)8607.68萬(wàn)元。結(jié)合行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況，公司預(yù)計(jì)1-9月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約6.6億元至7.3億元，同比增長(zhǎng)-2.69%至7.64%;預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東凈利潤(rùn)約1.15億元至1.3億元，同比增長(zhǎng)21.14%至36.94%;預(yù)計(jì)扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)約8500萬(wàn)元至1億元，同比增長(zhǎng)52.34%至79.22%。

????????對(duì)于前三季度業(yè)績(jī)預(yù)增原因，公司稱，主要系富馬酸比索洛爾片銷量增加以及布洛芬注射液業(yè)務(wù)收入增加，同時(shí)新產(chǎn)品依托考昔片及注射用帕瑞昔布鈉上市銷售。

????????三年研發(fā)投入3.58億元

????????苑東生物定位于高端化學(xué)藥和生物藥的研發(fā)與生產(chǎn)。公司已擁有2個(gè)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，3個(gè)在產(chǎn)國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品，4個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品，其中2個(gè)首家通過一致性評(píng)價(jià)。

????????公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新，持續(xù)保持高研發(fā)投入。2017年-2019年，公司研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入比例分別為16.21%、16.18%、16.53%，2017年-2019年累計(jì)研發(fā)投入占累計(jì)營(yíng)業(yè)收入比例為16.34%，研發(fā)投入金額累計(jì)達(dá)3.58億元。

????????目前，苑東生物在研產(chǎn)品46個(gè)。其中，1類新藥7個(gè)(包括兩個(gè)1類新藥處于臨床試驗(yàn)階段，兩個(gè)1類生物藥)，兩個(gè)2類新藥處于臨床試驗(yàn)階段，硫酸氫氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化學(xué)藥被納入優(yōu)先審評(píng)。公司已成功實(shí)現(xiàn)20個(gè)化學(xué)藥制劑產(chǎn)品和14個(gè)化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。

????????苑東生物建立了國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、四川省固態(tài)藥物工程研究中心、博士后工作站等研究平臺(tái)，擁有專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司面向臨床需求，深耕藥物研發(fā)，以高端化學(xué)藥為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新藥為重點(diǎn)，以生物藥謀發(fā)展，從研發(fā)組織構(gòu)架、研發(fā)儀器設(shè)備、研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、研發(fā)管控體系、外部合作研發(fā)機(jī)制、技術(shù)人員培養(yǎng)與激勵(lì)機(jī)制等多方面建立了完善的研發(fā)體系，形成了良好的技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制，并為研發(fā)系統(tǒng)配置國(guó)際領(lǐng)先的儀器設(shè)備和各專業(yè)領(lǐng)域的高技術(shù)人才，為公司持續(xù)創(chuàng)新提供保障。

????????布局生物制藥領(lǐng)域

????????苑東生物已開始布局生物制藥領(lǐng)域，并形成了EP-9001A單抗注射液、D0011長(zhǎng)效融合蛋白注射液兩個(gè)在研生物1類新藥項(xiàng)目?jī)?chǔ)備。隨著生物藥研發(fā)的推進(jìn)，公司逐步建成一支有著創(chuàng)新能力和豐富經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，形成包括高表達(dá)目標(biāo)蛋白的細(xì)胞株構(gòu)建和篩選、哺乳動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)、蛋白純化在內(nèi)的技術(shù)平臺(tái)，進(jìn)一步豐富公司麻醉鎮(zhèn)痛和腫瘤治療類生物藥產(chǎn)品，滿足市場(chǎng)需求。

????????公司募投項(xiàng)目之一生物藥研究項(xiàng)目，聚焦于生物藥EP-9001A的臨床前藥學(xué)、藥理、毒理研究以及I、II、III期臨床試驗(yàn)。EP-9001A將增強(qiáng)公司的麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域產(chǎn)品管線的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，更好地形成在治療輕中度疼痛、重度疼痛等細(xì)分市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。該項(xiàng)目定位為苑東生物首個(gè)上市的生物藥產(chǎn)品，通過該項(xiàng)目實(shí)施，公司將進(jìn)一步強(qiáng)化“生物藥謀發(fā)展”的戰(zhàn)略布局。

????????招股意向書顯示，全球鎮(zhèn)痛藥物市場(chǎng)規(guī)模較大。EP-9001A項(xiàng)目產(chǎn)品市場(chǎng)接受程度較高，前景廣闊。市場(chǎng)對(duì)中重度疼痛的非阿片類鎮(zhèn)痛藥的需求迫切，而該項(xiàng)目產(chǎn)品特有的非中樞性鎮(zhèn)痛機(jī)制，能夠在強(qiáng)效鎮(zhèn)痛的同時(shí)可避免成癮性的產(chǎn)生，且兼具靶向性強(qiáng)、特異性高的特點(diǎn)，在細(xì)分市場(chǎng)中具有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

????????苑東生物表示，未來公司將以仿制藥為基礎(chǔ)，不斷豐富麻醉鎮(zhèn)痛、心腦血管、抗腫瘤、兒童用藥、糖尿病等重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品管線，開發(fā)臨床價(jià)值高、有市場(chǎng)需求、有技術(shù)壁壘的高端化學(xué)藥及特效藥，以較高的迭代能力和差異化取勝;同時(shí)，公司將以患者為中心，高度關(guān)注臨床未被滿足的需求，進(jìn)一步加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入和布局，擴(kuò)展生物藥權(quán)重，以仿促創(chuàng)，仿創(chuàng)結(jié)合，走創(chuàng)仿雙發(fā)的發(fā)展之路。

《電鰻快報(bào)》