前沿，往往是戰斗的第一線。對醫藥企業而言，他們的一線就是臨床。以臨床需求為導向，開發新藥、治病救人、造福社會，這正是科創板上市公司前沿生物的使命。

        寶劍鋒從磨礪出，梅花香自苦寒來。2018年5月，歷經16年的研發，前沿生物第一個產品艾可寧上市，成為中國第一個原創抗艾滋病新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑;2019年8月，前沿生物以第5套上市標準“叩門”科創板;今天，伴隨著鑼聲響起，前沿生物終于站上屬于自己的科創板舞臺。

        醫藥創新，以人為本。“艾滋病用藥有非常大的未被滿足的臨床需求以及市場空白。我們希望從這一稀缺賽道切入，研制創新產品，滿足廣闊的市場需求。”前沿生物董事長謝東接受上海證券報記者專訪，分享了前沿生物的前沿戰略布局。

        前沿布局：長效抗艾

        2018年5月，艾可寧在中國獲批上市，讓前沿生物這個抗艾滋病新藥賽道上的“隱形冠軍”從幕后走到臺前。

        前沿生物為何會將創業創新的賽道選擇在抗艾領域?“稀缺。”謝東一語道破目前抗艾滋病藥物的市場現狀。

        目前抗艾藥物以口服藥為主，艾可寧通過注射的方法，將目標患者鎖定在耐藥患者、肝腎功能異?；颊摺⒆≡杭爸匕Y患者。

        “住院的重癥患者免疫系統已經很弱，若還患有其他合并癥需要口服藥物，可能會引發藥物相互作用。而艾可寧直接注射，因此能避免口服藥物相互作用帶來的副作用。”謝東告訴記者，艾可寧在分子結構、多肽序列及化學修飾、作用靶點以及在人體內的分布與代謝上均實現了技術突破，是對目前國內治療方案主要為口服藥療法的補充和提升，也是唯一不需每日給藥的抗HIV病毒藥物，具有一定臨床不可替代性。

        艾可寧打破了國外藥企對抗艾滋病新藥的壟斷，建立了中國在該領域的創新能力。謝東告訴記者，艾可寧聯合其他抗艾藥物治療，可以快速、強效抑制病毒并提高免疫能力。“有很多病人入院時都是抬著進來，治療一兩個月后，病毒全部被控制住，免疫系統逐漸恢復，能夠重新回去生活工作。”據悉，這是公司三期臨床試驗中的實際案例，能夠從客觀指標上驗證艾可寧在安全性和療效上的優越性。

        因此，艾可寧上市后，快速進入專業治療指南并獲得專家共識。目前公司已與大型的醫藥經銷商國藥控股、上藥控股、廣州醫藥等簽訂了艾可寧的商業分銷、配送協議，覆蓋華東、華南、西南及東北的主要區域。截至今年6月30日，艾可寧已在24個省份、52個城市、70家HIV定點治療醫院及60個DTP藥房銷售。公司在艾可寧上市的第一個完整會計年度2019年即實現了2086萬元的收入。截至今年9月30日，盡管有著疫情的影響，公司仍實現了2323萬元銷售收入，較2019年同期增長111.57%，市場滲透率正在快速提升。

        前沿視野：惠及全球

        在惠及國內患者的同時，前沿生物積極推進艾可寧的國際化，將其海外銷售鎖定在發展中國家。“目前，公司正與海外合作經銷商一起，開展艾可寧在目標發展中國家市場的藥物注冊報批程序，以盡快實現艾可寧在南美地區、東南亞地區部分國家的藥物銷售。”

        截至今年6月30日，公司已經與海外經銷商在24個國家(包括南非、泰國等重點國家)開始艾可寧的藥品注冊準備工作，并已提交了馬來西亞、緬甸及厄瓜多爾3個國家的藥物注冊申請，并已通過特殊進口方式向俄羅斯及南非銷售艾可寧。

        據了解，目前發展中國家主流的抗HIV病毒藥物均是國外上市已久的藥物。在謝東看來，發展中國家抗HIV病毒藥物的市場集中度相對較低，且缺乏新作用機制的長效抗病毒藥物，治療方案有限。未來伴隨發展中國家對新型艾滋病治療藥物的需求持續增加，抗HIV病毒藥物市場將實現更快的增長。

        據灼識咨詢報告，預計至2023年發展中國家抗HIV病毒市場規模將達到15.7億美元，2019年至2023年的年均復合增長率將達3.1%。

        除抗艾藥物之外，前沿生物還將創新視野聚焦疼痛治療領域，目前在研產品中儲備了一款新型透皮鎮痛貼片AB001 。謝東告訴記者，這是采用新型專利制劑而研制的外用消炎鎮痛透皮貼片，擬用于治療肌肉、骨骼及關節疼痛。

        “我們希望通過新型透皮鎮痛貼片AB001，憑借產品在療效、安全性和使用便利性上的優勢，抓住疼痛治療領域的市場發展機遇。”謝東說。

        值得一提的是，公司正在開發的多個具有全球競爭力的原創新藥中，還包括抗新冠病毒的相關藥物。

        前沿速度：造?；颊?/p>

        早在第一個產品上市之際，前沿生物已著手籌劃證券化之路。此時，科創板試點注冊制橫空出世，以創新驅動的戰略定位、包容性的上市條件，向科技創新企業伸出橄欖枝，前沿生物毫不猶豫將IPO地點鎖定科創板。

        “無論從企業發展還是肩負國家重任方面，公司都非常契合科創板。”謝東告訴記者，前沿生物不僅是中國艾滋病新藥的領軍企業，還是“十三五”新藥創制科技重大專項“艾滋病藥物專項”的牽頭單位、南京市的“培育獨角獸企業”。

        由于公司尚未盈利，此次前沿生物特別選擇了沒有收入和盈利門檻的第5套上市標準，即預計市值不低于人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。在謝東看來，這一上市條件似乎是為像前沿生物一樣的創新藥企業所量身定制的，對堅守在新藥研發一線的企業既是鼓勵，更為其上市融資敞開了大門。

        就前沿生物而言，除已上市的艾可寧之外，公司現在所備的一個重磅項目是，將艾可寧與廣譜中和抗體3BNC117 組成一個全注射、兩藥組合的聯合療法。該聯合療法的擬定適應癥為HIV多重耐藥治療、HIV維持治療、HIV免疫治療，甚至包括HIV預防。

        “這個長效全注射抗逆轉錄病毒療法，面向全球抗HIV病毒市場，旨在替代現有口服療法，探索HIV感染免疫療法，具有改變目前全球艾滋病治療模式的潛力。”謝東非?？春眠@一研究方向。

        可喜的是，該項目已經在中美同步進行二期臨床試驗。去年11月，聯合療法多重耐藥適應癥還取得美國FDA“快速通道”認定。隨著上市后資金投入和研發實力的擴充，該項目將為前沿生物帶來更多看點。

《電鰻快報》