2024-07-10 16:00 | 來源:覽富財經 | 作者:俠名 | [產業] 字號變大| 字號變小
日前,國家藥監局審議通過《中藥標準管理專門規定》,其適用范圍包括中藥飲片、中藥配方顆粒等藥品標準管理,后續將進一步規范提升中藥標準管理的能力和水平。據了解,中藥...
日前,國家藥監局審議通過《中藥標準管理專門規定》,其適用范圍包括中藥飲片、中藥配方顆粒等藥品標準管理,后續將進一步規范提升中藥標準管理的能力和水平。據了解,中藥配方顆粒作為中藥飲片的補充,具有安全便捷、穩定有效等優勢,被稱為“中藥免煎劑”。隨著中藥配方顆粒的廣泛使用,國家及地方規范化政策的出臺,中藥配方顆粒行業迎來發展良機。
加強中藥標準管理工作,這將對中藥板塊形成長期利好。重點推進中藥配方顆粒相關業務的盤龍藥業備受關注,公司近日在接受機構調研時表示,公司正在積極推進中藥配方顆粒的生產線建設工作,預計將在下半年投入生產。
同時,覽富財經網注意到,盤龍藥業的多款中藥配方顆粒產品獲得了國家藥監局的備案,意味著相關產品獲準上市銷售,公司中藥配方顆粒的研發和備案工作全面提速。
加速推進中藥配方顆粒生產線建設
盤龍藥業是集藥材規范化種植、藥品生產、研發、銷售和醫藥物流為核心產業的現代高新技術企業,擁有通過新版國家GMP認證的片劑、膠囊劑等23條生產線及配套的檢驗、科研設備。
公司的核心產品盤龍七片在骨骼肌肉系統風濕性疾病中成藥市場領域,具有特色優勢及充分的上市后綜合臨床循證證據,被評選為秦藥優勢中成藥,該產品連續多年市場份額排名第一,極具市場競爭力。
近年來,盤龍藥業在醫療機構制劑的新藥成果轉化、中藥配方顆粒的產業布局等方向持續發力,以科技創新賦能助推公司高質量發展。尤其是在中藥配方顆粒的布局上,盤龍藥業取得了不錯的進展。
盤龍藥業在接受機構調研時透露,公司正在積極推進中藥配方顆粒的生產線建設工作,預計將于今年下半年竣工并投入生產。
事實上,盤龍藥業布局的中藥配方顆粒,是在現有產業鏈上的精耕和完善,強鏈補鏈延鏈,進一步夯實中藥配方顆粒的產業鏈鏈條,有助于豐富公司現有產品線,提高公司競爭力。
覽富財經網注意到,近期中藥行業利好頻出。7月4日,國家藥監局發布消息稱,《中藥標準管理專門規定》經審議通過,將于2025年1月1日起施行。新規定的實施將有效提升中藥質量管理的科學性和規范性,為中藥產業的健康發展提供強有力的政策支持。
今年2月發布的《中藥標準管理專門規定(征求意見稿)》顯示,中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥提取物、中成藥等的藥品標準管理適用該規定。
盤龍藥業重點布局中藥配方顆粒方向,是對國家及行業相關政策的積極響應,公司將在自身中藥飲片布局已形成一定規模的產業基礎上,不斷規范和升級,持續深耕中藥現代化和標準化建設,助力中藥配方顆粒行業健康發展。
多款產品通過備案,產品線日益豐富
在加快推進生產線建設的同時,盤龍藥業還在積極推動中藥配方顆粒的研發和備案工作,近期就有多款產品獲得了國家藥監局的備案。
覽富財經網注意到,盤龍藥業的腫節風配方顆粒、車前草(車前)配方顆粒、防風配方顆粒、瓜蔞(栝樓)配方顆粒、荊芥配方顆粒、魚腥草配方顆粒等產品在近期獲得了國家藥監局的備案。截至今日,盤龍藥業的中藥配方顆粒相關產品獲得國家藥監局備案112個。
上述產品獲準上市銷售,將進一步豐富盤龍藥業的產品線,有利于優化產品結構,對公司發展具有積極影響。
在研發方面,盤龍藥業一直保持著穩定而持續的研發投入,為公司的長遠發展積蓄力量。具體到中藥配方顆粒方向,盤龍藥業也給予高度關注和重視。
根據公司披露的2023年年報,盤龍藥業的金銀花、黃芩、板藍根、天麻、葛根等5個品種在15省聯合集采中中標;鹽杜仲、鹽續斷、夏枯草、淡竹葉等4個品種完成了小試研究;紫蘇子、炒紫蘇子、南五味子、醋南五味子等4個品種處在小試研究中。可以看出,該公司中藥配方顆粒相關產品的研發工作均在有條不紊地推進中。
針對未來的科研創新工作,盤龍藥業也有清晰的規劃和目標。在此前的業績說明會上,盤龍藥業明確指出,公司的科研創新工作將繼續堅持以市場為導向,以科技創新為支撐,全面提升中藥配方顆粒、醫療機構制劑、大健康產品的研發水平和效率,快速推進中藥創新藥、化藥創新藥、化藥仿制藥的高質量研發,探索生物藥、經典名方的研發路徑,促進新產品成果轉化。
圍繞“一體兩翼”戰略,盤龍藥業不斷加快科技創新步伐,打開科技創新工作新局面。秉承“傳承精華、守正創新”理念,盤龍藥業持續完善中醫藥產業鏈布局,重點推進的中藥配方顆粒項目不斷取得新突破,有望提升公司整體產業鏈的創新性和科學性,豐富公司的產品管線,增強公司的綜合實力。
《電鰻快報》
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