2024-08-02 17:00 | 來源:覽富財經 | 作者:俠名 | [產業] 字號變大| 字號變小
8月2日,醫療保健、醫藥、CXO概念、減肥藥、創新藥等多個醫藥板塊異動拉升。截至收盤,新里程、睿智醫藥、舒泰神、多瑞醫藥、華森制藥、百花醫藥等個股封住漲停,昭衍新藥...
8月2日,醫療保健、醫藥、CXO概念、減肥藥、創新藥等多個醫藥板塊異動拉升。截至收盤,新里程、睿智醫藥、舒泰神、多瑞醫藥、華森制藥、百花醫藥等個股封住漲停,昭衍新藥、百誠醫藥、普利制藥等紛紛跟漲。
消息面上,近期,有關醫藥板塊的利好消息頻出,圍繞藥品研發、臨床試驗 、審評審批、藥械創新、應用推廣、產業化落地、投資融資、新優藥械入醫保等關鍵環節推出了多項支持措施。
多措并舉將進一步激發醫藥市場活力,為醫藥企業帶來更廣闊的市場空間以及新的利潤增長點,隨著政策利好的不斷釋放和市場表現的日漸好轉,醫藥板塊整體也將向陽發展。
上海出臺政策支持醫藥產業發展
7月30日,上海市人民政府辦公廳發布《關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》推出8方面37條政策舉措,并自2024年8月1日起實施,有效期至2029年7月31日。
“此次出臺政策力度很大,能看出上海在發展生物醫藥方面的決心,有望利用上海現有的優勢取得生物醫藥行業的領先地位。”一位上海醫療器械創業者在接受其他媒體采訪時表示,但真正發揮效用還需要政策盡快落實,并建立一定的市場規模。
據了解,上海目前已集聚了一批頭部跨國藥械企業落戶,并鼓勵創新企業和跨國企業合作,促進國際醫藥學術交流。此次《意見》的發布幾乎覆蓋了醫療醫藥生產全產業鏈,多個環節均得到相應的政策支撐,對國內醫藥及醫療器械公司,跨國醫療企業均有不同程度的利好。
據悉,《意見》共可提煉3大亮點,為生物醫藥產業的發展提供了重要的政策支持和指導方向,主要包括:
首先,進一步加大創新產品全鏈條研發支持力度推動快速入院配備使用。新藥研發期間給予一定的研發投入支持,并縮短部分類型藥的臨床試驗啟動時間。同時建立腫瘤、心腦血管、代謝、精神神經等重大疾病臨床試驗預備隊列,支撐受試者快速入組。對于國家醫保談判藥品和創新醫療器械涉及的診療項目,實行醫保預算單列支付、在DRG/DIP改革中單獨支付。
其次,充分順應人工智能技術引領研究范式變革的發展趨勢,支持人工智能技術賦能藥物研發,打造高質量語料庫和行業數據集。并推動研究隊列數據合作利用機制,促進數據合規交易和安全流動,進一步釋放數據要素價值。
最后,要發揮上海國際合作前沿優勢,率先探索實踐基因診斷與治療、分段生產等改革措施,加強國際醫學學術和商業交流。
優化創新藥審評審批
8月2日,國家藥監局網站消息稱,國家藥監局公布關于同意在北京上海開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點的批復,同意在北京、上海開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點。
據了解,7月31日,國家藥監局印發《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》,明確優化創新藥臨床試驗審評審批機制,強化藥物臨床試驗申請人主體責任,提升藥物臨床試驗相關方對創新藥臨床試驗的風險識別和管理能力,探索建立全面提升藥物臨床試驗質量和效率的工作制度和機制,實現30個工作日內完成創新藥臨床試驗申請審評審批,縮短藥物臨床試驗啟動用時。
業內表示,該政策的發布將優化審評審批流程將減少新藥從研發到上市的時間,使創新藥能夠更快地進入市場,滿足患者需求。同時,通過試點,可以探索更加高效、科學的審評審批模式,為未來的全國推廣積累經驗。
更為重要的是,縮短的審評審批周期將降低企業的資金占用成本和時間成本,從而激發更多企業投入創新藥研發,進而提升中國創新藥的研發速度和質量,增加市場認可度。
對此,舒泰神、河化股份和雙成藥業等醫藥公司紛紛做出回應稱,一致認為這是一個行業性政策,從市場角度而言,對所有參與的企業可能都會有一定的鼓勵與幫助。但就公司業績而言,上述公司表示,政策效用直接作用到業績上的可能性并不大,未來的關聯性還有待研究。
政策加持下行業基本面向好
醫藥板塊基本面向好,醫保綜合改革穩步推進,行業生態有所改善,醫藥生物企業有望進一步以量補價、利潤回暖。
在今天實現20CM漲停的上市公司中,睿智醫藥是一家擁有領先水平的生物藥、化學藥一站式醫藥研發及生產服務提供商,公司主營業務為醫藥研發及生產服務(CRO/CDMO)。
針對近期頻繁出臺的利好政策,睿智醫藥證券部在回答界面新聞采訪時稱,“睿智主要是做臨床前的業務,一些早研的項目。涉及到臨床的話,公司主要是藥品的rnd階段以及etr及商業化的生產這一塊。這個政策主要跟臨床關系更大一些,但也不是說跟臨床前完全沒有關系,且公司的研發基地和主要的生產都是在上海。”
斬獲2連板的香雪制藥于7月30日晚間發布公告稱,其子公司香雪生命科學申報的TAEST16001注射液被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。
此外,據國投證券研報顯示,2024年7月全球市場創新藥VC&PE投融資維持穩定增長。根據Crunchbase的數據,2024年7月全球、美國、國內創新藥VC&PE投融資金額同比增長13.81%、同比增長11.22%、同比下降15.51%。
對此,業內分析師認為,投融資的穩定增長能夠促進醫藥產業鏈的完善。通過支持新藥研發、臨床試驗、生產、銷售等各個環節,形成完整的產業鏈體系,提高醫藥行業的整體協同效率和競爭力。而穩定的投融資環境也為醫藥企業提供了更多的資金支持,有助于企業加大新藥研發的投入力度。這不僅能提高新藥研發的成功率,還能縮短新藥上市的時間周期,為企業帶來更大的市場機會和利潤空間。
《電鰻快報》
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