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    1. 特寶生物深耕生物制藥20余載 打造國內慢性乙肝臨床治愈先鋒

      2019-12-26 10:09 | 來源:證券日報 | 作者:李婷 | [科創板] 字號變大| 字號變小


      ?2019年隨著A股科創板的啟動,使得這家專注重組蛋白質的藥企特寶生物逐漸受到行業內外的關注。

              12月26日,廈門首家科創板公司特寶生物開啟招股。這家專注生物醫藥公司在過去20余年來相對默默無名,如今帶著其探索慢性乙肝臨床治愈的相關成果出現在公眾視野,并引發了關注。

              據悉,特寶生物是一家主要從事重組蛋白質及其長效修飾藥物研發、生產及銷售的創新型生物醫藥企業,目前已開發完成4個治療用生物技術產品用于病毒性肝炎、惡性腫瘤等疾病的治療。其中2016年獲批上市的派格賓是成為國內首個擁有自主知識產權的長效干擾素產品。

              如今特寶生物已成為國內聚乙二醇蛋白質長效藥物領域的領軍企業。特寶生物對《證券日報》記者表示,公司將借助資本市場,在未來一段時間內將重點聚焦慢性乙肝臨床治愈領域,并持續取得突破。

              突破醫藥巨頭專利封鎖

              2019年隨著A股科創板的啟動,使得這家專注重組蛋白質的藥企特寶生物逐漸受到行業內外的關注。

              特寶生物成立于1996年,是國內早期進入創新型生物醫藥領域的企業,也是福建省首家基因工程制藥企業,在過去20多年間,公司持續研發創新,完成開發并取得了14個治療用生物制品的臨床批件,其中已有4個治療用蛋白質藥物獲批上市,研發品種也實現了從仿制到自主創新、從已知靶點到全新機制的轉變。

              業內人士表示,由于生物制藥技術壁壘較高,通常需要長時間的技術積累和研發經驗積淀,才能實現在藥物創新上的突破。

              據特寶生物介紹,自成立以來,公司也主要采用了遞進式方式推進藥物研發,在初創期內,公司自主研發了一系列與國外細胞因子類藥物相近的治療用生物制品,包括特爾立、特爾津和特爾康。

              而自2002年起特寶生物投入大量資金進行慢性乙肝藥品的深入研發與探索,總結經驗、收集數據,歷時14年,在2016年,特寶生物開發的生物制品國家1類新藥——長效干擾素派格賓獲批上市,這也是成為國內自主研發的全球首個40kD聚乙二醇長效干擾素α-2b注射液。

              據悉,目前在我國獲批用于慢性乙肝治療的長效干擾素只有公司的派格賓、羅氏(Roche)的派羅欣和默沙東(MSD)的佩樂能三個產品。而派格賓的成功上市,打破了進口同類藥物長期壟斷,大幅度降低我國肝炎患者的用藥成本,據悉,派格賓上市當年,就倒逼進口同類藥品大幅降價。

              目前,派格賓的藥物結構及制備方法獲得了中國、美國、歐洲、日本等全球30多個國家和地區的專利授權,突破了國外醫藥巨頭的專利封鎖。

              聚焦慢性乙肝臨床治愈

              隨著派格賓的上市,也給特寶生物帶來了營收規模逐步增長,從2016年至2019年上半年,公司營業收入分別為2.8億元、3.2億元、4.5億元和3.2億元。公司產品具有較高的附加值,毛利率保持較高的水平,期間主營業務毛利率平均值為87.80%。

              目前派格賓臨床上主要用于病毒性肝炎的治療,是慢性乙肝抗病毒治療的一線用藥。不過,特寶生物的目標不僅止于此,而是設定在對慢性乙肝臨床治愈的終點目標。

              據特寶生物相關負責人介紹,經長期研究與臨床觀察,特寶生物推出的用于病毒性肝炎的治療藥物派格賓已初見成效,有部分臨床治愈的案例出現。在未來一段時間內,物寶生物將持續聚焦慢性乙肝治療領域,尋求在慢性乙肝臨床治愈方向上取得突破。

              業內人士分析認為,特寶生物研發管線相對合理,研發藥物擁有自主知識產權并具有一定潛在優勢的創新品種,同時還擁有全新靶點或機制的在研藥物,具有較好的研發前景。

      電鰻快報


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