連續(xù)三年虧損、暫無(wú)產(chǎn)品上市、無(wú)銷(xiāo)售收入?yún)s管理費(fèi)用高企的現(xiàn)狀，使得澤璟制藥此次上市尤為關(guān)鍵，雖然公司聲稱(chēng)未來(lái)盈利潛力巨大，但盈利時(shí)間的不確定卻也是不爭(zhēng)的事實(shí)

        《投資時(shí)報(bào)》研究員 王彥強(qiáng)

        元旦過(guò)后的第一個(gè)工作日，上海證券交易所將擬科創(chuàng)板上市公司——蘇州澤璟生物制藥股份有限公司(下稱(chēng)澤璟制藥)的審核狀態(tài)更新為注冊(cè)生效，這意味著A股將迎來(lái)首家未盈利企業(yè)。

        從2019年6月10日，澤璟制藥的首發(fā)上市申請(qǐng)被上交所受理，到10月30日獲得上交所科創(chuàng)板上市委審議通過(guò)，最后到2019年12月31日獲得中國(guó)證監(jiān)會(huì)同意注冊(cè)，第一家采用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)成功過(guò)會(huì)并獲準(zhǔn)注冊(cè)的生物醫(yī)藥企業(yè)僅用時(shí)6個(gè)月零21天。

        2020年1月6日，澤璟制藥發(fā)布了首次科創(chuàng)板上市招股意向書(shū)，正式啟動(dòng)發(fā)行。招股書(shū)顯示，澤璟制藥此次于上交所科創(chuàng)板公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)6000萬(wàn)股，募集資金23.84億元，保薦人及主承銷(xiāo)商為中國(guó)國(guó)際金融股份有限公司，控股股東為ZELIN SHENG(盛澤林)，其持有澤璟制藥約27.58%股份，而陸惠萍與盛澤林形成一致行動(dòng)關(guān)系，二者為該公司實(shí)際控制人，合計(jì)持有澤璟制藥46.85%股份。

        公開(kāi)資料顯示，澤璟制藥是一家專(zhuān)注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型新藥研發(fā)企業(yè)。目前，其正在研發(fā)的11個(gè)創(chuàng)新藥物中，甲苯磺酸多納非尼片(澤普生)、重組人凝血酶(澤普凝®)及鹽酸杰克替尼片(澤普平)的多種適應(yīng)癥已分別處于II/III期臨床試驗(yàn)階段。

        不過(guò)，《投資時(shí)報(bào)》研究員注意到，2016—2018年及2019年三季報(bào)(下稱(chēng)報(bào)告期)澤璟制藥虧損缺口持續(xù)增大，三年多時(shí)間，已累計(jì)虧損11.12億元，且管理費(fèi)用波動(dòng)較大，而該公司最快在研產(chǎn)品已到臨床三期階段，但盈利時(shí)間仍未可知。

        另外，值得注意的是，澤璟制藥2018年及2019年三季度的管理費(fèi)用遠(yuǎn)超其研發(fā)費(fèi)用，此次募集資金23.84億元，不低于發(fā)行后公司總股份的25%，這意味著澤璟制藥擬上市估值高達(dá)95.36億元。

        業(yè)內(nèi)資深人士向《投資時(shí)報(bào)》研究員表示：“創(chuàng)新藥企業(yè)往往容易受到資本的追捧，但創(chuàng)新藥研發(fā)還是屬于高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的業(yè)務(wù)，澤璟生物目前并無(wú)產(chǎn)品上市，相對(duì)而言商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)不足，銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)亦是剛組建不久，在未來(lái)的產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)推廣上尚有許多問(wèn)題需要解決”。

        虧損缺口擴(kuò)大

        澤璟制藥的前身澤璟有限成立于2009年3月，注冊(cè)資本為14.7萬(wàn)美元。2019年2月其變更為蘇州澤璟生物制藥股份有限公司，注冊(cè)資本變?yōu)?.8億元。

        從其財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看，報(bào)告期內(nèi)澤璟制藥分別實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)為-1.28億元、-1.46億元、-4.42億元和-3.98億元，三年多時(shí)間累計(jì)虧損達(dá)11.12億元。

        當(dāng)然，由于持續(xù)的虧損，現(xiàn)金流連續(xù)為負(fù)也就不足為奇。Wind數(shù)據(jù)顯示，報(bào)告期內(nèi)，該公司經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流凈額分別為-0.57億元、-1.08億元、-1.12億元和-1.33億元。

        對(duì)此澤璟制藥表示，公司仍處于產(chǎn)品研發(fā)階段、研發(fā)支出較大，且報(bào)告期內(nèi)因股權(quán)激勵(lì)計(jì)提的股份支付金額較大，導(dǎo)致公司存在較大的累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。暫時(shí)無(wú)法盈利的現(xiàn)狀將造成公司現(xiàn)金流緊張，將對(duì)股東的投資收益造成一定程度的影響。

        而需要注意的是，報(bào)告期內(nèi)澤璟制藥的管理費(fèi)用波動(dòng)較大，且2018年以來(lái)，其管理費(fèi)用已遠(yuǎn)超研發(fā)投入。

        據(jù)Wind數(shù)據(jù)顯示，報(bào)告期內(nèi)澤璟制藥管理費(fèi)用分別為7373.1萬(wàn)元、768.96萬(wàn)元、3.19億元和2.48億元;研發(fā)費(fèi)用分別為0.61億元、1.59億元、1.43億元和1.15億元。

        從以上數(shù)據(jù)，可以看出，澤璟制藥報(bào)告期內(nèi)的管理費(fèi)用整體波動(dòng)較大，且在2018年及2019年三季度遠(yuǎn)超其研發(fā)費(fèi)用。

        而反觀同樣采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司和百奧泰生物制藥股份有限公司，其2018年研發(fā)投入分別為4.35億元和5.42億元。

        此外，據(jù)《投資時(shí)報(bào)》研究員了解，2016―2018年澤璟制藥通過(guò)增資、股權(quán)轉(zhuǎn)讓的方式多次融資，其中，在2016年7月引入深創(chuàng)投、弘潤(rùn)盈科等新股東，又在2017年引入民生人壽。目前，澤璟制藥股東多達(dá)33名。

        值得注意的是，澤璟制藥的股東中不僅包含蘇州博澳、民生人壽、分享投資、深創(chuàng)投等PE/VC機(jī)構(gòu)，還隱藏著幾家上市公司的身影，其中東吳證券(601555.SH)全資子公司東吳創(chuàng)新持股1.07%，中色股份(000758.SZ)、聯(lián)想控股(3396.HK)、新希望(000876.SZ)則通過(guò)民生人壽持有該公司2.8%股權(quán)。

        臨床三期 盈利未知

        澤璟制藥是一家專(zhuān)注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型新藥研發(fā)企業(yè)，其中精準(zhǔn)小分子藥物平臺(tái)和復(fù)雜重組蛋白平臺(tái)是公司的兩大核心，覆蓋肝癌、非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌以及出血、肝膽疾病等領(lǐng)域。

        招股書(shū)顯示，澤璟制藥目前在研品種有11個(gè)，其中甲苯磺酸多納非尼片(澤普生)、重組人凝血酶(澤普凝)及鹽酸杰克替尼片(澤普平)的多種適應(yīng)癥已經(jīng)處于II/III期臨床試驗(yàn)階段，注射用重組人促甲狀腺激素(賽諾璟)及奧卡替尼則處于一期臨床試驗(yàn)階段。也有部分小分子新藥處于臨床前研發(fā)階段。

        業(yè)內(nèi)人士向《投資時(shí)報(bào)》研究員表示，創(chuàng)新藥的研發(fā)技術(shù)要求高、開(kāi)發(fā)難度大、研發(fā)周期長(zhǎng)，從III期臨床試驗(yàn)到具體的上市銷(xiāo)售還有諸多不確定性，如安全性問(wèn)題或監(jiān)管部門(mén)審批問(wèn)題等等。即使新藥上市，還要進(jìn)行藥物監(jiān)測(cè)，一旦有不良反應(yīng)或評(píng)價(jià)不好就很有可能被迫下架。

        《投資時(shí)報(bào)》研究員了解到，新藥從研發(fā)到上市一般需要經(jīng)過(guò)三個(gè)階段：臨床前研究、臨床試驗(yàn)和上市后監(jiān)測(cè)，其中臨床前研究需要1—2年時(shí)間，臨床試驗(yàn)需要4—6年時(shí)間。反觀，澤璟制藥大多數(shù)在研品種處于第一和第二階段，距盈利期較為遙遠(yuǎn)。

        不過(guò)，澤璟制藥在招股書(shū)中表示，公司預(yù)計(jì)于2019年底或2020年初完成多納非尼一線(xiàn)治療晚期肝細(xì)胞癌的III期臨床試驗(yàn)，并于2020年一季度提交NDA，預(yù)計(jì)將于2020年完成多納非尼三線(xiàn)治療晚期結(jié)直腸癌的III期臨床試驗(yàn)并提交上市申請(qǐng)。

        目前，該公司肝癌靶向藥品的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有德國(guó)拜耳公司的多美吉(索拉非尼)和日本衛(wèi)材制藥的樂(lè)衛(wèi)瑪(侖伐替尼)，前述兩產(chǎn)品分別于2008年7月和2018年9月獲批。其中多美吉(索拉非尼)2018年全球銷(xiāo)售收入達(dá)7.12億美元，中國(guó)銷(xiāo)售收入為7.1億元，樂(lè)衛(wèi)瑪(侖伐替尼)2018年全球銷(xiāo)售收入為4.7億美元，中國(guó)銷(xiāo)售收入為1.0億元。

        《投資時(shí)報(bào)》研究員注意到，澤璟制藥的核心技術(shù)之一為氘代技術(shù)，應(yīng)用于多納非尼、杰克替尼和奧卡替尼等小分子候選新藥的研發(fā)。

        但是，氘代技術(shù)對(duì)生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制技術(shù)有較高要求且原料成本相對(duì)較高，若未來(lái)氘代藥物生產(chǎn)成本進(jìn)一步上漲、非氘代藥物或仿制藥競(jìng)爭(zhēng)加劇、公司氘代藥物專(zhuān)利申請(qǐng)難度進(jìn)一步提升，則會(huì)影響公司產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化，進(jìn)而對(duì)公司的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況造成不利影響。

        責(zé)任編輯：王帥

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