原標題：IPO雷達 | 吉貝爾的風險：單品撐起七成收入，17家企業擁有該生產批件

        記者 | 趙陽戈

        吉貝爾申請科創板已經進入到了最后階段，根據安排，公司將于1月17日于2020年第3次上市委員會審議會議上會。仔細看，該公司雖有不少產品上市，但其最核心的單品卻撐起了超過7成的收入，值得注意的是，該產品的相關生產批件有17家企業擁有，也自有仿制者在不斷攻堅技術壁壘，公司依賴單一產品風險凸顯。

        單一產品營收超70%

        成立于2001年11月13日的吉貝爾，注冊資本1.4億元，實際控制人為耿仲毅。該公司從事藥品研發、生產、銷售，多年發展來，形成了升白藥物利可君片、復方抗高血壓一類新藥尼群洛爾片等多元產品系列，并正致力于治療抑郁癥、腫瘤、胃病等疾病的創新型藥物的研發。

        公司2016年至2019年上半年的營業收入規模分別為4.44億元、4.52億元、4.85億元、2.56億元，歸母凈利潤規模分別為7693.97萬元、7752.4萬元、9661.15萬元、4854.51萬元。

        值得一提的是，雖然吉貝爾的主要產品包括利可君片、尼群洛爾片、醋氯芬酸腸溶片、玉屏風膠囊等，但其中利可君片的產品收入占各報告期營業收入的比重分別為67.7%、69.44%、72.05%、72.53%，比例較高。

        據悉，利可君片是一種具有升白功效的化學藥品制劑，對白細胞有促進增生作用，可廣泛用于預防、治療白血球減少癥及血小板減少癥、再生障礙性貧血等，特別是放射治療和化學治療引起的白細胞減少癥具有顯著療效。吉貝爾生產的利可君片(曾用名“利血生片”)于1982年12月經江蘇省衛生廳批準，按照衛生部1979年2月發布的《新藥管理辦法(試行)》獲批生產，為公司獨家生產品種。據披露，利可君片面對各類升白藥的激烈競爭，在口服升白化藥領域占據80%以上的市場份額。

        值得注意的是，在國家藥品監督管理局網站里顯示，共有17家生產企業取得19項利可君片相關的生產批件，但目前，除了吉貝爾之外，其他企業未公開披露利可君片的生產情況。無其他企業生產的產品上市，或在于吉貝爾也是唯一擁有利可君原料藥生產資質的企業，而吉貝爾生產的利可君原料藥僅為自用，諸多因素下，使得利可君難以被仿制。

        吉貝爾稱，據藥品審評中心顯示，有數家制藥企業試圖仿制利可君，但均以失敗告終。不過，鑒于利可君如此搶手，吉貝爾也提示風險道，若其他藥企突破該技術壁壘或開發出新的技術路徑，成功仿制利可君，則公司利可君原料藥獨家生產企業的地位將受到沖擊，從而影響利可君片的銷售。

        集體資產私有化被問詢

        吉貝爾的利可君片來源另有故事。

        資料顯示，利可君片曾用名利血生片。鎮江制藥廠為利血生片的原研方。1982年12月，因國家政策“全民所有制與集體所有制分離管理”，利血生片由鎮江制藥廠劃入鎮江市第二制藥廠生產，江蘇省衛生廳出具《關于同意生產乳糖酸紅霉素等藥品的批復》，同意鎮江市第二制藥廠生產利可君片、乳糖酸紅霉素等品種藥品。

        1996年7月，江蘇省衛生廳又出具《關于同意鎮江吉貝爾藥業有限公司調整生產范圍的批復》，同意鎮江二藥廠片劑車間和硬膠囊車間及現有生產品種劃歸鎮江吉貝爾。

        2001年12月，經江蘇省藥品監督管理局批復，利可君片(藥品名稱：利血生片)藥品批準證書由鎮江吉貝爾轉入公司;2002年初，公司取得江蘇省藥品監督管理局核發的利可君片的藥品批準證書。

        至此，公司根據江蘇省衛生廳、江蘇省藥品監督管理局等的批復，取得了利可君片的批準證書及原有相關工藝技術。2002年12月，根據國家藥品監督管理局《關于做好統一換發藥品批準文號工作的通知》規定，公司又取得利可君片現行批準文號的《藥品注冊證》。

        此后歷經五年左右時間，公司對利可君進行了二次開發，并以二次開發的研究成果為基礎向國家藥監局提出新的質量標準申請且于2007年獲批。同時，公司綜合二次開發的研究成果申報了國家發明專利并取得授權，形成多層次技術壁壘和保護。目前，公司已具備生產和銷售利可君片所需要的全部許可、資質或批件，并完成了多次藥品批件再注冊。

        不過也正是這個來源，吉貝爾還曾被監管層特意問詢，讓其說明是否存有侵占國有資產、集體資產等情形。

        對此，吉貝爾回復稱，鎮江二藥廠為集體所有制企業，先期出資設立了鎮江吉貝爾，后轉讓了所持鎮江吉貝爾的股權，相關股權形成、調整、轉讓事項取得了鎮江市人民政府、江蘇省人民政府辦公廳的書面確認。鎮江二藥廠對鎮江吉貝爾的出資、鎮江二藥廠的股權轉讓以及破產清算，依法履行了必要的決策和審批程序，鎮江吉貝爾取得鎮江二藥廠資產的行為合法有效、對價公允，吉貝爾認為并不存在侵占國有資產、集體資產的情形。

        責任編輯：常福強

《電鰻快報》