????????近日，江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司(下稱“諾泰生物”)獲得科創板受理，科創板醫藥制造企業受理名單增至347家。

自研產品銷售占比低，客戶集中度較高

????????公開資料顯示，諾泰生物是一家以多肽藥物及小分子化藥進行自主研發與定制研發生產相結合的生物醫藥企業。業務布局從高級醫藥中間體、原料藥到制劑的全產業鏈。

????????和訊網在閱讀公司申報稿發現，諾泰生物現階段主要還是以多肽為主的原料藥、高端仿制藥制劑的生產銷售。

????????申報稿顯示，2017-2019年的報告期內，諾泰生物實現營收分別為2.29億元、2.56億元、3.72億元;同期對應的凈利潤分別為4192.93萬元、4468.12萬元、4480.59萬元。其中，九成以上營收來自公司的CDMO/CMO業務，即為全球創新藥企創新藥研發提供高級醫藥中間體和原料藥定制研發生產服務。

????????細分到產品，CDMO/CMO產品銷售主要來源于APC137系列，該產品系公司為美國吉利德抗艾滋病創新藥Biktarvy所生產的高級醫藥中間體。

????????而公司自主研發產品銷售額在2017、2018年占比不到8%，直到2019年突增至20.87%。但營收的大頭依然是高級醫藥中間體。公司自主研發的仿制藥產品主要應用于糖尿病、心血管疾病及腫瘤等疾病治療領域。

????????申報稿顯示，來自前五大客戶的銷售收入占公司營收比分別為 81.58%、75.53%、51.76%，占比較高。公司前五大客戶主要為公司定制類產品及技術服務業務的客戶，公司與美國因賽特(Incyte)、美國吉利德(Gilead)、德國勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、美國福泰制藥(Vertex)、美國艾姆派克(AMPAC)等全球知名創新藥企建立了定制研發生產合作關系。

????????另外，據了解，2020年4月，諾泰生物重要客戶美國因賽特(Incyte)與諾華(Novartis)合作啟動了一項III期臨床試驗(RUXCOVID)，評估JAK1/2抑制劑Ruxolitinib聯合標準護理(SoC)治療與新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)相關的細胞因子風暴。

????????但是，市場研究表明，細胞因子風暴是一種嚴重的免疫過度反應，可致新冠肺炎患者的呼吸系統損害，出現危及生命的呼吸并發癥。但諾泰生物似乎并未停止生產。

????????據悉，2020年1月以來，主要客戶美國因賽特(Incyte)的Ruxolitinib委托制造商美國艾姆派克(AMPAC)已就上述兩個高級醫藥中間體向公司下達采購訂單約4000萬元。目前，公司正在加緊推進相關產品的生產，以確保按期交貨，為Ruxolitinib的后續生產提供充足支持。

靠資產重組改變業績扭虧 卻吃罰單

????????從數據上看，諾泰生物在報告期內業績表現良好。實際上，也就近三年業績尚可。若公司不進行資產重組，可能還處于一直虧損的狀態。諾泰生物2016年年度報告顯示，公司2015、2016年分別虧損3015.40萬元、3277.61萬元。

????????而2017年公司因為完成重大資產重組，收購了杭州澳賽諾生物科技有限公司(下稱“澳賽諾”)，成功實現扭虧。

????????申報稿顯示，2016年公司發起對澳賽諾的收購計劃，以2.44億元收購澳賽諾100%股權，2017年5月完成收購。據了解，澳賽諾主要從事創新藥高級醫藥中間體CDMO業務。

????????報告期內，諾泰生物主要的自有制劑產品以及公司原料藥關聯的下游制劑仍處于研發或注冊申報階段，公司自主選擇產品的銷售收入捉襟見肘。在完成收購后，澳賽諾的CDMO業務成為公司營收及凈利潤的主要來源。

????????數據顯示，諾泰生物在2017年上半年就實現營收9539.35萬元，同比增加7043.53%;實現凈利潤960.99萬元，同比增長156.75%。

????????也正因為資產重組，諾泰生物在新三板掛牌期間被出具警示函。

????????2018年8月20日，公司收到股轉公司監管部出具的監管意見函，認為公司對2016年的財務數據進行了追溯調整，違反了相關規定，決定對公司、時任董事長趙德毅、時任財務總監章志根出具監管意見函。

????????2019年12月26日，公司收到股轉公司公司監管部出具的自律監管措施的決定，認為公司在2016年進行的重大資產重組，交易對手方中存在未披露關聯方，關聯董事、股東趙德毅、趙德中未回避表決，違反關聯交易回避表決的規定，構成信息披露及公司治理違規，股轉公司決定對公司、趙德毅、趙德中采取出具警示函的自律監管措施。關聯董事、股東趙德毅、趙德中在審議上述議案時因未回避表決，重組事項關聯交易金額為0.79億元，為2015年凈資產的1.08倍。

行業競爭激烈，議價能力弱

????????從報告期內的營收主要來源以及占比上可以看到，諾泰生物在原料藥、制劑方面的表現，放在市場上并不具有很強的競爭性。

????????國內CMO/CDMO行業相對較為分散，企業相對較多。上市公司藥明康德(603259,股吧)、博騰股份(300363,股吧)、凱萊英(002821,股吧)等都是國內較為知名的CMO/CDMO企業，其業務主要集中在小分子化藥的中間體、原料藥或制劑的合同研發生產領域。

????????2019年年報數據顯示，藥明康德實現營收128.72億元，同比增長33.89%;其中CDMO/CMO服務實現營收37.52億元，同比增長39.02%。凱萊英實現營收24.60 億元，同比增長34.07%，同期凈利潤為5.54 億元，同比增長29.32%。博騰股份實現營收15.51億元，同比增長30.93%;同期凈利潤為1.86億元，同比增長49.04%。

????????另外，在多肽藥物領域，還有全球多肽原料藥生產的領先企業瑞士Bachem 公司以及美國

????????PolyPeptide公司。Bachem在2019年銷售額超3億美元;美國 PolyPeptide公司在法國、印度、比利時、瑞典和美國擁有六家GMP級多肽生產工廠。

????????此外，國內少數以多肽藥物為主要研究和發展方向的生物醫藥企業，還有翰宇藥業(300199,股吧)、雙成藥業(002693,股吧)、圣諾生物、中肽生化等。市場競爭可謂激烈。

????????目前，諾泰生物多肽創新藥還處于立項和臨床研究階段。未來三五年，公司在創新藥上的成果還不會很顯著。

《電鰻快報》