????????君實(shí)生物的虧損仍在擴(kuò)大。近日，該公司發(fā)布2020年度業(yè)績預(yù)告。公告顯示，其預(yù)計期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營收15.9億元，同比增長105.14%;預(yù)計歸母凈利潤虧損16.44億元，較2019年虧損額再增8.97億元;預(yù)計扣非凈利潤虧損17.06億元，虧損額同比增加9.3億元。

????????二級市場上，截至2月1日收盤，君實(shí)生物科創(chuàng)板報收91.1元/股，漲1.4%;港股大漲7.19%，最終報收82港元/股。

????????累計虧損36億元

????????君實(shí)生物(全稱“上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司”)2012年成立，2015年掛牌新三板，2018年登陸港股，2020年7月在上交所科創(chuàng)板上市。公司控股股東、實(shí)際控制人為熊鳳祥、熊俊父子。

????????作為資本市場的“常客”，從成立至今，君實(shí)生物進(jìn)行了數(shù)輪融資。據(jù)天眼查資料顯示，在2016年初至2020年7月科創(chuàng)板上市這一時期內(nèi)，公司累計融資突破80億元。然而，大筆融資未能堵上公司虧損的窟窿。

????????數(shù)據(jù)顯示，從成立到2019年末，君實(shí)生物已累計虧損20.05億元。2017年至2019年，其歸母凈利潤分別為-3.17億元、-7.23億元、-7.47億元。如今看來，虧損面還在擴(kuò)大。如果算上如今的16億虧損，那么該公司的累計虧損額已經(jīng)達(dá)到36億元。

????????據(jù)君實(shí)生物招股書顯示，公司一直專注于藥品研發(fā)。連續(xù)數(shù)年產(chǎn)生的研發(fā)費(fèi)用支出保持在較高水平，且逐年增加，由此導(dǎo)致了公司的虧損額居高不下。2017-2019年，公司研發(fā)費(fèi)用投入分別為2.75億元、5.38億元和9.46億元，年復(fù)合增長率85.38%。據(jù)公司此前在科創(chuàng)板上市的招股說明書(以下簡稱“招股說明書”)顯示，其這3年的研發(fā)投入是營業(yè)收入的5倍、183倍、1.2倍。并且，該公司還預(yù)計未來3年在研發(fā)投入(包括合作項(xiàng)目)方面的資金需求將約40.3億元。

????????如此高額的研發(fā)投入，該公司究竟何時能扭虧?據(jù)公司招股說明書表示，公司預(yù)計JS001(特瑞普利單抗注射液)、UBP1211(修美樂生物類似藥)、JS002(重組人源化抗PCSK9注射用單克隆抗體)3個主要產(chǎn)品順利上市，全年銷售收入超過50億元時，可實(shí)現(xiàn)盈虧平衡。公司預(yù)計最早可能在2023年扭虧為盈，但該時間存在較大不確定性。

????????靶向治療市場競爭激烈

????????一直以來，君實(shí)生物都以“是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司”進(jìn)行自我定位。在加足馬力研發(fā)之下，公司如今也有一款產(chǎn)品參與市場競爭。2018年12月，公司的PD-1單抗，商品名“拓益”，獲批既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，成為該公司迄今為止唯一一個上市銷售的產(chǎn)品。據(jù)公司2019年年報披露，上一年度拓益實(shí)現(xiàn)銷售收入7.74億元。

????????作為目前的“網(wǎng)紅”抗癌藥，PD-1由于其廣譜性及安全性，是腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域大品種之一。目前，國內(nèi)PD-1市場已形成“2+4”的競爭格局，即2家國外企業(yè)和4家國內(nèi)企業(yè)相爭。并且，除已獲批產(chǎn)品外，目前還有15款PD-1單抗處于臨床或上市申請階段。君實(shí)生物作為這擁擠賽道上的一員，壓力不可謂不大。

????????當(dāng)前，從獲批的適應(yīng)癥上看，君實(shí)生物目前未能占據(jù)太多優(yōu)勢。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，拓益僅獲批既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素項(xiàng)適應(yīng)癥。但該適應(yīng)癥患病人數(shù)較少，在2019年新發(fā)黑色素瘤病人中，既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者僅2400人。由此可見，若僅僅憑借這一個適應(yīng)癥，該藥品對應(yīng)的市場規(guī)模將十分有限。

????????而反觀其競爭對手，來自百時美施貴寶的歐狄沃、來自默沙東的可瑞達(dá)和來自恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡均已獲批超過一項(xiàng)適應(yīng)癥。并且，上述產(chǎn)品已涉足肺癌、肝癌等患者基數(shù)較大的適應(yīng)癥類型。醫(yī)藥行業(yè)人士不止一次地提出，目前我國PD-1市場競爭日趨激烈，未來誰擁有更多、更大的適應(yīng)癥、更合理的價格、更優(yōu)質(zhì)的治療方案，誰的競爭優(yōu)勢就大。

????????據(jù)公司2020年半年報披露，該產(chǎn)品正在全球開展超過30個單藥治療及聯(lián)合治療的臨床試驗(yàn)，涉及鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等新適應(yīng)癥。中泰證券此前研報中指出，若其能獲批多個適應(yīng)癥，預(yù)計銷售額2023年有望達(dá)到52億元，2028年有望達(dá)到103億元。這也意味著，該產(chǎn)品未來成為君實(shí)生物填補(bǔ)虧損窟窿的主力也是有可能的。

????????值得一提的是，在2020年末，國家醫(yī)保局組織開展醫(yī)保談判。結(jié)果顯示，截至目前，包含君實(shí)生物的拓益在內(nèi)，4 款國產(chǎn)PD-1單抗藥物均進(jìn)入醫(yī)保目錄。雖然具體醫(yī)保價格暫未公布，但參照2019年信達(dá)生物達(dá)伯舒的降價經(jīng)歷來看，PD-1產(chǎn)品的支付價降價將在60%-80%左右。公司此前公告表示，產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)保一事預(yù)計短期內(nèi)不會對業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

《電鰻快報》