????????近日，西安新通藥物研究股份有限公司(下稱新通藥物)向上海證券交易所遞交了招股說明書，申請(qǐng)登陸科創(chuàng)板，保薦機(jī)構(gòu)為平安證券。

????????新通藥物是一家專注藥物研發(fā)超過二十年的高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)聚焦于慢性乙肝、肝癌、癲癇等重大疾病領(lǐng)域，致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物。

????????本次IPO，新通藥物擬公開發(fā)行人民幣普通股(A股)不超過4555.5885萬(wàn)股，擬募集資金12.79億元，其中8.99億元將用于“新藥研發(fā)項(xiàng)目”，1.80億元將用于“創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目”，其余2億元將用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

????????查閱新通藥物招股書，《投資時(shí)報(bào)》研究員注意到，2018年、2019年、2020年及2021年1—6月(下稱報(bào)告期)，公司未有核心產(chǎn)品上市銷售，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入較少，甚至無法覆蓋高額研發(fā)投入。

????????針對(duì)以上情況，《投資時(shí)報(bào)》研究員電郵溝通提綱至新通藥物相關(guān)部門，截至發(fā)稿尚未得到公司針對(duì)具體問題的回復(fù)。

????????暫無核心產(chǎn)品上市

????????招股書顯示，新通藥物成立于2000年，公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新與授權(quán)許可并舉，逐步形成了新藥研發(fā)的核心技術(shù)，主要體現(xiàn)在肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)、CMC研究平臺(tái)和臨床設(shè)計(jì)開發(fā)平臺(tái)。

????????查閱新通藥物招股書，《投資時(shí)報(bào)》研究員注意到，新通藥物的業(yè)務(wù)收入主要為公司技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)開發(fā)相關(guān)項(xiàng)目的服務(wù)收入及乳康顆粒的銷售收入。從數(shù)據(jù)來看，2018年、2019年、2020年，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分別為1101.28萬(wàn)元、1386.95萬(wàn)元和992.15萬(wàn)元，收入水平較低且波動(dòng)較大。

????????相比于微薄的業(yè)務(wù)收入來說，新通藥物在研發(fā)上投入較大。報(bào)告期內(nèi)，公司投入大量資金用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床試驗(yàn)及新藥上市前準(zhǔn)備，研發(fā)費(fèi)用分別為4339.49萬(wàn)元、1.19億元、8874.23萬(wàn)元和3033.96萬(wàn)元，均遠(yuǎn)高于公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入。尤其是2019年，公司研發(fā)投入高達(dá)業(yè)務(wù)收入的8.58倍。

????????目前，新通藥物尚無核心產(chǎn)品上市銷售。從研發(fā)進(jìn)程來看，在研的9個(gè)項(xiàng)目中，CE-磷苯妥英鈉注射液、富馬酸海普諾福韋片、注射用MB07133和甲磺酸帕拉德福韋片分別處于上市許可申請(qǐng)、臨床I期、臨床II期和臨床III期臨床階段，其余5款產(chǎn)品未進(jìn)入臨床。

????????而新通藥物臨床進(jìn)度較快的藥品并非全流程自助研發(fā)，部分核心在研項(xiàng)目技術(shù)來源于合作方授權(quán)。例如CE-磷苯妥英鈉注射液是從Sedor公司引進(jìn)的產(chǎn)品，為磷苯妥英鈉注射液的改良型藥物，作為2.2類藥物申請(qǐng)IND。由于Sedor公司同類產(chǎn)品已由FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，依據(jù)相關(guān)法規(guī)新通藥物在申報(bào)許可上市時(shí)僅能按化學(xué)藥三類申報(bào)，對(duì)于公司而言處于不利地位。

????????營(yíng)運(yùn)資金緊張

????????查閱新通藥物招股書，《投資時(shí)報(bào)》研究員注意到，報(bào)告期內(nèi)，其歸屬于公司股東的凈利潤(rùn)分別為-3070.61萬(wàn)元、-1.12億元、-8745.50萬(wàn)元和-3315.44萬(wàn)元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司普通股東的凈利潤(rùn)分別為-4967.22萬(wàn)元、-4273.74萬(wàn)元、-9842.04萬(wàn)元和-4030.19萬(wàn)元。

????????截至2021年6月末，該公司未分配利潤(rùn)為-1.05億元。也就是說，目前公司仍存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損，并且有持續(xù)虧損的風(fēng)險(xiǎn)。

????????“造血”不足的新通藥物目前依靠政府補(bǔ)助、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和對(duì)外融資等途徑獲得資金。招股書數(shù)據(jù)顯示，報(bào)告期內(nèi)，新通藥物政府補(bǔ)助金額分別為1440.28萬(wàn)元、916.54萬(wàn)元、414.28萬(wàn)元及413.88萬(wàn)元，高于新通藥物報(bào)告期內(nèi)的營(yíng)業(yè)收入1101.28萬(wàn)元、1387.90萬(wàn)元、1005.20萬(wàn)元及0.21萬(wàn)元。

????????與此相對(duì)應(yīng)，新通藥物營(yíng)運(yùn)資金亦承受重壓。報(bào)告期內(nèi)，公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為-2324.79萬(wàn)元、-6102.57萬(wàn)元、-7677.05萬(wàn)元及-2691.20萬(wàn)元，均為凈流出狀態(tài)。

????????對(duì)此情況，新通藥物表示，由于公司核心產(chǎn)品尚未進(jìn)入商業(yè)化階段，未形成產(chǎn)品銷售收入，但新藥研發(fā)需要大量持續(xù)的研發(fā)投入以及由于股權(quán)激勵(lì)產(chǎn)生的股份支付費(fèi)用，導(dǎo)致公司虧損并存在大額累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。公司預(yù)期未來一段時(shí)間內(nèi)將持續(xù)虧損且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。

????????值得關(guān)注的是，即使新通藥物研發(fā)成功，但產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段仍有很長(zhǎng)的路要走。公司進(jìn)度較快的核心在研產(chǎn)品CE-磷苯妥英鈉注射液已于2021年7月提交上市許可申請(qǐng)，目前在國(guó)家藥品審評(píng)中心審評(píng)中，預(yù)計(jì)于2022年可獲得上市批準(zhǔn);甲磺酸帕拉德福韋片預(yù)計(jì)于2023年提交上市許可申請(qǐng)。由于新藥審評(píng)審批存在較大的不確定性，公司無法保證提交的新藥上市申請(qǐng)能夠取得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。

????????同時(shí)，招股書顯示，新通藥物適用并符合《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第(五)項(xiàng)規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn)：“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)，其它符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件”。

????????然而查閱招股書《投資時(shí)報(bào)》研究員注意到，2020年10月，新通有限同意北京阜瑞、高明、山東科創(chuàng)、西高投、峨勝集團(tuán)對(duì)新通有限進(jìn)行增資。按照64.76元/注冊(cè)資本的價(jià)格，分別認(rèn)繳新通有限新增注冊(cè)資本92.66萬(wàn)元、46.33萬(wàn)元、30.89萬(wàn)元、30.89萬(wàn)元、30.89萬(wàn)元，溢價(jià)部分計(jì)入資本公積，測(cè)算新通有限當(dāng)時(shí)的投后估值約為30億元，存在不足40億元標(biāo)準(zhǔn)的可能。

????????并且，新通藥物在報(bào)告期內(nèi)存在多次出資瑕疵。公司股東泰州宇通、漢富瀚寬及原股東漢富璟晟未按期繳付增資價(jià)款，創(chuàng)業(yè)園發(fā)展中心向新通有限增資未履行評(píng)估程序，創(chuàng)業(yè)園發(fā)展中心轉(zhuǎn)讓所持新通有限股權(quán)也未履行審計(jì)及評(píng)估程序。

????????新通藥物主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

????????數(shù)據(jù)來源：公司招股說明書

《電鰻快報(bào)》