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    1. 堅(jiān)守廿七年 新天藥業(yè)做中藥創(chuàng)新的長(zhǎng)期主義者

      2022-04-25 23:14 | 來(lái)源:電鰻快報(bào) | 作者:俠名 | [快評(píng)] 字號(hào)變大| 字號(hào)變小


      四月下旬的貴陽(yáng),春風(fēng)暖陽(yáng)。這一天,新天藥業(yè)董事長(zhǎng)董大倫已經(jīng)參加了5場(chǎng)視頻會(huì)議及現(xiàn)場(chǎng)工作會(huì)議,分別聽(tīng)取了公司OTC事業(yè)部專題、臨床銷售專題、研發(fā)中心新藥研發(fā)進(jìn)度、臨床...

              四月下旬的貴陽(yáng),春風(fēng)暖陽(yáng)。這一天,新天藥業(yè)董事長(zhǎng)董大倫已經(jīng)參加了5場(chǎng)視頻會(huì)議及現(xiàn)場(chǎng)工作會(huì)議,分別聽(tīng)取了公司OTC事業(yè)部專題、臨床銷售專題、研發(fā)中心新藥研發(fā)進(jìn)度、臨床醫(yī)學(xué)專題等多場(chǎng)工作會(huì)議及匯報(bào),晚飯之前又穿插了一場(chǎng)機(jī)構(gòu)投資者交流會(huì)。這樣的工作強(qiáng)度,是他一貫的狀態(tài)。一年之計(jì)在于春,辦公室內(nèi),董大倫在深度思考企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略下的最優(yōu)路徑;百米外,公司新廠區(qū)的一體化智能生產(chǎn)線正在飛速運(yùn)轉(zhuǎn)。年度銷售增長(zhǎng)27%的目標(biāo),是新天藥業(yè)經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì)2022年首先要落地的經(jīng)營(yíng)任務(wù)。

              以匠心致長(zhǎng)期 近三十載堅(jiān)守臨床價(jià)值

              厚積而薄發(fā)。成立于1995年的新天藥業(yè),從事現(xiàn)代中藥制藥已近三十年,目前在產(chǎn)產(chǎn)品12個(gè),主導(dǎo)產(chǎn)品包括坤泰膠囊、苦參凝膠、寧泌泰膠囊、夏枯草口服液等,均為國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種和國(guó)家醫(yī)保目錄品種。憑借突出的臨床療效,前三個(gè)品種已實(shí)現(xiàn)單品銷售過(guò)2億元。其中,坤泰膠囊同時(shí)也是國(guó)家基本藥物目錄和醫(yī)保目錄品種,可以改善卵巢功能,已載入多項(xiàng)教科書、專家共識(shí)和診療指南,位居“婦科中成藥百億市場(chǎng)產(chǎn)品TOP3”“2020-2021中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌”“2020-2021家庭常備用藥上榜品牌”“2021臨床價(jià)值中成藥品牌榜”。

              如何做出一款如坤泰膠囊這樣具有臨床價(jià)值的好藥?董大倫的答案是:“堅(jiān)持穩(wěn)步發(fā)展的‘醫(yī)藥工匠’精神與‘長(zhǎng)期主義’理念,做‘說(shuō)得清、道得明’的現(xiàn)代中藥。新天創(chuàng)立之初,就明確要堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,秉承誠(chéng)信勤奮、快速創(chuàng)新、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)、公平公正的價(jià)值觀,為患者提供安全、有效的產(chǎn)品。”

              長(zhǎng)期主義就是堅(jiān)持既定的研發(fā)方向和策略,日拱一卒不忘初心;工匠精神就是以藥品質(zhì)量至上,從藥材源溯到制劑生產(chǎn)每個(gè)環(huán)節(jié)至始至終一絲不茍。

              長(zhǎng)期主義和工匠精神,從董大倫創(chuàng)立新天初始就埋下了種子。1984年,董大倫從中國(guó)藥學(xué)第一學(xué)府——中國(guó)藥科大學(xué)生物制藥專業(yè)畢業(yè),在貴陽(yáng)生物化學(xué)制藥廠開(kāi)啟了自己的職業(yè)生涯。經(jīng)過(guò)數(shù)年的一線歷練,于1995年創(chuàng)立新天藥業(yè),并選擇了擁有幾千年應(yīng)用歷史,但是缺乏現(xiàn)代系統(tǒng)研究證據(jù)的中藥作為主攻方向。非中藥科班出身,反而使他擺脫了傳統(tǒng)研究思維的桎梏。董大倫認(rèn)為,無(wú)論中藥、化藥還是生物藥,只是來(lái)源不同,藥品的療效才是根本,研究方法完全可以打通。因此,新天藥業(yè)在進(jìn)行中藥新藥研發(fā)時(shí),長(zhǎng)期堅(jiān)持臨床試驗(yàn)方案參照化藥的思路來(lái)制訂,對(duì)照藥品也優(yōu)先選擇臨床一線療法。

              如坤泰膠囊,作為國(guó)內(nèi)唯一改善卵巢功能的中成藥,在臨床研究時(shí),以雌激素為對(duì)照研究;寧泌泰膠囊(苗藥)治療前列腺炎,以抗生素為對(duì)照進(jìn)行研究。新天藥業(yè)這一長(zhǎng)期堅(jiān)持的制藥理念,剛好與2020年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》的指導(dǎo)思想不謀而合,而以往中藥企業(yè)在選擇臨床對(duì)照藥品時(shí),一般是選擇同類中藥。

              二十七年來(lái),新天藥業(yè)一直堅(jiān)守著中藥陣地,潛心積累。隨著支持中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重磅政策不斷出臺(tái),具有創(chuàng)新能力的中藥企業(yè)走進(jìn)了快速發(fā)展的春天。一直在蟄伏的新天藥業(yè),迎來(lái)了“新的天地”。

              以?shī)^發(fā)迎機(jī)遇 打造創(chuàng)新中藥孵化基地

              春風(fēng)如貴客,一到便繁華。從2019年10月中共中央國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》,到2021年2月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施的通知》,再到2021年底國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》,近幾年來(lái)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策暖風(fēng)勁吹,中醫(yī)藥事業(yè)呈現(xiàn)新的發(fā)展格局已成為行業(yè)共識(shí)。中藥創(chuàng)新藥研發(fā)、審評(píng)、上市駛?cè)肓丝燔嚨馈?jù)統(tǒng)計(jì),2021年有12個(gè)中藥新藥獲批,獲批數(shù)量超過(guò)過(guò)去4年的總和。

              “未來(lái)已來(lái)”,這是中藥的當(dāng)下,亦是新天的未來(lái)。按照“生產(chǎn)一代、儲(chǔ)備一代、開(kāi)發(fā)一代”的部署,新天藥業(yè)正在持續(xù)推進(jìn)中藥創(chuàng)新藥、古代經(jīng)典名方、中藥配方顆粒等產(chǎn)品的研發(fā)儲(chǔ)備,打造專利中藥產(chǎn)品集群。目前公司已經(jīng)完成龍芩盆腔舒顆粒、苦莪潔陰凝膠、術(shù)愈通顆粒等3個(gè)中藥創(chuàng)新藥的臨床三期研究,預(yù)計(jì)今年底或明年初陸續(xù)開(kāi)啟報(bào)產(chǎn)。

              在經(jīng)典名方方面,公司正在開(kāi)展涉及婦科、兒科、老年科、呼吸科的7個(gè)中藥經(jīng)典名方的研究,擬在相關(guān)部門發(fā)布相應(yīng)方劑關(guān)鍵信息后,陸續(xù)提出上市許可申請(qǐng)。

              此外,公司也在持續(xù)開(kāi)展重點(diǎn)品種坤泰膠囊、寧泌泰膠囊、苦參凝膠、夏枯草口服液的臨床醫(yī)學(xué)研究,對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)。

              值得注意的是,在推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)的同時(shí),新天藥業(yè)也全面梳理了公司的新藥研發(fā)體系,在組織架構(gòu)上進(jìn)行重點(diǎn)優(yōu)化,以更好地激發(fā)內(nèi)部創(chuàng)新動(dòng)能。隨著2021年公司貴陽(yáng)研發(fā)中心投入使用,公司逐漸形成了“二三四”的研發(fā)格局:“二”即研發(fā)布局于上海、貴陽(yáng)兩地;“三”是建立了上海海天醫(yī)藥、上海碩方醫(yī)藥、貴陽(yáng)新天藥業(yè)三大研發(fā)基地;“四”為構(gòu)建了中藥新藥創(chuàng)新研究中心、上海碩方醫(yī)藥、貴陽(yáng)新天技術(shù)中心、產(chǎn)品醫(yī)學(xué)研究部四大研發(fā)模塊。

              與此同時(shí),公司建立了相對(duì)完善科學(xué)的研發(fā)—生產(chǎn)轉(zhuǎn)化體系,保證中藥新藥研發(fā)從實(shí)驗(yàn)室小試、中試放大、生產(chǎn)驗(yàn)證到工業(yè)化生產(chǎn)等各個(gè)階段能夠快速銜接,極大縮短產(chǎn)品從研發(fā)到上市的時(shí)間。研發(fā)投入上,近幾年公司研發(fā)支出占比約為3%-4%,未來(lái)還將持續(xù)增加中藥創(chuàng)新研發(fā)的投入預(yù)算。

              以篤行向未來(lái),多策并舉聚焦三年倍增

              潮涌當(dāng)奮楫,風(fēng)勁好揚(yáng)帆。身處中醫(yī)藥大發(fā)展的潮流中,結(jié)合自身發(fā)展規(guī)劃,一貫低調(diào)的新天藥業(yè)以股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃為契機(jī),設(shè)定了“三年倍增計(jì)劃”:以2020年?duì)I收為基準(zhǔn),2021年、2022年、2023年?duì)I收分別增長(zhǎng)27%、61%、100%,也即三年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收翻倍增長(zhǎng)。3月25日,公司發(fā)布年報(bào),公司2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收9.7億元,同比增長(zhǎng)29.15%,超額完成業(yè)績(jī)考核目標(biāo);凈利潤(rùn)1.01億元,同比增長(zhǎng)35.76%,利潤(rùn)增速高于收入增速。

              聚焦“三年倍增”目標(biāo),公司制定了詳盡的戰(zhàn)略路線圖。一方面,除了創(chuàng)新管線研發(fā),還將積極開(kāi)展重點(diǎn)品種二次開(kāi)發(fā),研究產(chǎn)品新的適應(yīng)癥,加大新劑型產(chǎn)品的市場(chǎng)投放力度。另一方面,計(jì)劃進(jìn)一步深挖OTC渠道的銷售潛力。經(jīng)過(guò)2年多的部署,公司已經(jīng)開(kāi)啟“醫(yī)藥品牌戰(zhàn)略”的實(shí)施落地,未來(lái)將在繼續(xù)深耕醫(yī)院市場(chǎng)基礎(chǔ)上,堅(jiān)持“以臨床療效拉動(dòng)OTC渠道市場(chǎng)”,大力拓展OTC市場(chǎng)。多策并舉,提升藥店覆蓋率,提升單店產(chǎn)出,加強(qiáng)品類組合銷售,力爭(zhēng)將OTC等院外渠道的銷售占比提升至50%以上。

              大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域布局逐步起步

              4月,新天藥業(yè)與貴陽(yáng)康養(yǎng)職業(yè)大學(xué)合辦的中藥民族藥產(chǎn)業(yè)學(xué)院簽約暨揭牌儀式舉行。此次新天藥業(yè)與貴陽(yáng)康養(yǎng)職業(yè)大學(xué)展開(kāi)合作,擬合作成立新天藥業(yè)中藥民族藥產(chǎn)業(yè)學(xué)院,是公司在國(guó)家“十四五中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃”的指引下,結(jié)合自身產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)與發(fā)展規(guī)劃所作出的中長(zhǎng)期戰(zhàn)略部署,是公司從大健康產(chǎn)業(yè)的人才培育端著手,在中藥產(chǎn)業(yè)鏈與大健康產(chǎn)業(yè)布局方面邁出的第一步。將人才培育隊(duì)伍建設(shè),作為公司提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、涉足大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)先級(jí)資源要素,加強(qiáng)公司在中藥、苗藥及康養(yǎng)領(lǐng)域的人才儲(chǔ)備,實(shí)現(xiàn)公司中藥產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展布局。

              新天藥業(yè)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)吸引了大批機(jī)構(gòu)投資者的關(guān)注。Wind數(shù)據(jù)顯示,僅2022年以來(lái),截至4月15日,公司接待調(diào)研的機(jī)構(gòu)投資者已高達(dá)300多家次。

              播種一棵樹(shù),最好的時(shí)間是十年前,其次是當(dāng)下。新天藥業(yè)種下的中藥創(chuàng)新藥的種子,在三十年前,也在今天。

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