今日早間，濟川藥業(yè)(37.800, -0.58, -1.51%)股價突然閃崩跌停。WIND數(shù)據(jù)顯示，今日9：54—10：50，濟川藥業(yè)以跌停價36.51元/股共成交5萬余手，成交金額1.83億元。
有投資者感到奇怪，“濟川藥業(yè)是中成藥板塊的長線大牛股，除了股災期間，沒有過這種突然躺倒的情況。”
截至11月7日收盤，濟川藥業(yè)下跌5.40%，收于38.38元/股，全天成交8.18億元，為該股上市以來單日最大成交量。
濟川藥業(yè)是不是出現(xiàn)啥問題了？帶著投資者的疑問，中證君開始尋找原因。
孕婦慎用“蒲地藍”
原來，11月6日監(jiān)管部門要求規(guī)范“蒲地藍”說明書。而蒲地藍業(yè)務在濟川藥業(yè)占據(jù)非常重要的位置。
11月6日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文表示，為進一步保障公眾用藥安全，決定對蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本進行修訂。
其中，注意事項中要求注明：“孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫(yī)師指導下使用。”
公告稱，蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥生產(chǎn)企業(yè)應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本，提出修訂說明書的補充申請，于2018年12月31日前報省級藥品監(jiān)管部門備案。
但是，一位藥監(jiān)局內(nèi)部人士對中證君稱，“只是常規(guī)的說明書修改。”
不過，再往前看，中證君又找到了蛛絲馬跡。
10月29日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于修訂追風透骨制劑和蒲地藍消炎制劑處方藥說明書的公告（2018年第77號）》，其中對于廣為人知的“蒲地藍消炎口服液”，明確要求注明不良反應項，應包括：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等；皮疹、瘙癢等過敏反應。
更為重要的是，在注意事項中要標明：孕婦慎用；過敏體質(zhì)者慎用；癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。
然而，中證君在某藥品銷售網(wǎng)站上找到蒲地藍消炎口服液，其中，成份主要為：蒲公英、苦地丁、板藍根、黃芩。功能主治：清熱解毒，消腫利咽。用于癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎。但是，不良反應、禁忌、注意事項均標明“尚不明確”。
中證君向多位有娃的父母了解蒲地藍消炎口服液得知，這是他們經(jīng)常買的一種藥。一位來自廣東的王先生說，“這是比較常見的藥，我真的買過蒲地藍口服液，之前去醫(yī)院醫(yī)生開過這種藥，醫(yī)生會問病史和不良反應之類的。后來用完了，去外面藥房買過，我就說（孩子）上火，要買蒲地藍口服液，人家就給了。”
監(jiān)管趨嚴
濟川藥業(yè)年報顯示，蒲地藍消炎口服液是公司的獨家劑型，具有清熱解毒、消腫利咽及抗菌、抗病毒的作用，并被列入國家中醫(yī)藥管理局和中國中醫(yī)科學院聯(lián)合組織編寫的《流行性感冒與人感染禽流感診療及防控技術(shù)指南》。
2018年上半年，蒲地藍消炎口服液新進入的河南、吉林、山東、安徽省新版醫(yī)保目錄開始執(zhí)行。
針對“蒲地藍”需更改說明書一事，11月7日下午，濟川藥業(yè)證券事務部一位工作人員回應中證君稱，昨天藥監(jiān)局要求更換說明書，但只是對消炎片和膠囊要求改動說明書，要求更嚴格。幾天之前也發(fā)文要求（改動）口服液說明書。之前因為是中藥劑，也沒有詳細規(guī)定，現(xiàn)在根據(jù)國家（監(jiān)管部門）要求說明書嚴謹，也是常態(tài)。
該名工作人員表示，口服液（主要要求）是孕婦慎用，別的沒有大的影響。之前不是故意不標明，因為國家也沒有強制要求說明?？赡墁F(xiàn)在國家需要（標明）孕婦慎用，但也不是禁用。
對于公司業(yè)績是否會受到影響，上述工作人員稱，不能確保，但是短期內(nèi)影響不大。
其表示，蒲地藍（口服液）一直是處方藥，要經(jīng)過醫(yī)生（開處方）；但是，蒲地藍片劑和膠囊劑是非處方藥，監(jiān)管更嚴格，注意事項有12條。
“很多藥房都能拿到，過敏體質(zhì)最好還是要咨詢醫(yī)生。”該工作人員稱，對于更改說明書，（監(jiān)管部門）要求年底之前備案，備案之后6個月內(nèi)進行更換，也就是說最遲到2019年6月，不會再用之前的說明書。
對于是否有召回計劃，該名工作人員表示，“目前了解到的沒有召回（計劃）。”
實際上，蒲地藍業(yè)務在濟川藥業(yè)占據(jù)非常重要的位置。
財報顯示，2017年，濟川藥業(yè)營收56.42億元，其中清熱解毒類產(chǎn)品銷售24.81億元，占比達43.98%；2017年，蒲地藍消炎口服液生產(chǎn)13055.43 萬盒，銷售12557.39萬盒。
據(jù)濟川藥業(yè)2017年年報顯示，根據(jù) CFDA 南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的臨床用藥監(jiān)測報告，蒲地藍消炎通用名產(chǎn)品在2016年全國公立醫(yī)院清熱解毒中成藥市場占有率為8.40%，排名第四，而公司獨家劑型蒲地藍消炎口服液在蒲地藍消炎通用名產(chǎn)品中市場占有率為93.39%，排名第一。
《電鰻快報》
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