證券日報

        “不盈利不能上市”曾經是中國資本市場為企業上市畫的一道“紅線”，科創板的推出讓這道“紅線”成為了歷史。科創板的設立并試點注冊制，對科技創新型企業體現出更多的包容性。

        科創板設置了五套差異化上市指標，其中第五套要求規定：申報企業預計市值不低于人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果，并獲得知名投資機構一定金額的投資。醫藥行業企業需取得至少一項一類新藥二期臨床試驗批件，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。

        東北證券研究總監付立春在接受《證券日報》記者采訪時表示，引入“市值”指標，與收入、現金流、凈利潤和研發投入等財務指標進行組合，設置了五套差異化的上市指標，可以滿足在關鍵領域通過持續研發投入已突破核心技術或取得階段性成果、擁有良好發展前景，但財務表現不一的各類科創企業的上市需求。尤其是允許那些存在未彌補虧損或未盈利的企業上市，向高研發投入的早期醫藥創新型公司敞開了資本市場大門。

        10月30日，澤璟制藥通過審核，成為目前第一家使用科創板第五套標準成功過會的生物醫藥企業。澤璟制藥目前尚無任何藥品銷售收入，2016年以來持續虧損，截至2019年3月底，公司累計未分配利潤為-1.8億元。但在研發成就上，澤璟制藥底蘊豐厚，目前正在開發11個創新藥物，其中甲苯磺酸多納非尼片(用于治療肝癌、胃癌)、重組人凝血酶(用于止血)及鹽酸杰克替尼片(用于治療骨髓纖維化)的多種適應癥已分別處于II/III期臨床試驗階段。

        除了澤璟制藥之外，目前申報科創板IPO的生物制藥企業中，百奧泰、天智航、神州細胞、君實生物、前沿生物等公司也都采用了第五套上市標準，這些企業的相同點就是研發實力強大、但尚未實現大規模盈利。以百奧泰為例，招股書顯示，2016年至2018年，公司的研發費用均占總費用的90%以上，且每年研發費用增長1倍左右，2018年度研發費用達到5.4億元，2019年上半年研發投入3.5億元。

        盡管科創板具有前所未有的包容性，但對未盈利醫藥公司的信息披露并未放松，要求公司向投資者提示風險因素，并遵循嚴格的退市制度。安信證券在關于澤璟制藥的研報中指出，如果公司上市后未盈利狀態可能持續存在或累計未彌補虧損可能繼續擴大，進而可能導致觸發《上海證券交易所科創板股票上市規則》規定的退市條件，而根據《科創板上市公司持續監管辦法(試行)》，公司觸及終止上市標準的，股票直接終止上市。

        創新藥的研發技術要求高、開發難度大、研發周期長，包括藥物發現、臨床前研究、I至III期臨床研究、藥監部門審批等階段，研發過程中常伴隨較大的失敗風險，可能由于療效不確定、安全性問題等多種原因導致研發失敗或不能獲得監管部門的審批，進而影響創新藥研發企業前期投入的回收和經濟效益的實現。

        付立春表示，一方面，科創板的包容性讓更多處于早期研發階段的公司，有了獲得資本支持的機會;另一方面，科創板的市場化模式則督促這些公司提高科研轉化速度，努力實現業績增長，否則就會被市場拋棄。市場化的資本環境激勵企業不斷創新突破。

        責任編輯：馬秋菊 SF186

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