原標題 君實生物科創板IPO過會“最后一問”直擊盈利能力

        ⊙記者 祁豆豆 ○編輯 邱江

        隨著君實生物科創板IPO過會，又一家國產創新藥企業即將在科創板“試驗田”落地開花。3月30日晚間，上交所發布科創板上市委第7次審議會議結果，同意君實生物在科創板首發上市。由此，公司即將邁向注冊階段，距離科創板上市更近了一步。

        君實生物不僅手握PD-1等多個重磅新藥，其證券化征程也頗具看點。公司先后于2015年8月、2018年12月掛牌新三板、港交所，強勁的創新研發實力受到資本市場青睞。在科創板包容、多元的上市發行條件吸引下，君實生物去年9月正式“報考”科創板，希望借此圓夢A股，開啟“H+A”新征程。

        據了解，君實生物是一家創新驅動型生物制藥公司，具備完整的從創新藥物的發現、在全球范圍內的臨床研究和開發、大規模生產到商業化的全產業鏈能力。公司核心產品特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益)已于2018年12月17日獲國家藥監局有條件批準上市，是國內首個獲批上市的國產PD-1單克隆抗體注射液，用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。

        由于公司尚未盈利，君實生物特別選擇了科創板為創新藥企業“量身定制”的第五套上市標準，即預計市值不低于40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗。受益于此標準，澤璟制藥、百奧泰兩家公司已順利登陸科創板。

        作為未盈利的特殊“考生”，未來的盈利能力免不了成為審核問詢的“必答題”。昨日上市委審議后，公司共收到兩個需要落實的審核意見，其中就包括補充披露未來是否可實現盈利的前瞻性信息，以及補充披露實際控制人增持發行人股份的相關承諾。公司上市后的盈利能力直接關系公司未來的經營情況，也是投資者對公司價值判斷的重要依據，因此上市委的“最后一問”問出了不少投資者的心聲。

        記者注意到，君實生物日前在港交所發布的2019年年報已為這一“答案”釋放了積極信號。盡管2019年公司仍未實現盈利，但得益于核心產品特瑞普利單抗商業化后銷量攀升，公司內生“造血”能力被激活，實現營業收入7.75億元。同時，公司進一步加大研發投入，研發開支9.46億元，同比增加75.8%。

        為了讓更多患者更長期地從特瑞普利單抗治療中獲益，君實生物正在積極拓展更廣泛的適應癥。截至目前，公司已在全球開展了超過30項特瑞普利單抗單藥治療及聯合治療的臨床試驗，包括14項關鍵注冊臨床試驗。其中，特瑞普利單抗聯合阿昔替尼治療黏膜黑色素瘤，更憑借早期突破性成果，獲得美國FDA的“孤兒藥”資格認定，增強了國產創新藥在國際市場的話語權。

        更值得關注的是，君實生物已為后續更多創新藥上市提前做好了產業化準備。目前蘇州吳江生產基地已完成產能升級，上海臨港生產基地獲得《藥品生產許可證》并順利投入試生產，至此，公司的總產能規模達到33000L。君實生物表示，將加速達成多個產品商業化及臨床用藥的生產目標。

        隨著此次IPO過會，君實生物將加快告別新三板的步伐。君實生物此前表示，公司擬在科創板IPO過會后，向全國股轉系統申請內資股股票終止掛牌。

《電鰻快報》