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    1. 無上市產品的邁威生物IPO,累計虧損超15億元或長期虧損

      2021-05-25 14:47 | 來源:新浪財經 | 作者:俠名 | [IPO] 字號變大| 字號變小


      迄今邁威生物還未成成熟上市的醫藥產品,實行第五套上市標準,其未來的研發存不確定性;實控人為香港夫婦,名下存眾多的醫藥公司,累計虧損額度超15億,或將持續虧損;募資補...

      ????????近期,以第五套上市標準申請的醫藥公司越發多起來,歐林生物、海創藥業的先后申請上市,紅杉資本沈南鵬在兩會里提案,進一步明確第五套標準審核要點,細化上市操作規范,讓研發型醫械企業加速研發與成果轉化進程。截止2021年前,A股共有7家"標準5"醫械企業IPO沖刺資本市場。

      ????????采用"標準5"的邁威(上海)生物科技股份有限公司(簡稱:邁威生物)擬沖科上市,保薦機構為海通證券(11.700,0.32,2.81%),于4月19日獲上交所問詢。本次擬發行新股9,990.00萬股,公開發行股份數量占本次發行后總股本的25.00%,擬募資33.8億元,投入29.8億元用于年產1,000kg抗體產業化建設項目(12億元)、抗體藥物研發項目(10億元)和補充流動資金(7.8億元)

      ????????迄今邁威生物還未成成熟上市的醫藥產品,實行第五套上市標準,其未來的研發存不確定性;實控人為香港夫婦,名下存眾多的醫藥公司,累計虧損額度超15億,或將持續虧損;募資補流達7.8億,鋪底流動資金也達3億;受多次處罰,IPO進程難料,上市后前景也難料。

      ????????香港夫婦為實控人,攜各醫藥界人士入局

      ????????唐春山、陳姍娜夫婦通過朗潤股權持有邁威生物14,006萬股,通過朗潤咨詢持有邁威生物 200 萬股,通過中駿建隆控制邁威生物2,000萬股表決權,通過真珠投資控制邁威生物680 萬股表決權,兩人合計控制邁威生物股權比例為56.34%,朗潤股權為邁威生物的控股股東;唐春山、陳姍娜夫婦為邁威生物的實際控制人。

      ????????唐春山,1969年4月出生,中國香港居民,香港永久性居民;陳姍娜,1972年12月出生,中國香港居民,香港永久性居民。此外,持有邁威生物5%以上股份的其他股東包括蘇州永玉和劉大濤。

      ????????董事、副總經理郭銀漢,2014年1月至2018年4月,任通化東寶(12.730,0.24,1.92%)藥業股份有限公司研發總監;2016年4月至今,任北京中醫藥大學客座研究員、碩士生導師;2018年4月加入邁威有限并擔任副總經理。

      ????????胡會國,現任公司副總經理、董事會秘書,2005年8月至2012年6月,就職上海上藥信誼藥廠有限公司,2012年6月至2020年1月,就職三生國健(19.620,0.11,0.56%)藥業(上海)股份有限公司。2020年2月加入邁威有限?,F任公司副總經理倪華亦有三生國健的從業經歷。

      ????????董為乙,現任公司副總經理。2000年8月至2017年12月,歷任上海醫藥(22.200,0.19,0.86%)集團股份有限公司投資發展部副總經理、資產管理部副總經理;2018年1月加入邁威有限擔任副總經理。

      ????????王樹海,現任公司副總經理。2004年8月至2013年6月,就職上海上藥信誼藥廠有限公司,2013年7月至2017年7月,就職復星醫藥(64.600,1.96,3.13%)研究院,2017年7月加入邁威有限任副總經理。

      ????????邁威生物股東海通創新持有公司1.65%的股份,海通創新是邁威生物保薦機構海通證券的全資子公司。截至2020年6月30日,公司商譽賬面價值1.19億元,為收購泰康生物形成。公司專有技術賬面價值7,132.08萬元,為非同一控制下收購泰康生物和德思特力形成。公司存在專有技術減值的風險。

      ????????無產品上市銷售,累計虧損超15億元并將持續虧損

      ????????邁威生物是一家采用第五套上市標準的生物醫藥行業公司,是一家創新型生物制藥企業,主要產品為抗體藥物。主營業務為治療用生物制品的研發、生產與銷售,具體為包括人用治療性單克隆抗體、雙特異性/雙功能抗體及ADC藥物在內的抗體藥物以及包括長效或特殊修飾的細胞因子類重組蛋白藥物。

      ????????截至招股說明書簽署日,邁威生物所有品種均處于研發階段,尚未開展商業化生產及銷售,亦無藥品實現銷售收入,公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損,2017年末-2019年末及2020年6月30日,公司累計未彌補虧損分別為1.75億元、4億元、13.29億元和5.97億元。未來一段時間內,公司預期將持續虧損,累計未彌補虧損持續擴大。

      ????????2017年-2019年及2020年1-6月,邁威生物的營業收入分別為460.25萬元、3737.57萬元、2942.57萬元和88.65萬元,凈利潤分別為-1.03億元、-2.38億元、-9.29億元和-2.66億元;其中2018年收入較大,主要系將托珠單抗細胞株及相關技術轉讓與遠大諾康形成,確認2,896.23萬元技術服務收入。

      ????????報告期內,邁威生物投入大量資金用于產品管線的臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備,2017 年-2019年及2020年1-6月,公司研發費用分別為1.07億元、1.69億元、3.63億元及2.5億元。截至招股說明書簽署日,公司產品管線擁有16項在研品種,其臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備等開發業務的開展仍需持續較大規模研發投入。

      ????????創新藥物研發成功后,需要經歷市場開拓及學術推廣等過程才能實現最終的產品上市銷售。截至招股說明書簽署日,公司與君實生物(87.160,0.91,1.06%)合作開發的 9MW0113(阿達木單抗生物類似藥)已經申請藥品上市許可,尚未獲準上市銷售,公司并無商業化銷售產品的經驗。盡管 9MW0113計劃于2021年三季度獲得上市許可,短期內仍需要通過外部融資獲得資金支持。如公司無法在未來一定期間內取得盈利或籌措到足夠資金以維持營運支出,公司將被迫推遲、消減或取消公司的研發項目,影響在研品種的商業化進度。因此,公司存在由于資金不足導致業務前景、財務狀況及經營業績受到重大不利影響的風險。

      ????????2017年-2019 年及2020年1-6月期間,公司經營活動產生的現金流量凈額分別為-0.94億元、-1.56億元、-3.54億元和-2.41億元,主要通過股權融資等方式獲取資金,來滿足研發投入及日常經營支出的資金需求。公司取得浦發銀行(10.320,0.23,2.28%)貸款5,000萬元,還獲得招商銀行(57.580,3.50,6.47%)授信1 億元,截至2020年6月30日,公司賬面貨幣資金及交易性金融資產余額合計9.06億元。

      ????????2017年-2019年及2020年1-6月期間,公司籌資活動產生的現金流量凈額分別為3.37億元、4.19億元、5.4億元和11.56億元。吸收投資收到的現金主要為收到投資款的現金流入;收到其他與籌資活動有關的現金和支付其他與籌資活動有關的現金主要為與關聯方進行的資金拆借款,江西青峰和江西科維的接受捐贈的現金流入,以及與收購泰康生物和朗潤邁威相關的現金收支。值得注意的是與關聯方拆借資金并無支付利息,也就是說是無息拆借。

      ????????報告期內各期末,公司的流動比率分別為 0.42、0.22、0.49 和 6.71,速動比率分別為0.42、0.21、0.40 和 6.49,資產負債率分別為86.89%、114.76%、29.36%和7.92%。2018年,由于公司向關聯方朗潤股權和上海青潤進行資金拆借,導致其他應付款增加較大,所以當年流動比率和速動比率下降較大。同時,也因公司持續虧損,導致2018年末資產負債率大于100%。

      ????????募資補流達7.8億,鋪底流動資金也達3億

      ????????為了進一步擴大抗體藥物商業化生產能力,朗潤邁威已啟動"年產1,000kg 抗體產業化建設項目",該建設項目占地6.97萬平方米,包括抗體藥物生產車間、制劑車間及輔助設施,建成后可實現年產1,000kg抗體藥物生產能力

      ????????一期建設規劃采用一次性生物反應器及不銹鋼生物反應器兩種原液生產方式,建成后可形成27,000L哺乳動物細胞培養規模。泰康生物亦已經簽訂土地出讓協議,購買泰州市5.34萬平方米土地用于抗體藥物和重組蛋白車間建設,主要用于ADC藥物和重組蛋白藥物的商業化生產。截至招股說明書簽署日,朗潤邁威的建設項目已完成一期規劃廠房的土建工程,已開展凈化及機電安裝設計工作,泰康生物已完成受讓土地合同簽署,已開展整體規劃設計工作。

      ????????抗體藥物研發項目根據公司在研品種結構和未來研發計劃,擬使用 10億元募集資金用于在研品種的臨床試驗,包括9MW0211、9MW0311、9MW0321、8MW0511、9MW3311、9MW0813、9MW1111、9MW1411、9MW1911、6MW3211和6MW3411等項目研發,其中最近的上市日期都要到2023年。

      ????????9MW0113為邁威生物及子公司泰康生物與君實生物及其子公司蘇州眾合合作開發品種,雙方設立合資公司作為9MW0113的MAH,委托邁威生物或其子公司負責銷售,生產轉移完成后委托邁威生物或其子公司負責生產。預計2021年三季度獲準上市,上市后將直接與原研產品及至少4家藥企已上市以及多家藥企后續上市的同類品種展開競爭,也面臨生物類似藥集中帶量采購的價格壓力,從而導致9MW0113存在上市后商業價值降低的風險。

      ????????而6MW3111為邁威生物與普米斯合作研發的雙功能融合蛋白。ABPRO將向邁威生物支付最高1.22億美元的里程碑款,以及9MW3311在合作區域內獲批上市后的銷售分成,從而獲得在合作區域內實施9MW3311開發和商業化的權利。

      ????????截至2020年6月30日,邁威生物商譽賬面價值1.19億元,為收購泰康生物形成,存在商譽減值的風險。

      ????????行政處罰不斷,實控人名下關聯企業眾多

      ????????2017年10月23日,泰州市公安局醫藥高新區分局在檢查中發現,泰康生物購入的一批易制爆化學品過氧化氫未在規定時限內向所在地縣級公安機關報備,依據《危險化學品安全管理條例》的相關規定,泰州市公安局醫藥高新區分局現場給予泰康生物罰款200元的行政處罰

      ????????2017年10月26日,泰州市公安局醫藥高新區分局在檢查中發現,泰康生物未按規定配備治安保衛人員。依據《江蘇省企事業單位內部治安保衛條例》,泰州市公安局醫藥高新區分局現場給予泰康生物警告的行政處罰。

      ????????2019年10月10日,泰州醫藥高新區消防大隊在現場檢查中發現泰康生物消防控制室值班人員擅離崗位,違反了《江蘇省消防條例》第十七條第二款之規定。2019年11月4日,泰州醫藥高新區消防大隊向泰康生物下發泰高新(消)行罰決字〔2019〕0162 號《行政處罰決定書》,決定給予泰康生物罰款 4,000 元的行政處罰。

      ????????2017年5月,北京市昌平區國家稅務局認定科諾信誠未按照規定期限辦理納稅申報和報送納稅資料,決定對科諾信誠處以100元罰款。

      ????????2018年5月,國家稅務總局南京江北新區稅務局第一稅務所認定諾艾新未按照規定期限辦理納稅申報和報送納稅資料,決定對諾艾新處以200元罰款。

      ????????官網顯示,邁威生物2017年成立后,2020年4月已經完成了A輪19.7億元融資,吸納、新設9家生物醫藥研發和生產企業。現有十余個在研品種處于不同研發階段,治療領域涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病,其中已有1個品種報產,9個品種處于臨床研究不同階段。首個品種將于2021年上市。

      ????????從實際控制人關聯企業多達73家之多,其中又以帶生物和醫藥的企業占大部分,對于同業競爭來說,投資者無法從眾多的醫藥或生物公司理清與邁威生物的區別,或許一紙承諾難以服眾,邁威生物的IPO之后的財務透明公平公正或難尋。

      電鰻快報


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