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    1. 核心產品市場空間廣闊 益方生物沖刺科創板

      2021-06-24 15:12 | 來源:證券日報網 | 作者:劉會玲 | [科創板] 字號變大| 字號變小


      ?根據招股書,益方生物是一家創新型藥物研發企業,憑借對疾病作用機理的深入研究和理解,基于出眾和豐富的藥品開發實力和經驗,公司自主研發了一系列具有專利保護的創新型...

              4月15日,上交所受理了益方生物科技(上海)股份有限公司(以下簡稱“益方生物”)科創板首發上市申請,并在5月7日更新為“已問詢”狀態。

              根據招股書,益方生物是一家創新型藥物研發企業,憑借對疾病作用機理的深入研究和理解,基于出眾和豐富的藥品開發實力和經驗,公司自主研發了一系列具有專利保護的創新型靶向藥物,覆蓋非小細胞肺癌、乳腺癌、結直腸癌等實體瘤,以及高尿酸血癥及痛風等代謝疾病。公司四大核心產品為BPI-D0316(第三代EGFR抑制劑)、口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)D-0502、URAT1抑制劑D-0120、KRASG12C抑制劑D-1553。

              以治療非小細胞肺癌EGFR突變陽性的小分子靶向藥BPI-D0316(第三代EGFR抑制劑)為例,根據弗若斯特沙利文的數據,中國非小細胞肺癌患者的新發病例數從2015年的67萬人增加到2019年的76萬人,復合年增長率為3.3%。隨著醫保改革以及國產創新藥的不斷涌現,非小細胞肺癌靶向藥物可及性不斷提升,中國非小細胞肺癌靶向藥物市場具有巨大的市場需求和發展潛力,有望在2024年達到867億元,并到2030年進一步增長至1829億元。此類藥品市場空間廣闊。

              此外,公司非常重視研發方面的投入,公開資料顯示,公司2018年-2020年研發投入分別為9592.18萬元、1.33億元和10.08億元。截至2020年末,益方生物已經在中國、美國、歐盟等國家和地區獲得共20項發明專利授權,其中包括中國授權專利7項和境外授權專利13項,覆蓋新藥化合物結構、晶型、制備工藝、用途、制劑配方等。目前,公司BPI-D0316二線治療的新藥上市申請(NDA)已于2021年3月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理,目前在藥品審評中心(CDE)審評中,預計于2022年可獲得上市批準。

              益方生物表示,后續公司將繼續鞏固和發揮自身優勢,不斷加大研發投入,提升研發技術水平,持續拓展市場,持續鞏固和提升公司的市場競爭優勢,實現公司持續、穩定發展。

      電鰻快報


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