近日，據上交所官網消息，上交所決定終止杭州索元生物醫藥股份有限公司首次公開發行股票并在科創板上市審核。

        索元生物首席財務官陳紀正回應《科創板日報》記者，“近期公司在多個管線的研發和經營上有一系列進展，資本運作和業務發展也需要相應做一個時間上的調整，因此主動撤回了科創板上市的申請。公司核心在研產品DB102正在針對彌漫性大B淋巴細胞瘤(DLBCL)開展國際多中心III期臨床試驗，預計于2022年5月揭盲。在揭盲結果前后，我們還是會再回到科創板，明年再報材料。”

        根據招股書，索元生物成立于2012年，由Denovo Biomarkers和仙琚制藥共同出資設立。公司專注于腫瘤以及中樞神經類疾病等存在重大未滿足臨床需求的疾病領域，收購或引進的均為原研方在后期臨床(II/III期)試驗失敗的產品管線，這些藥物在索元生物的研發過程中跳過早期臨床試驗，直接開展開后期臨床試驗，并利用生物標志物發現平臺用來尋找可預測藥效的生物標志物。

        很多原本在Ⅱ期表現尚佳的新藥在Ⅲ期卻未能達到臨床終點，大型制藥企業對待這些失敗品種的處理方法往往是擱置。索元模式即從大藥廠收購公司認為仍有價值的失敗品種，在自己的技術平臺上進行再開發，成功后將新藥商業化。

        索元生物當下擁有五個全球首創新藥(First-in-class)的研發管線，兩個1類新藥的研發管線，其原研方均已開展過II/III期臨床試驗。公司已取得DB102、DB103、DB104、DB105、DB106五個創新藥的全球權益，及DB107、DB108兩個創新藥除中國(包括香港、澳門及臺灣)以外的全球權益。

        招股書透露，索元生物業務前景及盈利能力很大程度上取決于核心在研產品DB102的商業化能力。DB102購自于禮來，是首個針對PKCβ通路的抗腫瘤藥物。

        有業內人士認為，索元生物的模式很特殊，但有不確定性，需要先看到核心產品DB102的揭盲結果才能對外授權。

        陳紀正表示，DB102正在針對彌漫性大B淋巴細胞瘤(DLBCL)開展國際多中心III期臨床試驗，預計于2022年5月揭盲。而DB102的銷售策略也很明確，在國際市場公司會采用對外授權合作的方式，在國內市場則將自主進行銷售。

        索元生物原擬募集資金16.34億元，計劃分別用于創新藥物研發項目、營銷網絡建設項目。對此，陳紀正表示，“公司賬面上仍有大量資金，在運營上不會受到影響，IPO主要是一級市場的股東對我們的期望，股東希望可以有一個流通的平臺。”

        索元生物自2015年至今共進行4輪融資，合計融資額約12億元，主要投資機構包括中金啟德基金、盈科資本、華潤醫藥產業投資基金、廣州越秀產業基金、仙瞳資本等。

《電鰻快報》