近日，仿制藥和中成藥藥企百利天恒申報科創板IPO，擬募資14.22億元用于抗體藥物產業化建設項目、抗體藥物臨床研究項目、腫瘤治療領域創新抗體類藥物研發項目和新冠治療領域創新抗體類藥物研發項目，安信證券擔任保薦機構和主承銷商。

        百利天恒的IPO略顯“功利”，早在2014年百利天恒就曾向證監會披露招股書，申請登陸創業板。彼時欲募資6.11億元，用于藥品研發中心技術改造、凍干粉針技改擴產、固體制劑技改擴產、營銷網絡建設以及補充運營資金。后因部分銀行賬戶以私人名義開具、主要產品均價出現下滑等情況，百利天恒的IPO申請于2017年被終止。

        被終止審查后不足5年，百利天恒于2021年11月轉戰科創板IPO，但其招股書中披露的募集資金用途和募投項目已全部更換，且募集資金總額增逾8億元。另外，百利天恒還更換了保薦機構和主承銷商，和除資產評估機構以外的其他中介機構。

        科創屬性存疑

        百利天恒在申報文件中表示，公司根據《國家食品藥品監督管理局關于開展仿制藥質量一致性評價工作的通知》、《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》等文件，認定發行人行業領域屬于高端化學藥領域，符合科創板行業領域要求。然而百利天恒的科創屬性卻受到上交所質詢。

        百利天恒以化學仿制藥和中成藥業務起步，成立于2006年，于2011年開始布局全球創新生物藥領域。而值得注意的是，十年大比例的研發投入過后，百利天恒主尚未有創新生物藥獲批。已變現的主營產品包括丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、丙泊酚乳狀注射液、中/長鏈脂肪乳注射液、利巴韋林顆粒等化藥制劑，和黃芪顆粒、柴黃顆粒等中成藥制劑兩大類。

        招股書中稱，公司主要產品中丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射等8個品種10個規格的產品為國內首仿的仿制藥制劑產品;丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液4個規格的產品、鹽酸右美托咪定注射液2個規格的產品已通過仿制藥一致性評價。

        對“首仿藥”、“高端仿制藥”的界定直接關系到百利天恒是否符合科創板定位，是否能在科創板上市。上交所對此在首輪問詢中向百利天恒連發6問，要求百利天恒說明將首仿規格產品認定為首仿是否符合官方定義或行業慣例、首仿品種的具體情況、仿制藥產品中是否存在國家鼓勵仿制藥品等。

        資料來源：上交所官網

        百利天恒對此回復稱，鑒于“首仿”在我國沒有一個官方的界定標準，為符合行業慣例，公司將首仿的仿制藥制劑產品表述為“公司主要產品中，葡萄糖電解質泡騰片、消旋卡多曲顆粒、奧硝唑膠囊、注射用鹽酸尼非卡蘭、注射用甲磺酸帕珠沙星五個品種(含七個規格)為國內首仿品種，丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液(50ml：0.5g)、丙泊酚乳狀注射液(50ml：0.5g)、利巴韋林顆粒(50mg)為同品種該規格下首家取得國家藥品生產批件”。

        其中葡萄糖電解質泡騰片用于預防和治療因腹瀉和嘔吐引起的輕中度失水癥狀;消旋卡多曲用于1個月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉，奧硝唑為第三代硝基咪唑類抗菌藥物，通過將硝基片段還原成氨基或通過自由基的形式與細胞成份相互作用，從而導致微生物的死亡。百利天恒對首仿藥的適應癥和臨床使用價值做了解釋，但對于此類藥物的“高端”、“創新”性提之甚少。

        較為明確的是，百利天恒的創新生物藥板塊尚未產生收入。截至2021年11月，創新生物藥在研品種有16個，其中雙特異性抗體候選藥物SI-B001正在開展6個II期臨床試驗，另有6個候選藥物處于I期臨床研究階段。

        目前尚未有創新生物藥獲批的背后，卻是公司巨額的研發投入。2018-2020年及2021年上半年，百利天恒研發投入分別為1.44億元、1.81億元、1.96億元和1.13億元，占營業收入比例分別為12.92%、15.03%、19.32%和26.64%。其中投入創新生物藥的研發費用分別為0.75億元、1.07億元、1.17億元和0.73億元，占比較高。

        與同行可比上市公司相比，百利天恒的研發投入水平一騎絕塵，2018年各報告期的研發費用率均遠高于同行平均水平。2021年上半年，公司研發費用率較可比公司均值高出17.5個百分點。

        資料來源：招股書

        公司的創新生物藥在研品種包括針對雙/多特異性抗體、ADC 藥物、融合蛋白等產品，構建多特異性抗體新型分子結構平臺”、“全鏈條一體化多特異性抗體藥物研發核心技術平臺”、“全鏈條一體化 ADC 藥物研發核心技術平臺”、“柔性 GMP 標準多特異性抗體及 ADC 藥物生產技術平臺”等技術平臺，在此基礎上研發的SI-B001、SI-B003、SI-F019、GNC-038、GNC-039、GNC-035、BL-B01D1 等16個創新生物藥在研項目。

        隨著醫改政策新規的不斷頒布，一方面，仿制藥收入占比較高的百利天恒面臨著未能在時限內通過一致性評價的風險，另一方面，對創新生物板塊高投入卻低回報的百利天恒面臨著持續擴大投入，和創新生物藥在篩選、研發失敗以及無法獲得臨床試驗批件等風險。

        償債能力弱于同行

        2018-2020年及2021年上半年，百利天恒獲得營業收入11.11億元、12.07億元、10.13億元和4.23億元，同比變動8.62%(2019年)和-16.07%(2020年)。歸母凈利潤分別為0.33億元、0.08億元、0.38億元和-0.23億元，同比變動-76.45%(2019年)和390.26%(2020年)。

        由于研發投入較大，2019年、2020年和2021年1-6月，百利天恒扣除非經常性損益后的凈利潤為負數。同時公司借款規模較大，償債能力弱于同行。

        2018-2020年及2021年上半年，百利天恒流動負債分別為6.19億元、6.14億元、5.32億元和4.61億元，流動負債占負債總額比例分別為94.53%、92.70%、90.26%和87.58%。

        從資產負債率看，百利天恒的資產負債率常年保持50%以上，而同行業可比上市公司南新制藥、恩華藥業、海思科、奧賽康和靈康藥業2020年以來的資產負債率均不超過50%。2021年上半年，百利天恒資產負債率高于可比公司平均值26.51個百分點。

        資料來源：招股書

        從流動比率和速動比率上看，百利天恒這兩個指標歷年來均遠低于可比公司平均值。2021年上半年，公司流動比率為0.94倍，同期行業均值為3.9倍。公司速動比率為0.77倍，同期行業均值為3.58倍。

        百利天恒在招股書中解釋稱，公司的流動比率、速動比率低于同行業公司平均水平，資產負債率(合并)高于同行業公司平均水平，主要原因系公司未進行大額股權融資，依靠經營積累及部分銀行貸款用于公司生產經營以及創新生物藥研發投入，導致公司的償債能力低于同行業平均水平。

《電鰻快報》