2022年4月,領康生物醫藥集團(“LeaderMed“)與Aqualung Therapeutics(“Aqualung”)在美國亞利桑那州達成業務合作協議,獲得該公司旗下單克隆抗體ALT-100產品在亞洲八國的專利生產、研發、市場銷售權。據悉,此藥物將在澳大利亞在啟動臨床Ⅰ期,對于新冠重癥引起的呼吸窘迫癥以及多種全身性炎癥都有望提供治療的潛能,是目前世界上領先的新一代抗炎癥創新藥。

        此次領康生物醫藥集團與Aqualung 的合作,不僅取得了亞洲8國的權益,還為美方合作伙伴提供全球臨床的設計以及管理的支持,充分體現了領康集團以技術和能力取得創新藥技術和權益的強大能力。此次合作對于領康生物醫藥集團方面也是一次具有劃時代意義的戰略視野層面的提升,將單純的license-in模式一躍升級為具有國際化創新藥物全球服務能力的新格局模式,也有望成為未來的科研風向主導。有別于傳統的“等風來”模式,此次領康將開創“營造風口”的“引領”模式,是一次巨大能量的積攢與迸發。領康生物醫藥集團將形成以復合型人才團隊主導研究市場,以市場未來為導向,做真正意義上的暢銷藥與長效藥的篩選與引入的服務模式。此次戰略合作使得領康生物醫藥集團全面進入讓投資市場與醫患市場同時獲益的新賽道,并運用前瞻性的戰略維度思維為全球生物科技賦能。

        據悉,Aqualung Therapeutics是一家早期生物技術公司,由在生命科學領域經驗豐富的高管和企業家領導。他們致力于探索eNAMPT(煙酰胺磷酸核糖轉移酶)作為關鍵目標靶點和創新診斷方法的潛力,以期解決因先天免疫途徑失調引起的“無法抑制的炎癥”。這類炎癥在各種急癥和慢性病中均有表現,是臨床上極大地未得到滿足的治療需求。近期該公司在《科學報告》上發表了一項研究(Tadeo Bermudez 主要作者) 強調了 eNAMPT 中和 ALT-100 單克隆抗體 (mAb) 在減輕大鼠和豬動物模型中的急性呼吸窘迫綜合征 (ARDS)/呼吸機引起的肺損傷 (VILI) 癥狀方面的有效性。

        ALT-100 mAb 靶向 eNAMPT,這是一種由 Aqualung 科學家首次發現的新型上游蛋白,隨后被證明可作為未受控制的炎癥的主要調節劑。這項研究表明,在每個大鼠/豬 ARDS/VILI 模型中,通過 ALT-100 eNAMPT 中和,炎癥和肺損傷的多項指標顯著降低 (>50%),包括血清乳酸和血漿細胞因子水平的顯著降低例如 eNAMPT、IL-6 和 TNF-a。領康生物醫藥集團正是看中此項單抗的治療方向,最終與該公司達成合作。

        盡管在 COVID 之前全球每年有超過 200 萬例新的 ARDS 病例,死亡率達到 40%,但 FDA 批準的 ARDS 療法目前并不存在:這是一個令人煩惱且未滿足的重大醫療需求。COVID-19 大流行使 ARDS 成為人們關注的主要致死因。因此,靶向 ALT-100 mAb 的 eNAMPT/TLR4 是一種新的治療藥物,可減輕 COVID 和非 COVID ARDS 中危及生命的肺部和全身炎癥。Aqualung Therapeutics 總裁 Stan Miele 表示:“我們已采取一切必要措施,通過在幾種動物模型(包括這種大型動物豬模型設計)中證明 ALT-100 的臨床實用性來降低藥物開發的風險。再加上我們完成了毒理學研究,已經完成了 GMP 生產,我們相信 ALT-100將成為治療ARDS和呼吸機引起的肺損傷的潛在規則改變者。”

        因此,ALT-100或可成為COVID-19肺炎的潛在治療選擇。COVID-19會引起嚴重肺炎和呼吸衰竭,而VILI可引起肺水腫、氣壓傷和加重低氧血癥,導致機械通氣時間延長、發生多系統器官功能障礙并增加死亡率。而ALT-100可對應COVID-19肺炎重癥和敗血癥,及車禍引起的急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)等等癥狀, 領康生物醫藥集團將引領亞洲領先的醫院(大中華區和韓國及新加坡)開展國際多個中心臨床試驗,有望提高新冠重癥患者生存率。

        ALT-100同時也是一種新的和潛在的改變規則的治療方法,用于治療多種炎癥性疾病,如急性呼吸窘迫綜合征、呼吸機引起的肺損傷、輻射引起的肺損傷、絨毛膜羊膜炎、前列腺癌、肺動脈高壓和肺纖維化等。其開發者Garcia 博士作為著名的學術衛生系統管理者、學者和教育家,是肺病遺傳基礎和炎癥性肺損傷預防和治療方面的領先權威。Garcia 博士因為對患有急性炎癥性肺病的危重患者開發新型生物標志物和療法以及解決弱勢群體的健康差異作出重大貢獻而享譽世界。他擁有超過 575 篇經過同行評審的出版物,目前和美國8家最領先的醫院(包括貝勒醫學院、伊利諾伊大學芝加哥醫學院等等)進行合作治療新冠重癥引起的呼吸窘迫癥,未來可望一針注射的模式挽救新冠重癥患者生命。

        秉承著多管線發展、持續為人類健康服務的領康生物醫藥集團目前正在開發的LM007、LM008藥物進展顯著,因此拓展管線和引入新技術產品成為企業發展的重要方向之一。而隨著COVID-19肺炎所帶來的后遺癥問題及后疫情下的健康發展之路也是醫藥行業亟待關注的方向,我們將期待領康生物醫藥集團為人類帶來的具有劃時代意義的新產品。

《電鰻快報》