因未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過聆訊而招股書失效后，健世科技股份有限公司（以下簡稱健世科技）于2021年12月21日再次遞表港交所。健世科技表示，公司通過港股18A規(guī)則上市。

　　在港股18A推出四周年后，市場不斷有未來港股18A的上市標(biāo)準(zhǔn)可能收緊的風(fēng)聲傳出。實(shí)際上，通過港股18A上市的企業(yè)數(shù)量也越來越不樂觀，自今年開年至今5個(gè)月的時(shí)間，國內(nèi)通過18A成功上市的僅有樂普生物和瑞科生物兩家。

　　截至5月13日，距離健世科技二次遞表已過去近5個(gè)月，沒有營收、甚至沒有產(chǎn)品上市的健世科技能否闖關(guān)成功，仍需要時(shí)間給出答案。

　　成立11年仍無產(chǎn)品上市 核心產(chǎn)品之一進(jìn)度落后于同行

　　健世科技成立于2011年，專注于開發(fā)用于治療結(jié)構(gòu)性心臟病的創(chuàng)新產(chǎn)品，開發(fā)了針對不同類型結(jié)構(gòu)性心臟病的一系列治療解決方案。

　　盡管健世科技自2014年就開始了對核心產(chǎn)品Ken-Valve、LuX-Valve及AnchorValve、MitraPatch等產(chǎn)品的研發(fā)，不過截至目前，健世科技并無產(chǎn)品上市。根據(jù)其預(yù)計(jì)的產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)度，最早商業(yè)化時(shí)間為2023年上半年，也即意味著，即使本次IPO健世科技成功上市，但未來幾年內(nèi)健世科技仍無法實(shí)現(xiàn)盈利。

　　招股書顯示，健世科技目前共有10款在研產(chǎn)品，適應(yīng)癥主要分為瓣膜性心臟病和心力衰竭疾病兩大類。

　　其中，瓣膜性心臟病在研產(chǎn)品中的Ken-Valve和LuX-Valve是健世科技的核心產(chǎn)品。LuX-Valve是健世科技自主研發(fā)的第一代經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)，主要應(yīng)用于治療重度三尖瓣返流。截至目前，處于確證性臨床試驗(yàn)階段，健世科技預(yù)計(jì)2023年上半年獲批進(jìn)行商業(yè)化。

　　Ken-Valve是健世科技另一款核心產(chǎn)品，是其自主研發(fā)的第一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)，主要用于治療重度主動脈瓣返流。截至目前，Ken-Valve正處于確證性臨床試驗(yàn)階段，健世科技預(yù)計(jì)將于2024年上半年獲批進(jìn)行商業(yè)化。

　　盡管根據(jù)弗若斯特沙利文資料，Lux-Valve是世界首款完成確證性臨床試驗(yàn)受試者入組的在研產(chǎn)品，預(yù)期其將成為全球首批獲批商業(yè)化的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換產(chǎn)品之一。

　　但其Ken-Valve產(chǎn)品卻大大落后于同行進(jìn)度。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，截至最后可行日期，全球范圍內(nèi)已商業(yè)化的產(chǎn)品中已有2款將主動脈瓣返流納入為適應(yīng)癥。其中，杰成醫(yī)療的J-Valve早在2017年就已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入商業(yè)化階段。

　　根據(jù)預(yù)計(jì)，Ken-Valve商業(yè)化時(shí)間最早為2024年上半年，較杰成醫(yī)療的J-Valve落后整整7年。

　　2021年前9個(gè)月虧損4.21億元 IPO前募資超10億元

　　由于沒有產(chǎn)品上市，健世科技長期處于虧損狀態(tài)。一直以來，健世科技主要通過股東注資、私募股權(quán)融資及其他借款滿足公司的運(yùn)營資金需求。

　　2019年至2021年前9個(gè)月，健世科技的凈虧損逐漸擴(kuò)大。2019年、2020年，健世科技凈虧損分別為2787.3萬元、3億元。至2021年前9個(gè)月，虧損再次擴(kuò)大至4.21億元。

　　虧損逐漸擴(kuò)大的同時(shí)，健世科技對資金的需求并未減弱。招股書顯示，2019年至2021年前9個(gè)月，公司經(jīng)營活動所用現(xiàn)金凈額分別為1640萬元、4690萬元、9900萬元。

　　在眼下醫(yī)藥行業(yè)遭遇寒冬之際，對生物科技公司而言，如何活下去成為最首要解決的問題。業(yè)內(nèi)投資人士預(yù)計(jì)，可能到今年（2022年）第四季度、明年初前后，會陸續(xù)有一批公司倒閉。其進(jìn)一步指出，如果既無產(chǎn)品上市，又無產(chǎn)品授權(quán)收入，那么考慮存續(xù)時(shí)間成為最首要、最務(wù)實(shí)的問題，直接指標(biāo)就是現(xiàn)金余額儲備。

　　截至2021年9月30日，健世科技賬面現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額為8.78億元，而其增加原因，主要系健世科技2021年5月進(jìn)行C輪融資。招股書顯示，健世科技于2021年5月完成C輪融資，籌得1.64億元美元（合計(jì)人民幣約10.5億元），令其股份溢價(jià)增加10.05億元人民幣。

　　而截至2021年9月30日，健世科技的研發(fā)開支為2.25億元，行政開支為2.09億元。若僅以研發(fā)開支計(jì)算，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物能夠支撐起研發(fā)開支約3年時(shí)間。但若健世科技LuX-Valve按照預(yù)計(jì)時(shí)間于2023年上半年獲批，健世科技還需大量投入資金用于銷售團(tuán)隊(duì)、商業(yè)化。如何讓營收增長跟上“燒錢”的速度，對健世科技仍是個(gè)巨大挑戰(zhàn)。

　　連續(xù)2年實(shí)施大額股份報(bào)酬計(jì)劃 

　　筆者注意到，健世科技2020年的研發(fā)開支、行政開支均大幅增長，2021年前9個(gè)月，研發(fā)開支及行政開支較2020年仍大幅增長。

　　健世科技解釋稱，2020年研發(fā)開支大幅增加，是對核心研發(fā)人員進(jìn)行了股份報(bào)酬計(jì)劃，以表彰其對產(chǎn)品、技術(shù)開出所做出的貢獻(xiàn)，導(dǎo)致股份報(bào)酬開始增加1.28億元。

　　根據(jù)綜合全面收益表，研發(fā)開支由2019年的2318.3萬元上升至2020年的1.71億元，2021年前9個(gè)月為2.25億元；行政開支則由2019年的638萬元上升至2020年的1.31億元，2021年前9個(gè)月為2.09億元。

　　在研發(fā)開支明細(xì)中，2020年及2021年前9個(gè)月，股份報(bào)酬開支均為其中最大開支，分別為1.29億元、1.74億元。健世科技表示，研發(fā)開支中的股份報(bào)酬開支于報(bào)告期內(nèi)產(chǎn)生波動的原因，主要與股份報(bào)酬計(jì)劃有關(guān)，公司分別在2020年、2021年前9個(gè)月實(shí)施了股份報(bào)酬計(jì)劃。

　　除對研發(fā)人員進(jìn)行股份報(bào)酬計(jì)劃，健世科技還對行政人員進(jìn)行了股份報(bào)酬計(jì)劃。2020年、2021年前9個(gè)月，行政開支中的股份報(bào)酬開支分別為1.23億元、1.74億元。

　　不過，為何連續(xù)2年對行政人員進(jìn)行股份報(bào)酬計(jì)劃，截至發(fā)稿，健世科技并未予以回復(fù)。　

《電鰻快報(bào)》