《電鰻財經》文/李萬鈞

        頭一天披露“零”收入年報，第二天拋出增發募資超過26億元的方案，尚未盈利的迪哲醫藥(688192)在不斷加碼創新藥的研發投入。

        《電鰻財經》注意到，截至周五(3月24日)迪哲醫藥總市值189億元，披露年報當日股價下跌1.8%。該公司最近三年連續合計19.93億元，目前有5款產品處于全球臨床開發，2款產品處于全球注冊臨床試驗，其中1款產品處于上市申報階段。

        擬增發募資26.08億元加碼創新藥物研發

        根據迪哲醫藥披露的《2023年度向特定對象發行A股股票預案》，本次擬發行不超過總股本的10%，即不超過4081.513萬股，募集資金不超過26.081億元，用于新藥研發項目、國際標準創新藥產業化項目和補充流動資金。

        從募資使用規模看，迪哲醫藥本次增發最大的投資是“新藥研發項目”，該項目總投資規模18.21億元，擬使用募集資金18.01億元，用于創新藥物的研究與開發，包括舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等產品的臨床研究，以及其他項目的臨床前研究。該項目有利于豐富迪哲醫藥在研藥物產品管線，快速推進臨床階段藥品的境內外臨床試驗和促進臨床前藥品開發。

        公開資料顯示，迪哲醫藥戰略性專注于惡性腫瘤以及自身免疫性疾病等重大疾病領域，是一家具備全球競爭力的創新驅動型生物醫藥公司，致力于發展成為全球領先的生物醫藥企業。

        目前，迪哲醫藥共有5款產品處于全球臨床開發階段，有2款產品處于全球注冊臨床試驗，其中1款產品已處于上市申報階段。其中，該公司處于臨床階段候選藥物就包含上述募投項目的新藥研發項目，相關藥物的研發進展如下圖。

        2022年“零收入” 1款新藥遞交中國上市申請

        股東數大量減少、戶均持股增加，1款管線產品“舒沃替尼”提交上市申請，這是近期迪哲醫藥的好消息。不過，2022年零收入的年報仍稍顯突兀。

        據2月27日披露，迪哲醫藥的舒沃替尼新藥上市申請，已經于1月份獲國家藥品監督管理局受理并納入了優先審評審批程序，用于治療既往接受過鉑類化療、攜帶表皮生長因子受體20號外顯子插入(EGFRExon20ins)突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人患者。此外，該公司另一款產品戈利昔替尼，治療復發難治性外周T細胞淋巴瘤國際多中心注冊臨床試驗也在快速推進中。

        截至2023年2月28日，迪哲醫藥股東戶數為1.09萬戶，較上期去年底減少3258戶，減幅為23.08%。

        迪哲醫藥處于無控股股東及實際控制人狀態。其中，AZAB、先進制造并列第一大股東，均持股26.69%。如果按本次增發股份頂格計算，兩名股東的持股比例將降低至24.26%。

        科創板的創新藥研發公司持續虧損并不少見，但沒有任何營業收入的情形則較為少見。根據年報披露，迪哲醫藥2020年和2021年尚有千萬級別營業收入，分別為2776.08萬元和1028.54萬元，而2022年則為0元。

        最近三年，迪哲醫藥一直虧損，凈利潤分別為-5.87億元、-6.70億元和-7.36億元，合計虧損額達到19.93億元。

        不過，迪哲醫藥十分重視研發投入。2022年，該公司研發投入為66452.18萬元，相較于2021年增長13.09%，在研產品管線取得多項重要臨床成果。

        迪哲醫藥稱，其核心團隊成員來自原阿斯利康亞洲研發中心，擁有全球創新藥的研發、注冊、質量管理、商業化經驗，依托國際化的人才儲備和持續的資金投入，公司已建立全球一體化自主研發能力，具備全球領先的轉化科學平臺和卓越的分子設計能力，全球同步開展臨床試驗。

        此外，該公司正在中國結合核心產品的臨床試驗及注冊時間表，建立一支具有市場競爭力的商業化團隊并為產品上市制訂有效的商業化策略。

        新產品上市，取得主營業務收入，這或許是所有投資者首先期望見到的。《電鰻財經》將繼續關注迪哲醫藥2023年增發進展。

《電鰻快報》