《電鰻財經》文 / 米萊

        迪哲醫藥定向增發26億元收到了交易所的第二輪問詢。2021年12月該公司登陸科創板，目前仍沒有收入。交易所要求該公司說明此次募資與上次IPO募資比較是否有重復投入的情形，以及此次定增募投項目是否符合募集資金投向主業的要求。

        定增募資26億元收到第二輪問詢

        8月1日，迪哲醫藥發布公告，該公司定向增發募集收到了交易所的第二輪問詢函。

        迪哲醫藥是一家采用第五套標準上市的生物醫藥企業，截至目前尚無產品上市，報告期內未形成主營業務收入。同時，前次募集資金及此次募募集資金均主要投向舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等產品的臨床研發和產業化。

        交易所要求迪哲醫藥說明：(1)前次募投項目的實施情況以及本次募投項目的具體投向，能否明確區分兩次募集資金的投資構成，是否存在重復投入的情形;(2)公司目前尚無產品上市亦尚未形成收入，結合公司的主業認定情況、產品獲批以及實現銷售預期進展等情況進一步說明本次募投項目是否符合募集資金投向主業要求。

        此次定向增發，迪哲醫藥計劃向特定對象發行股票募集資金總額不超過260810萬元(含本數)，募集資金扣除相關發行費用后將用于投資以下項目：

        2021年12月迪哲醫藥登陸科創板，發行股票4000.01萬股，占發行后公司總股本的10%，發行價格為52.58元/股。該公司首次公開發行股票募集資金總額為21.03億元，扣除發行費用后募集資金凈額為19.87億元。迪哲醫藥最終募集資金凈額比原計劃多2.03億元。該公司于2021年12月7日披露的招股說明書顯示，其擬募集資金17.83億元，擬分別用于新藥研發項目和補充流動資金。

        由此可見，此次定向增發募集資金的用途與該公司2021年登陸科創板時的募集資金的用途極為相似，除了此次的6億元募集資金將用于國際標準創新藥產業化項目。上次IPO募資有14.8億元將用于新藥研發，而此次將18億元用于新藥研發;上次IPO募資使用3億元補流，這次定增募資將用2億元補流。

        基于上述情況，交易所在第二輪問詢中要求迪哲醫藥明確區分兩次募集資金的投資構成，是否存在重復投入的情形。

        截止2023年3月31日，該公司的流動資產為8528萬元，較年初的1.2億元下降了近30%;同期交易性金融資產的11.1億元，年初為12.9億元。由此可見，在不到兩年時間內，迪哲醫藥上市時募集的資金幾乎減少了一半。

        在募集資金下降的同時，迪哲醫藥仍在虧損。2023年第一季度，該公司沒有營業收入，實現歸屬于上市公司扣非前和扣非后凈利潤分別為-2.4億元和-2.5億元;同期經營活動產生的現金流量凈額為-2.03億元。

        在2021年上市前后，該公司一直保持著大幅虧損。從2019年至2022年，該公司的扣非后凈利潤分別為-4.5億元、-3.9億元、-6.8億元和-7.8億元。

        三款核心藥品正在取得進展

        公告披露，前次IPO募集資金和此次定增募集資金均主要投向舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等產品的臨床研發和產業化。交易所要求迪哲醫藥結合公司的主業認定情況、產品獲批以及實現銷售預期進展等情況進一步說此次募投項目是否符合募集資金投向主業要求。

        迪哲醫藥在年報中披露，公司是一家具備全球競爭力的創新驅動型生物醫藥公司，專注于抗腫瘤制劑的創新藥公司。

        截至今年第一季度末，迪哲醫藥共有5款產品處于全球臨床開發階段，有2款產品處于全球注冊臨床試驗，其中1款產品已處于上市申報階段。2023年1月，舒沃替尼新藥上市申請獲NMPA新藥審評中心(CDE)的受理并納入優先審評審批程序。

        戈利昔替尼，新一代 JAK1 特異性抑制劑，正在中國、美國、韓國和澳大利亞等國家和地區開展注冊臨床試驗。戈利昔替尼已獲美國藥品監督管理局“快速通道認定”，報告期內，臨床研究結果在多個國際學術會議(2022 EHA 口頭報告、2022 ASCO 壁報報告、2022 CSCO 壁報報告、2022 ASH 壁報報告)發表。

        DZD8586 是迪哲醫藥自主研發的具備穿透血腦屏障能力的高選擇性靶向小分子抑制劑，用于治療腫瘤及其它重要疾病。臨床前研究顯示，DZD8586 各項成藥指標都達到設計預期，具有良好的安全性以及滲透血腦屏障的能力，可以有效抑制 B 細胞非霍奇金淋巴瘤細胞的生長。公司已完成在美國開展的健康受試者臨床試驗，生物標志物有效驗證了藥物作用機制，同時在中國開展的針對復發難治性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的臨床試驗正在開展中。

        數據顯示，全球抗腫瘤藥物市場規模從2017年的1106億美元增長到2021年的1817億美元，年復合增長率為13.2%。預計到2030年，全球抗腫瘤藥物市場將進一步增長到4845億美元，2021年至2030年的年復合增長率為11.5%。

        目前中國抗腫瘤藥物市場規模從2017年的1394億元增長到2021年2311億元，年復合增長率13.5%。預計到2030年，中國抗腫瘤藥物市場將進一步增長到6513億元，2021年至2030年的年復合增長率為12.2%。

        2023年第一季度，迪哲醫藥的研發投入金額1.6億元。2021年和2022年，迪哲醫藥的研發投入金額分別為5.9億元和6.6億元。

《電鰻快報》