亞盛醫(yī)藥近期發(fā)布2023年業(yè)績公告。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.22億元，同比增長5.9%;歸母凈利潤為-9.26億元，虧損幅度同比擴(kuò)大了4.8%。

        年報(bào)顯示，2023年亞盛醫(yī)藥來自銷售制藥產(chǎn)品的收入為1.94億元，同比增長了10.64%;許可費(fèi)收入和服務(wù)收入分別為2604.9萬元和240萬元，同比增幅分別為6.94%和-76.97%。

        目前，亞盛醫(yī)藥僅一款核心產(chǎn)品耐立克®(奧雷巴替尼，第三代BCR-ABL1抑制劑)進(jìn)入商業(yè)化階段。2023年，耐立克®的銷售盒數(shù)增加了259%，總患者數(shù)增加了123%，準(zhǔn)入醫(yī)院數(shù)量增加了567%。

銷售及分銷開支持續(xù)增長

        由于耐立克®及其他產(chǎn)品商業(yè)化，亞盛醫(yī)藥2023年產(chǎn)生的銷售及分銷開支為1.95億元，同比增長了24.1%;經(jīng)營活動(dòng)所用現(xiàn)金凈流出7.26億元，而2022年同期凈流出6.54億元。

        亞盛醫(yī)藥在公告中表示，公司已經(jīng)建立了約100人的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。公司及信達(dá)生物制藥集團(tuán)的團(tuán)隊(duì)覆蓋了117家經(jīng)銷商及800多家醫(yī)院。2023年，全國準(zhǔn)入醫(yī)院和DTP藥房達(dá)到526家。

        2023年1月，耐立克®被成功納入2022年版國家醫(yī)保藥品目錄，用于T315I突變的CML-CP及CML-AP適應(yīng)癥;2023年11月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療對(duì)二代TKI耐藥和╱或不耐受的CML-CP患者。有業(yè)內(nèi)人士指出，新適應(yīng)癥的獲批大幅擴(kuò)大了患者適用人群，為耐藥患者帶來新的治療選擇，有望進(jìn)一步提升耐立克®的商業(yè)化表現(xiàn)。

        亞盛醫(yī)藥還表示，公司積極推動(dòng)新適應(yīng)癥于2024年下半年納入國家醫(yī)保藥品目錄，并積極納入各城市普惠型商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)項(xiàng)目，最大限度的解決患者的可負(fù)擔(dān)性。此外，奧雷巴替尼也被納入最新版美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)慢性髓細(xì)胞白血病(CML)治療指南。

        對(duì)于耐立克®(奧雷巴替尼)，亞盛醫(yī)藥曾在2022年5月發(fā)布公告稱，一項(xiàng)由Fred Hutchinson癌癥研究中心的研究人員開展的最新臨床前研究發(fā)現(xiàn)，耐立克®(奧雷巴替尼)對(duì)于新冠病毒變異株奧密克戎(SARS-CoV-2–Omicron)誘導(dǎo)的細(xì)胞因數(shù)風(fēng)暴具有治療潛力。隨后，亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊接受相關(guān)媒體采訪時(shí)表示，針對(duì)上述發(fā)現(xiàn)，公司計(jì)劃盡快推向人體臨床研究，也在與中國和美國的藥監(jiān)部門聯(lián)系中。

        不過，進(jìn)入2023年，新冠疫情管控放開，市場(chǎng)上與新冠相關(guān)的疫苗和藥物需求下降，相關(guān)公司的業(yè)績大幅下滑，亞盛醫(yī)藥對(duì)于上述研究發(fā)現(xiàn)也未再提及。

APG-2575預(yù)計(jì)今年在中國遞交上市申請(qǐng)

        目前，亞盛醫(yī)藥的臨床開發(fā)包括9個(gè)小分子候選藥物的產(chǎn)品管線。除耐立克®(奧雷巴替尼)外，還包括Lisaftoclax (APG-2575)、Alrizomadlin (APG-115)、Pelcitoclax (APG-1252)等。

        不過，亞盛醫(yī)藥在年報(bào)中提到，上述產(chǎn)品均不能保證最終會(huì)成功并推出市場(chǎng)。西南證券也在研報(bào)中指出，亞盛醫(yī)藥存在研發(fā)及商業(yè)化不及預(yù)期、市場(chǎng)競(jìng)爭加劇、藥品降價(jià)等一系列風(fēng)險(xiǎn)。

        在上述產(chǎn)品管線中，APG-2575的表現(xiàn)尤為亮眼，2023年斬獲了3項(xiàng)全球注冊(cè)III期臨床研究。2023年8月，APG-2575獲美國FDA批準(zhǔn)開展一項(xiàng)全球注冊(cè)III期臨床研究，用于治療既往接受治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者;隨后，APG-2575獲CDE臨床試驗(yàn)許可，開展其聯(lián)合布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑阿可替尼對(duì)比免疫化療的全球注冊(cè)III期臨床研究，用于一線治療初治CLL/SLL患者;同年12月，APG-2575再獲一項(xiàng)CDE批準(zhǔn)的全球注冊(cè)III期臨床研究，用于一線治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病(AML)患者。

        亞盛醫(yī)藥透露，APG-2575預(yù)計(jì)2024年于中國遞交新藥上市申請(qǐng)。

上市4年四度配售合計(jì)融資近30億港元

        未能實(shí)現(xiàn)盈利、經(jīng)營活動(dòng)所用現(xiàn)金持續(xù)流出的亞盛醫(yī)藥，2023年融資活動(dòng)所得現(xiàn)金流量凈流入為3.69億元。

        事實(shí)上，自2019年上市以來，亞盛醫(yī)藥對(duì)資本市場(chǎng)的融資較為依賴。IPO首發(fā)募資3.7億港元后，亞盛醫(yī)藥進(jìn)行了4次配售，募資金額分別為7.02億港元、11.71億港元、3.88億港元和5.5億港元。近5年，亞盛醫(yī)藥從資本市場(chǎng)合計(jì)融資了31.81億港元。

        截至2023年12月31日，亞盛醫(yī)藥的現(xiàn)金及銀行結(jié)余為10.93億元，而公司行政、研發(fā)及銷售在過去一年的開支就超過了10億元。

        截至2023年底，亞盛醫(yī)藥的流動(dòng)比率、速動(dòng)比率和資產(chǎn)負(fù)債率分別為1.4倍、1.4倍和993.5%，而2022年底上述數(shù)據(jù)分別為1.9倍、1.8倍和73.5%。以此計(jì)算，亞盛醫(yī)藥2023年資產(chǎn)負(fù)債比率增長了920個(gè)百分點(diǎn)。

        對(duì)于亞盛醫(yī)藥未來的業(yè)績表現(xiàn)，西南證券研報(bào)稱，預(yù)計(jì)2024-2026年?duì)I業(yè)收入分別為3.4億元、6.2億元和11.8億元;而在2023年8月出具的研報(bào)給出的預(yù)測(cè)顯示，2024年和2025年?duì)I業(yè)收入分別為7.1億元和13.1億元。這意味著該機(jī)構(gòu)調(diào)低了亞盛醫(yī)藥的收入預(yù)期。

        二級(jí)市場(chǎng)上，自2024年以來，亞盛醫(yī)藥股價(jià)震蕩下滑，并于4月7日盤中跌至16.5港元/股，創(chuàng)出2022年11月以來新低。

        亞盛醫(yī)藥何時(shí)能夠盈利?產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化如何表現(xiàn)?中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)將保持關(guān)注。

《電鰻快報(bào)》