《電鰻快報》文/劉云峰

        近日，深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司(以下簡稱“新產業”)發布公告稱，公司收到國家知識產權局頒發的《發明專利證書》，該發明名稱為“雙鏈DNA抗原、其制備方法、包含其的試劑、試劑盒及應用”。上述專利保護技術為新產業自主研發，后期會應用于公司抗雙鏈DNA抗體IgG化學發光試劑盒中。該項發明專利有利于完善新產業知識產權體系，進一步提升公司軟實力。

        據悉，新產業于2020年5月12日登陸深交所創業板，上市以來新產業在主營業務領域喜訊不斷，該公司多次獲得發明專利，其研發的新型冠狀病毒化學發光試劑盒獲得美國食品藥品監督管理局簽發的緊急使用授權。隨著技術積累奠定的競爭優勢的顯現，新產業的未來業績或將持續穩步增長。

        技術積累奠定競爭優勢

        新產業主要從事體外診斷產品的研發、生產、銷售及服務，該公司通過持續不斷的產品和技術創新，提供更好的產品與服務。新產業產品主要用于提供疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病預測的診斷信息。

        目前，該公司已圍繞主營產品建立了納米磁性微球、試劑關鍵原料、儀器研發及試劑研發四大技術研發平臺。新產業的主要產品有8款全自動化學發光免疫分析儀器及126項配套試劑，配套試劑涵蓋腫瘤標志物、甲狀腺、性腺、代謝、肝纖維化、傳染病等檢測項目，該公司在免疫診斷產品線具有顯著領先優勢。

        新產業已在國內外建立起穩定的銷售與售后服務體系，憑借產品技術與服務優勢。截至2020年6月30日，新產業的產品已進入國內6200余家醫院等醫療機構，累計實現化學發光免疫分析儀器裝機超7400臺。其產品已進入145個國家和地區，累計實現化學發光免疫分析儀器銷售近7000臺。新產業憑借技術平臺和現有產品的技術優勢，奠定了國內化學發光免疫診斷領域的領導地位，現已成為全球免疫診斷市場的重要競爭者。

        行業增速穩定 業績穩步增長

        《電鰻財經》了解到，根據KaloramaInformation報告，全球體外診斷市場規模在2018年為650億美元，預計2018年到2023年以4%的年復合增長率持續增長，到2023年市場規模將達到778億美元。經濟發達地區由于醫療服務已經相對完善，其體外診斷市場已經達到一個相對穩定階段。另據數據顯示，我國體外診斷市場由免疫診斷、生化診斷、血液學及體液、即時檢驗、分子診斷等細分領域構成。2018年中國體外診斷市場規模約713億元，近二十年中國體外診斷產業在政策扶持、下游市場需求膨脹、技術進步的帶動下經歷了快速發展，產業化程度迅速提高，預計未來仍將繼續增長。

        而新產業所處的免疫診斷市場規模最大，約占據國內體外診斷市場31%的份額，生化診斷位居第二，約占據國內體外診斷市場20%的份額。根據Frost&Sullivan報告，2018年我國免疫診斷市場規模已達到221億元，預計未來五年復合增長率為19.30%。

        根據新產業招股書顯示，2017年-2019年，該公司實現營業收入11.41億元、13.84億元、16.82億元，同期凈利潤為5.38億元、6.94億元、7.73億元，由此可見在行業的良好增速影響下，新產業的業績也隨之穩步增長。

        2020年5月，新產業完成IPO上市工作，提升了該公司品牌影響力，后續國內營銷網絡升級項目逐步實施，將進一步完善該公司國內市場網絡布局，提升公司營銷能力和客戶服務水平。2020年上半年，新產業實現營業收入9.70億元，較去年同期增長31.06%，歸屬于上市公司股東的凈利潤4.76億元，較去年同期增長40.57%。

        市場地位穩固 未來業績可期

        2020年初，在全球遭受新冠疫情影響的背景下，新產業積極組織研發團隊攻堅，成為國內首家推出新冠抗體化學發光檢測試劑并獲得CE認證的企業。今年2月上旬，新產業成功研發出全自動化學發光新型冠狀病毒2019-nCOV IgM和2019-nCOV IgG抗體檢測試劑盒，并首家完成歐盟地區CE準入。

        2020年9月15日，新產業公告稱，該公司的新型冠狀病毒化學發光試劑盒獲得美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)簽發的緊急使用授權(以下簡稱“EUA”)。據悉，該獲授產品是根據美國《新型冠狀病毒肺炎在公共危機下的診斷檢測政策指南》獲得的在公共危機下新型冠狀病毒抗體檢測產品正式進入美國臨床市場銷售的資質，是產品的臨時使用，如果在緊急情況終止后，則需另行向美國FDA提交產品注冊申請。

        2020年9月24日，新產業發布公告稱，該公司的的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒取得了歐盟CE認證。上述產品取得CE認證，將進一步豐富新產業新冠病毒檢測產品類型，及增強公司新冠病毒檢測產品的綜合競爭力，滿足多種應用場景的臨床需求。

        另一方面，得益于新產業在海外已建立的成熟銷售網絡和穩固客戶基礎，新冠抗體檢測試劑在二季度實現大量出口。報告期內新產業實現新冠抗體檢測試劑收入2.74億元，主要銷往歐洲和美洲區域，海外化學發光免疫儀器銷售932臺，該公司海外業務收入同比增長235%，海外業務收入占公司總收入比重首次超過50%，彌補了該公司海外其他常規業務下降帶來的業績影響。

        《電鰻財經》了解到，截至目前，新產業的四個募集資金投資項目中，“新產業生物研發生產基地二期”和“新產業生物研發中心項目”均已完成建設投入，并已完成募集資金的置換。“新產業生物海外拓展項目”因疫情影響現已變更為“新產業生物研發大廈”建設項目，“新產業生物研發大廈”項目達產后，該公司將形成全自動化學發光系列儀器5000臺的生產能力，同時將新增500萬盒配套診斷試劑的生產能力。“新產業生物營銷網絡升級項目”尚在實施過程中，后續隨著項目不斷推進，將進一步完善新產業國內市場銷售網絡布局，提高國內市場營銷能力和客戶服務水平，鞏固該公司的市場地位。隨著新產業競爭優勢逐漸顯現，該公司的未來業績表現值得市場期待。

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