一周上漲近7成，新冠檢測試劑新銳——博拓生物(688767)，毫無疑問成了近期資本市場耀眼的明星企業。博拓生物1月15日業績預告顯示，公司預計2021年年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤8.1億元至9.1億元，同比增加86.14%至109.12%;扣非凈利潤8.02億元至9.02億元，同比增加86.7%至109.98%。

        對于業績大幅增長的原因，博拓生物解釋稱，報告期內，全球新冠疫情仍在持續反復，博拓生物繼續全力支持全球疫情防控事業，2021 年上半年，公司研發的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒在國際市場上取得了較好的銷售業績。下半年，公司研發的新型冠狀病毒抗原家庭自測試劑盒，先后獲得了歐盟CE認證、澳大利亞TGA認證。

        與此同時，受新冠病毒德爾塔和奧密克戎等變異病毒影響，歐洲、澳大利亞等國家和地區新冠感染病例數持續保持較大增長，對新冠抗原檢測試劑需求大幅增加，公司海外新冠檢測試劑訂單和收入大幅增加，導致2021年銷售業績相比去年同期有較大幅度增長。

        據悉，博拓生物是我國POCT行業的領先企業之一，自設立以來一直專注于即時檢驗(POCT)領域，主要從事POCT診斷試劑的研發、生產和銷售，主要產品為POCT快速診斷試劑產品，涵蓋了各類傳染病、腫瘤、慢性病等疾病的快速體外診斷需求。

        公司生產的POCT診斷試劑產品基于膠體金/乳膠/熒光顆粒制備與標記技術、免疫層析技術、單克隆抗體技術等研制開發而成，與傳統診斷方法相比具有特異性強、靈敏度高、簡易快速、成本較低、一般不需要特殊設備并適用于大規模篩查使用等優點，對檢驗醫學領域的發展具有重要意義。

        在傳染病檢測領域，博拓生物與國內主要競爭對手相比，體現出一定的競爭優勢，尤其是在新型冠狀病毒(COVID-19)IgG/IgM 抗體檢測、梅毒診斷試劑、艾滋快速診斷試劑方面的優勢明顯。

        根據美國國家癌癥研究所(NCI)的評估數據顯示：在假設人群感染率(患病率)為5%條件下，公司新冠抗體檢測試劑的陽性預測值與陰性預測值均為100%，是主要競爭對手中唯一兩項指標均達到100%的生產廠家。

        根據披露，截止公司招股說明書簽署日，公司新冠檢測試劑以抗體檢測為主、抗原檢測為輔，尚未覆蓋核酸。其中，抗體檢測試劑已取得美國、歐盟相關認證并實現較大規模銷售;抗原檢測試劑已取得歐盟認證并在歐盟地區實現銷售。

        近期，歐美國家的新冠疫情愈演愈烈，單日新增確診的感染者人數屢創新高。譬如美國，據路透社報道，美國在當地時間1月10日通報至少135萬例確診病例，打破單日確診病例數的紀錄。一周前(1月3日)，美國單日新增感染者病例首次突破100萬人。

        據CNBC報道，從1月15日開始，私人健康保險公司將被要求為他們計劃中的人，每月支付8次家庭新冠檢測。美國政府的免費向民眾發送試劑盒的做法，不禁讓人聯想到2020年4季度英國實施的“登月計劃”——即政府或私人保險公司給每人提供每周免費2次測試，一個月累計提供8次，超出部分需要自理。

        目前，全球的新冠快速自測試劑盒主要供應商是中國，美國政府實施免費向民眾發放新冠快速測試計劃，為國內新冠檢測試劑企業帶來了想象空間。

        記者注意到，針對公司控原自測檢測試劑產品的美國FDA資質申請進展?博拓生物此前曾在互動平臺表示，公司新冠抗原自測產品美國FDA認證申請正在推進中。

《電鰻快報》