君實生物是創(chuàng)新驅(qū)動的生物制藥公司，成立以來發(fā)展迅速。君實生物致力于源頭創(chuàng)新，成立以來發(fā)展迅速。公司擁有國內(nèi)第一個獲批上市的國產(chǎn)PD-1單抗，特瑞普利單抗的成功上市體現(xiàn)了公司優(yōu)異的藥物研發(fā)能力和執(zhí)行能力;在海外，該品種已獲FDA四項孤兒藥資格認定、二項突破性療法認定，其中鼻咽癌適應(yīng)癥已獲優(yōu)先審評，有望在2022年Q2獲批上市，成為中國首個在美上市的PD-1單抗。此外，公司在腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病、代謝性、新冠肺炎等各疾病領(lǐng)域，通過內(nèi)生研發(fā)和外延合作等方式布局了龐大研發(fā)管線，涵蓋大分子和小分子藥物形式。

        PD-1單抗有望迎來大適應(yīng)癥獲批井噴期，差異化布局輔助/新輔助治療，商業(yè)價值逐漸兌現(xiàn)。PD-1單抗市場前景廣闊，國內(nèi)已獲批二線治療黑色素瘤、二線治療尿路上皮癌及一/二線及以上治療鼻咽癌。一線治療食管鱗癌、一線治療非小細胞肺癌均已提交NDA并獲受理。在差異化研發(fā)布局方面，公司積極布局肺癌、肝癌、食管鱗癌等大適應(yīng)癥的輔助/新輔助治療，國內(nèi)進度領(lǐng)先。商業(yè)化布局方面，公司聘任李聰先生全面負責(zé)商業(yè)化相關(guān)工作，有望迎來突破;公司還將特瑞普利單抗北美權(quán)益授出給Coherus，有望覆蓋更多患者群體。整體來看，公司的多層次研發(fā)布局逐漸進入商業(yè)價值兌現(xiàn)期。

        布局新靶點、新分子和新平臺，腫瘤免疫、自免、代謝性、新冠抗病毒等領(lǐng)域在研產(chǎn)品梯隊有序。公司以特瑞普利單抗為基石藥物全面布局IO領(lǐng)域，同時也在積極布局下一代免疫療法靶點和新技術(shù)，如雙抗平臺、ADC藥物研發(fā)平臺、siRNA藥物研發(fā)平臺。目前公司腫瘤免疫領(lǐng)域布局有BTLA單抗、CD112R、TIGIT單抗、PARP等品種，代謝和自免領(lǐng)域布局有PCSK9、IL-17等品種。公司多層次布局新冠抗病毒領(lǐng)域，新冠中和抗體獲得多國政府訂單，小分子口服藥已獲烏茲別克緊急授權(quán)使用。公司多項產(chǎn)品處于臨床試驗和臨床前開發(fā)階段，有望在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面穩(wěn)步推進。

        公司是國內(nèi)第一梯隊的創(chuàng)新型生物制藥公司，研發(fā)管線漸入收獲期。此外，JS016是公司和中科院合作研發(fā)的新冠中和抗體，2021年以來，Etesevimab單抗及Bamlanivimab+Etesevimab雙抗組合的政府訂單增加，有望貢獻顯著現(xiàn)金收入。我們預(yù)計公司2021-2023年收入分別為44.79/39.0/43.7億元。基于DCF估值法，給予A股目標(biāo)價83.4元，H股目標(biāo)價61.9港元，首次覆蓋，A/H股分別給予“買入”評級。

        風(fēng)險提示：藥物研發(fā)失敗風(fēng)險、產(chǎn)品銷售不及預(yù)期風(fēng)險、產(chǎn)品降價風(fēng)險、產(chǎn)品被替代風(fēng)險。

《電鰻快報》