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    1. “神奇”真實生物:產品管線單一 收入不足千萬

      2022-08-09 10:40 | 來源:新浪財經 | 作者:俠名 | [IPO] 字號變大| 字號變小


      招股書顯示,真實生物本次上市募集的資金,就是用于阿茲夫定的制造及商業化,此外,還包括用于治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發等。...

              8月4日,真實生物在港交所主板遞表。真實生物的核心產品是阿茲夫定,后者是首個獲批上市的國產新冠肺炎口服藥,這也使得真實生物此次沖刺港股備受關注。

              一個月的時間里,真實生物先后實現了阿茲夫定獲批上市,授權復星醫藥(42.550, -1.13, -2.59%)獨家商業化、正式投產和赴港上市,可謂緊鑼密鼓。

              招股書顯示,真實生物本次上市募集的資金,就是用于阿茲夫定的制造及商業化,此外,還包括用于治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發等。

              目前,真實生物還未披露本次IPO的股份發行數量和募資規模。IPO之前,真實生物已經完成了兩輪融資,2022年4月,真實生物完成B輪融資后的投后估值約35.6億元。

              實控人上市前退出董事會

              IPO前,真實生物創始人王朝陽持股48.61%,為實際控制人,真實生物董事長兼CEO杜錦發持股17.55%。

              值得注意的是,作為公司實控人,王朝陽目前并未在真實生物擔任董監高職務。2019年9月起,王朝陽曾擔任非執行董事,但在真實生物赴港上市前已經辭任。

              真實生物并未披露王朝陽的具體履歷,公開報道顯示,王朝陽是河南平頂山人,早前曾在采礦、房地產等多個領域創業。

              在真實生物成立之前,王朝陽于2009年創立北京興宇中科。真實生物的阿茲夫定知識產權,就是由興宇中科最早從研發團隊手中買下。

              阿茲夫定最初由鄭州大學和河南省分析測試研究中心聯合研制,最終由河南師范大學教授常俊標率領團隊研制成功。2011年,興宇中科收購了阿茲夫定的知識產權,2012年真實生物成立后,興宇中科及鄭州大學于2013年5月進一步訂立補充協議,并將相關知識產權轉讓予真實生物。

              王朝陽起家于礦業。2003年,王朝陽出資成立了平頂山市寶源焦化,后者一度持有平頂山市石龍區金井煤業和平頂山裕隆金井煤業兩家煤業公司,目前石龍區金井煤業仍在正常運營,裕隆金井煤業已于2019年注銷。2007年,王朝陽還與人合伙成立了嵩縣聚鑫礦業,該公司目前也已經注銷。

              2010年之后,王朝陽開始涉足地產生意,先后成立了河南照邦置業和朝陽置業。照邦置業曾在2016年拿下平頂山市西高皇村城中村改造項目,但6年過去了,該項目至今仍未完成。在此期間,照邦置業因未償還供應商工程款、金融機構借款、村民的拆遷補償款,一度被列為失信公司,且被限制高消費。王朝陽的另一家地產公司朝陽置業也多次被列入被執行人名單,當前被執行總金額約2.74億元。

              王朝陽持有的真實生物股權,曾在2018年和2019年兩次被凍結,但隨后就被解除凍結。

              真實生物董監高隊伍中,王朝陽麾下“老人”、現真實生物執行董事王琳的履歷有些不同尋常。招股書顯示,王琳2015年8月通過網絡學習畢業于鄭州大學會計專業,幾乎同一時期,王琳進入興宇中科,先后擔任多個職務。

              在此之前,王琳從事的主要是食品類小生意,曾開過兩家蛋糕房和一家面包店。在真實生物任職之前,王琳從未在生物醫藥公司工作。從蛋糕房老板“跨界”成為新興醫藥公司執行董事兼法人代表,王琳的職業跨越令人咂舌。

              工商信息顯示,王琳關聯的多家公司處于風險中,包括被列入失信被執行人、限制高消費、存在清算信息、正處于訴訟中等。

              產品管線單一

              除了阿茲夫定,真實生物處于臨床階段的管線僅有一個第三代EGFR-TKI抑制劑,其余管線均在臨床前。這意味著,如果真實生物成功上市,未來很長一段時間內,業績能依靠的只有阿茲夫定,后者的商業化將對真實生物的股價影響巨大。

              阿茲夫定作為廣譜抗病毒活性的創新藥物,最初的用途是治療HIV感染,真實生物早在2013年就獲批進行阿茲夫定用于治療 HIV感染的一期臨床試驗。經研發團隊后續研究,阿茲夫定被認為對于新冠病毒具有治療效果。

              新冠疫情發生后,阿茲夫定作為特批藥物,在2020年4月獲批直接進行治療新冠病毒感染的三期臨床試驗。

              此后,阿茲夫定在新冠治療領域的推進就進入了高速路。2022年7月15日,真實生物宣布阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊三期臨床試驗結果達到預期,病毒清除時間為5天左右,已正式向國家藥品監督管理局提交上市申請。10天之后,國家藥監局附條件批準阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。

              2022年8月2日,真實生物的阿茲夫定片正式投產。目前,真實生物自有廠房阿茲夫定片的年產能約為10億片。根據計劃,真實生物已經籌劃再建一條阿茲夫定生產線,建成后規劃年產能將達到30億片。

              兩天之后,也就是8月4日,真實生物在港交所遞表上市。

              早在三期臨床階段,真實生物就傳出與新華制藥(20.820, -0.63, -2.94%)、華潤雙鶴(20.360, -0.81, -3.83%)和奧翔藥業(33.210, -1.45, -4.18%)達成委托生產協議。這番“一女三嫁”,曾讓合作方經歷了一波上漲行情。但阿茲夫定的獨家商業化合作,真實藥業卻在獲批上市后交給了復星醫藥。7月25日,復星醫藥發布公告,將在全球大部分國家和地區,與真實生物就阿茲夫定在新冠病毒、HIV治療及預防領域展開商業化合作。

              由于阿茲夫定是應急附條件批準上市,后續真實生物需要“繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續研究結果”。根據雙方的合作協議規定,后續臨床試驗的開展以及費用承擔,都由復星醫藥完成。

              僅有一款產品獲批上市,且剛剛正式投產,真實生物幾乎沒有什么業務線收入。2020年至2022年前五個月,真實生物累計虧損5.66億元。而在這兩年多的時間里,真實生物累計收入不足一千萬元。

              真實生物的員工規模并不大。截至2022年5月底,真實生物共有173名在職員工,其中人數最多的是商業化及供應鏈板塊,共有88人,研發以41人緊隨其后。

              作為一家創新藥企,2020年至2022年前五個月,真實生物的研發投入分別為1.06億元、0.64億元和1.14億元。真實生物的研發工作由杜錦發和黨群負責,杜錦發為真實生物的董事長、首席執行官及首席科學官,黨群為真實生物的總裁兼首席商務官。

              價格優勢明顯

              目前,全球范圍內共有3款小分子新冠口服藥進入量產階段,但真實生物的阿茲夫定具有明顯的價格優勢。

              8月7日,真實生物公布了用于治療新冠肺炎的阿茲夫定片規格和初定價格,每瓶35片,每片1毫克,每瓶價格不超過300元。此前,真實生物曾在電話會上透露,阿茲夫定治療新冠的用量是每天5毫克,7天一個療程。

              相比之下,默沙東的molnupiravir一個療程的售價約為700美元(約合人民幣4730元),輝瑞的paxlovid在美國地區的采購價格,為每療程529美元(約合人民幣3575元),今年2月paxlovid被中國臨時性納入醫保后,采購價格為每療程2300元。

              截至2021年底,全球已經有50家公司將治療新冠的抗病毒候選藥物推進至臨床開發階段。隨著時間推移,新冠治療藥物賽道競爭將日趨激烈。

      電鰻快報


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