歷經近半年審核，皮膚外用化學藥生產商浙江孚諾醫藥股份有限公司(下稱“孚諾醫藥”)近日主動撤回創業板IPO申請，引發市場較大關注。

        《經濟參考報》記者致函孚諾醫藥欲了解其撤回原因及后續計劃等事項，但截至記者發稿時，公司未對采訪作出回應。盡管孚諾醫藥并未透露撤回原因，但從公司披露的首輪問詢來看，在此前的IPO審核過程中，深交所重點關注了公司創業板定位、毛利率、單一產品依賴以及推廣服務商等問題。

        創業板定位被重點關注

        孚諾醫藥成立于2002年12月19日，是一家專注于皮膚外用化學藥的研發、生產及銷售的企業，經過20多年發展，公司形成了皮膚外用制劑研發、原料藥研發、藥用生物活性物質研發等三大技術平臺，成功開發了復方多粘菌素B軟膏等具有重要臨床應用價值的核心產品，核心在研產品維氟醌乳膏已處于ANDA(仿制藥上市申請)審評中。

        此次IPO，孚諾醫藥保薦機構為海通證券股份有限公司，審計機構為天健會計師事務所(特殊普通合伙)，公司擬募資4.57億元分別用以投建年產5000萬支外用制劑建設項目(一期)、年產200噸原料藥建設項目(一期)以及研發中心升級項目。

        2022年10月25日，深交所向孚諾醫藥發出首輪審核問詢函，根據回復公告，深交所首先針對孚諾醫藥的創業板定位提出多個問題，包括要求其說明是否具有成長性，核心技術的競爭優勢及其先進性，是否存在被替代、淘汰的風險，是否具備能夠保持持續技術優勢的研發能力和創新能力，是否符合創業板定位等。

        2022年12月30日，深交所發布《深圳證券交易所創業板企業發行上市申報及推薦暫行規定(2022年修訂)》(下稱“暫定規定”)，明確創業板成長型創新創業企業評價標準。

        記者注意到，參照暫行規定最新指標，招股書顯示，2019年、2020年、2021年和2022年1-6月(下稱“報告期”)，孚諾醫藥分別實現營收2.53億元、2.57億元、2.92億元、1.26億元，近三年復合增長率為7.62%;研發費用依次為1027.27萬元、1282.27萬元、1504.82萬元、725.02 萬元，近三年累計研發費用為3814.36萬元，近三年復合增長率為21.03%。

        對此，某國內資深券商人士向記者表示：若從前述指標來看，在2021年營收低于3億元的情況下，孚諾醫藥近三年營收復合增長率不滿足“最近三年研發投入復合增長率不低于15%，最近一年研發投入金額不低于1000萬元，且最近三年營業收入復合增長率不低于20%”的要求。

        記者注意到，由于孚諾醫藥在首輪問詢回復中首次披露了公司2022年全年經營情況，根據其2022年度《審閱報告》，孚諾醫藥2022年營收為3.11億元，研發費用為1726.56萬元，以此計算，孚諾醫藥2020年至2022年營收復合增長率為9.9%，研發費用復合增長率為16.04%，最近三年研發費用累計為4513.65萬元。

        不過，前述券商人士告訴記者：“最近三年一般是依據審計報告，其實即使公司2022年營收達到了3億元，但3.11億元其實是很貼近3億元紅線的，因此就算公司沒有撤材料，這個收入水平后續肯定是會被監管重點關注的。總的來看，在產品結構單一、業務規模不大且增速較慢的情況下，孚諾醫藥成長性存疑。”

        然而，即便孚諾醫藥2022年營收達到了3億元，但公司2020年至2022年的營業收入同比增速分別為1.95%、13.60%、6.32%，難以體現公司的成長性特征。

        單款產品營收占比逾98%

        事實上，孚諾醫藥的收入幾乎全部系于一款產品——復方多粘菌素B軟膏。

        復方多粘菌素B軟膏主要用于預防和治療常見的皮膚創面的細菌感染，是國內獨家首仿產品，具有抗菌譜廣、強效殺菌、耐藥性少等特點，廣泛運用于預防和治療皮膚割傷、擦傷、燒燙傷等皮膚創面的細菌感染。按市場銷售額計算，該產品2017年至2021年在我國皮膚外用抗生素和化療藥領域排名第二。

        報告期內，孚諾醫藥的收入主要由復方多粘菌素B軟膏構成，其占公司營業收入的比例均在98%以上。

        然而，絕大部分營收依賴于一款產品也引發了監管對于孚諾醫藥持續經營能力的擔憂，在首輪審核問詢中，深交所要求“按照《深圳證券交易所創業板股票首次公開發行上市審核問答》問題4的要求，結合行業競爭格局、上下游供求關系、公司對單一產品的依賴等說明公司持續經營能力是否存在重大不確定性”。

        對此，孚諾醫藥的保薦機構、申報會計師認為：公司在行業競爭中處于優勢地位，所處行業上下游供求關系穩定，采取了一系列措施以降低對單一產品的依賴程度;公司對照《深圳證券交易所創業板股票首次公開發行上市審核問答》相關問題進行逐項分析，認為公司持續經營能力不存在重大不確定性。

        不過，復方多粘菌素B軟膏銷售額近三年復合增速已被兩款競品超過。

        據悉，我國皮膚外用抗生素和化療藥市場2021年銷售額為19.00億元，在皮膚外用化學藥市場中的份額持續上升。從銷售額看，我國皮膚外用抗生素和化療藥市場共3個銷售額超過億元的品種，分別為莫匹羅星軟膏、復方多粘菌素B軟膏和夫西地酸乳膏。

        與此同時，莫匹羅星軟膏、夫西地酸乳膏亦為孚諾醫藥復方多粘菌素B軟膏主要競品。截至2023年1月，盡管復方多粘菌素B軟膏目前僅孚諾醫藥一家持有生產批文，但莫匹羅星軟膏/莫匹羅星凝膠已有9家企業獲批，夫西地酸乳膏/夫西地酸鈉軟膏已有3家企業獲批，此外，還有3家公司的莫匹羅星軟膏、夫西地酸乳膏及同類藥物正在審評之中。

        值得一提的是，作為孚諾醫藥復方多粘菌素B軟膏的主要競品，莫匹羅星軟膏2019年至2021年銷售額復合增長率為11.93%，夫西地酸乳膏復合增長率為9.99%，均高于復方多粘菌素B軟膏的5.55%。

        這也引起了監管的高度重視，在首輪問詢中，深交所要求孚諾醫藥“結合目前國內競品生產廠家對該產品的生產銷售情況，分析公司產品相比于競品生產廠家的競爭優劣勢，2021年銷售增長率低于競品的原因，相關市場份額是否存在進一步被搶占風險”。

        對此，孚諾醫藥主要回復稱：公司核心藥品增長率低于競品的主要原因為，復方多粘菌素B軟膏的終端銷售渠道更集中在等級醫院，醫院更嚴格的疫情防控措施對公司的銷售影響相對更大;復方多粘菌素B軟膏進入我國市場時間相對較短，其獨特優勢及廣泛適用性普及度需要進一步深入，等級醫院外市場潛力較大;復方多粘菌素B軟膏目前為我國獨家產品，相對而言，競品生產廠商規模大、數量多、競品綜合市場投入能力強。

        此外，孚諾醫藥還表示：公司核心產品復方多粘菌素B軟膏雖然目前的增長率相對較低，但憑借其獨特的產品優勢，未來增長空間較大。隨著公司對等級醫院學術推廣力度穩步增加、社區醫院等基層診療機構、國民家庭常備用藥市場得以開發，復方多粘菌素B軟膏的相關市場份額將不存在進一步被搶占的風險。

        對此，前述券商人士向記者表示：“靠單一產品支撐業績的公司風險比較大，特別是對于醫藥公司而言，即便是爆款產品，也可能面臨較大的市場競爭風險、政策風險，包括集采、醫保目錄調整、一致性評價等帶來的影響，技術迭代風險等，因此監管也會重點關注這類產品的市場規模、商業前景、競爭格局等，以衡量公司未來是否具有持續經營能力。”

        前五大推廣服務商均是前股東

        除了創業板定位與單一產品依賴問題外，孚諾醫藥的推廣服務商亦備受關注。

        招股書顯示，報告期內，孚諾醫藥主要委托推廣服務商負責產品推廣活動，推廣服務商數量依次為43家、40家、45家、45家，推廣服務費金額分別為1.37億元、1.29億元、1.45億元、0.62億元，占各期主營業務收入的比重分別為54.13%、50.23%、49.80%、50.08%，整體占比相對較高。

        與此同時，孚諾醫藥推廣服務商亦相對集中，報告期內，公司前五大推廣服務商推廣金額占推廣服務費總額比例依次為45.53%、46.78%、37.55%、32.68%，前五大推廣服務商推廣金額占比較高。

        記者注意到，孚諾醫藥前五大推廣服務商相對穩定，報告期內，許青云實控的深圳市好多年科技有限公司、廣州昇諾科技有限公司、東莞市欣皓信息科技有限公司均位列公司第一大推廣服務商，其累計推廣金額分別為2509.48萬元、2857.61萬元、1766.12萬元、585.88萬元，占推廣服務費總額比重依次為18.38%、22.10%、12.18%、9.43%;與此同時，馬勁楓、何保權、邱銳、鄭禮碧、曾曉紅實控的相關公司亦位列公司報告期內的推廣服務商前列。

        值得一提的是，孚諾醫藥前五大推廣服務商的實際控制人均曾間接入股公司。其中，鄭禮碧、許青云及曾曉紅曾通過投資日升昌而間接持有公司股權;何保全、邱銳、馬勁楓及鄭禮碧曾通過代持方式投資日升昌而間接持有公司股權。

        不僅如此，曾曉紅、何保權、馬勁楓、許青云實控的相關推廣服務商還系專為承接孚諾醫藥業務而設立，其中許青云實控的三家推廣服務商還僅為孚諾醫藥提供推廣服務。此外，鄭禮碧實控的相關推廣服務商主要收入來源于孚諾醫藥。

        前述情況也引發了監管的關注，其在首輪問詢中要求公司說明“推廣服務商的實際控制人入股及退股的原因，價格的確認依據及公允性，入股及退股的時間、成立推廣服務商的時間，是否存在僅為公司提供服務的情況，入股的推廣服務商推廣服務費與未入股的推廣服務商相關推廣服務的價格差異情況及原因。”

        其中，針對入股及退股原因，孚諾醫藥表示：報告期內，推廣服務商實際控制人入股系因與公司合作時間較長，看好公司長遠發展;退股系因公司擬籌劃上市，根據相關法律法規的規范要求，公司需要對推廣服務商實際控制人的代持行為進行清理，同時為進一步解決推廣服務商實際控制人入股可能對公司造成的影響，經各方協商，公司決定清退所有推廣服務商實際控制人的入股。

        與此同時，針對價格的確認依據及公允性，孚諾醫藥稱：2019年2-12月，鄭禮碧、馬勁楓等13名推廣服務商實際控制人的入股價格均為36元/出資額，該價格與外部機構投資者金華揚航基石股權投資合伙企業(有限合伙)增資入股價格39.80元/注冊資本的差額部分為出讓方需繳納的個人所得稅，因出讓方通過代持形式轉讓出資額，無需工商變更登記并申報個人所得稅，經各方協商后在轉股價格中扣除了個人所得稅部分。公司已將該差額部分確認股份支付費用。除前述情形外，推廣服務商實際控制人的入股及退股價格公允。

        此外，孚諾醫藥還表示：入股的推廣服務商推廣服務費與未入股的推廣服務商相關推廣服務的價格不存在重大差異，主要差異是由不同推廣服務商的推廣策略及醫療終端特征決定，與是否入股無關。

《電鰻快報》