《電鰻財經》 趙超/文

        即將登陸科創(chuàng)板的重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(簡稱智翔金泰)，于2023年6月9日發(fā)行股份。公司IPO擬發(fā)行9168萬股股份，擬募資金額39.8億元，用于抗體產業(yè)化基地項目二期、抗體產業(yè)化基地項目一期改擴建、抗體藥物研發(fā)項目等項目。

        作為一家創(chuàng)新驅動型生物制藥企業(yè)，智翔金泰近年來持續(xù)大筆投入研發(fā)，在優(yōu)秀團隊努力下，公司已立項開發(fā)12個在研產品，共擁有28項中國境內專利及8項境外專利。

        經過多年投入，公司研發(fā)即將進入收獲期。智翔金泰進展最快的產品GR1501預計在2024年初獲批上市，GR1801預計在2025年獲批上市，GR1802預計在2026年獲批上市。

        具有較大市場空間，是智翔金泰核心產品的重要特征。智翔金泰預計，GR1501產品銷售達峰時間為2028年，峰值收入約為23.4億元。

        持續(xù)加大研發(fā)投入

        創(chuàng)新是生物制藥企業(yè)的核心競爭力，智翔金泰堅持創(chuàng)新為本，持續(xù)加大研發(fā)投入、新產品開發(fā)投入，并取得不俗的成果。

        2020年至2022年，智翔金泰研發(fā)費用分別為2.36億元、2.95億元、4.54億元，研發(fā)投入金額持續(xù)增長。其中，2022年公司該項費用同比增幅高達54%。

        東方財富Choice數(shù)據(jù)顯示，2022年度，同行業(yè)可比5家科創(chuàng)板公司研發(fā)費用同比增速均在40%以下，2家公司該數(shù)據(jù)同比增幅不足20%。

        從上述數(shù)據(jù)來看，智翔金泰2022年研發(fā)費用增速，遠高于同行業(yè)科創(chuàng)板其他可比公司。

        除持續(xù)加大研發(fā)投入，智翔金泰還擁有一支研發(fā)實力雄厚的研發(fā)團隊。截至2022年12月31日，公司擁有員工392人，其中技術研發(fā)人員344人，占整體員工的87.76%。公司技術研發(fā)人員中，包括博士6人、碩士61人，碩士及以上學歷人員占整體技術研發(fā)人員的19.48%。

        東方財富Choice數(shù)據(jù)顯示，同行業(yè)可比5家科創(chuàng)板公司中，邁威生物(688062.SH)2022年度研發(fā)人員數(shù)量占比為54%，位居首位，其余公司該數(shù)據(jù)都在45%以下。而智翔金泰2022年該數(shù)據(jù)遠高于邁威生物。

        縱然智翔金泰核心產品尚未上市，公司人員結構中以研發(fā)人員為主，但公司如此高的研發(fā)人員占比，已然較高。

        依托持續(xù)的研發(fā)投入和團隊創(chuàng)新，智翔金泰在源頭創(chuàng)新方面建立了基于新型噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)的單抗藥物發(fā)現(xiàn)技術平臺和雙特異性抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術平臺兩個技術平臺。

        借助藥物發(fā)現(xiàn)技術平臺，截至招股意向書簽署日，公司已立項開發(fā)12個在研產品，其中1個產品(1個適應癥)已提交新藥上市申請，7個產品(11個適應癥)已進入臨床研究階段，其中GR1501針對中重度斑塊狀銀屑病適應癥已提交新藥上市申請。

        自身免疫性疾病、感染性疾病、腫瘤，是智翔金泰立項開發(fā)產品主要覆蓋的三大領域。其中，自身免疫性疾病領域中，公司研發(fā)的產品包括GR1501、GR1802等五個產品，適應癥包括中重度斑塊狀銀屑病、哮喘等。

        智翔金泰研發(fā)的GR1801、GR2001、GR2201三個產品，屬于感染性疾病領域，適應癥包括狂犬病被動免疫、破傷風被動免疫、治療VZV感染。腫瘤領域，公司產品包括GR1803、GR1901等四個產品，適應癥包括多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病等。

        截至招股意向書簽署日，智翔金泰及其子公司共擁有28項中國境內專利，其中22項為發(fā)明專利、6項為實用新型專利;公司及其子公司共擁有8項境外專利，全部為發(fā)明專利。

        產品市場空間廣闊

        對于創(chuàng)新驅動型生物制藥企業(yè)來說，公司核心研發(fā)產品具有較大的市場需求，至關重要。智翔金泰即將上市的核心產品，具有這樣的特性。

        智翔金泰立項開發(fā)了多款單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物，其中GR1501為國內企業(yè)首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體，GR1603為國內企業(yè)首家進入II期臨床試驗的抗IFNAR1單克隆抗體，GR1801是國內首家進入臨床的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體，GR1901為國內首家啟動I期臨床試驗的抗CD3×CD123雙特異性抗體。

        智翔金泰進展最快的產品GR1501注射液為一款重組全人源抗IL-17A(白細胞介素17A，是一個由輔助性T 細胞17 分泌的促炎細胞因子)單克隆抗體，主要適應癥為中重度斑塊狀銀屑病和中軸型脊柱關節(jié)炎等，其中中重度斑塊狀銀屑病適應癥預計在2024年初獲批上市，中軸型脊柱關節(jié)炎適應癥預計在2025年獲批上市。

        據(jù)悉，截至招股書簽署日，已有三款進口IL-17(R)靶點單克隆抗體注射液藥物在國內獲批上市銷售，該三款進口藥物均為跨國公司生產并銷售。其中，司庫奇尤單抗注射液強直性脊柱炎、中重度斑塊狀銀屑病適應癥已經納入醫(yī)保，依奇珠單抗注射液中重度斑塊狀銀屑病適應癥已經納入醫(yī)保。

        與GR1501同類產品近年來收入快速增長，市場需求較大。于2015年上市的司庫奇尤單抗，其全球銷售額由2018年的28.37億美元增至2021年的47.18億美元。同期，阿達木單抗全球銷售額由199.36億美元增至206.94億美元。

        按照阿達木單抗2014年至2021年的銷售增速預估，司庫奇尤單抗2023年至2029年全球銷售額有6年呈現(xiàn)增長，其中2023年至2025年全球銷售額增值率均超10%。

        司庫奇尤單抗2019年在中國上市，2020年為第一個完整銷售年，2022年至2028年銷售增長率采用司庫奇尤單抗全球上市第3年至9年銷售增長率預估，同期司庫奇尤單抗中國銷售金額由27.54億元增至82.36億元。

        中國已有3款IL-17A拮抗劑藥物銀屑病適應癥獲批上市，預計到2028年，在考慮研發(fā)成功率的前提下，中國市場還將有4個至5個產品上市，屆時國內預計有7個至8個同靶點同適應癥的IL-17A拮抗劑上市，智翔金泰研發(fā)的GR1501注射液預計排在第4位，預計為第一個國產IL-17A拮抗劑。

        2000年-2002年美國上市的61個藥品的研究數(shù)據(jù)顯示，生物藥銷售達峰時間為5年。智翔金泰預計，GR1501產品2024年上市，銷售達峰時間為2028年。

        智翔金泰預測2028年抗IL-17A抗體藥物的銀屑病滲透率約為18.93%，樂觀預計當年GR1501占IL-17A 拮抗劑藥物市場份額的21.12%，保守估計占市場份額的10.56%，中性市場份額預計為15.84%。據(jù)此，公司預計，GR1501產品的中重度斑塊狀銀屑病適應癥峰值收入約為23.4億元，產品預計市場空間大。

        智翔金泰研發(fā)的GR1801，主要用于疑似狂犬病毒暴露患者的被動免疫，亦具有較大的市場空間。

        根據(jù)《狂犬病預防控制技術指南》，中國每年疑似狂犬病病毒暴露(即被狗等咬傷的患者)約為4000萬人。90%以上的暴露就診人群為II級和III級暴露，其中III級暴露約40%。由此測算，II級暴露人數(shù)為2000萬人，III級暴露人數(shù)為1600萬人。

        我國狂犬病毒被動免疫制劑主要為狂犬病人免疫球蛋白，根據(jù)中檢院的批簽發(fā)數(shù)量測算，狂犬病毒被動免疫制劑存量市場空間約為21億元。

《電鰻快報》