上海證券交易所公告，捍宇醫療于1月16日終止科創板IPO，終止的原因系捍宇醫療及其保薦人主動撤回發行上市申請。此次IPO，捍宇醫療原計劃募資約17.22億元，用于生產基地建設、研發中心建設等。這是今年以來醫藥領域第二家擬采用科創板第五套標準申報上市，又主動撤回申請的企業。2024年1月2日，愛科百發主動終止科創板IPO。

        捍宇醫療主要從事結構性心臟病介入器械與電生理產品的研發、生產及商業化。截至2023年3月，捍宇醫療在研產品管線中包括5款針對二尖瓣、三尖瓣反流及先天性心臟房間隔缺損的修復類創新醫療器械，2款分別針對二尖瓣反流、三尖瓣反流的置換類創新醫療器械以及2款電生理產品。其中，ValveClamp產品已經提交上市注冊申請。

        業績方面，因未有核心產品獲批上市，捍宇醫療尚未實現盈利。2023年3月披露的招股說明書顯示，2019年、2020年、2021年、2022年前三季度，捍宇醫療實現營收分別為0元、49.03萬元、340.54萬元、216.66萬元;歸母凈利潤分別為-4919.24萬元、-1.57億元、-1.91億元、-5884.2萬元。

        捍宇醫療核心產品所處領域為二尖瓣返流介入治療，存在較大未被滿足需求，吸引眾多創新醫療器械進入，已有多家企業啟動相關產品的臨床試驗。而國內二尖瓣反流介入治療仍處于發展早期，臨床機構中可以進行二尖瓣反流介入手術的醫生數量較為有限，患者教育也還在市場培育期，對于該領域產品研發都是不利影響。

        捍宇醫療也坦言，該類項目研發周期較長，且在實現商業化生產前需要持續投入，導致持續虧損。此外，由于股權激勵產生的股份支付費用也導致虧損大幅增加。研發費用預計將持續處于較高水平，同時未來產品上市后的商業化進展亦存在一定不確定性。因此，未來可能持續處于未盈利狀態或累計未彌補虧損持續擴大。

        按照原上市計劃，捍宇醫療擬登陸科創板募資約17.22億元，其中2.52億元用于生產基地建設項目，8.56億元用于研發中心建設及注冊試驗項目，2.14億元用于營銷網絡建設項目，4億元用于補充流動資金。

        新京報記者查詢資料看到，2021年，捍宇醫療曾通過港交所聆訊，之后放棄上市，原因是基于市場流動性、市場環境等多種因素的考慮。2023年，捍宇醫療沖刺科創板IPO，其間曾因財務資料已過有效期，需補充提交而中止。恢復審核后，捍宇醫療此次又作出終止上市的決定，撤回發行上市申請，原因未明。

        因尚未實現盈利，捍宇醫療原計劃采用科創板第五套上市標準。該標準明確，申請科創板上市的企業，預計市值不低于40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。這一規則，雖然為尚未盈利但具備盈利潛力的企業打開融資大門，但想借此登陸科創板的難度不小。去年8月開始，多家媒體報道，科創板IPO第五套標準或趨于收緊，監管將對采用第五套上市標準遞交材料申報的企業，進行更加嚴格的審核。

        此次捍宇醫療主動撤回上市申請，是否因“知難而退”不得而知。

《電鰻快報》