2022-03-30 13:56 | 來(lái)源:科創(chuàng)板日?qǐng)?bào) | 作者:俠名 | [科創(chuàng)板] 字號(hào)變大| 字號(hào)變小
?在生物藥企頻頻破發(fā)的當(dāng)下,為何榮昌生物仍有底氣登陸A股資本市場(chǎng)?目前,公司旗下的兩款已商業(yè)化產(chǎn)品泰它西普和維迪西妥單抗銷售放量明顯,且產(chǎn)能也在快速提升;這為其公....
????????整個(gè)春天,都在等待這則振奮人心的消息:
????????近日,榮昌生物發(fā)布首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市招股說(shuō)明書(shū),這意味著,公司將很快在科創(chuàng)板上市。
????????在生物藥企頻頻破發(fā)的當(dāng)下,為何榮昌生物仍有底氣登陸A股資本市場(chǎng)?目前,公司旗下的兩款已商業(yè)化產(chǎn)品泰它西普和維迪西妥單抗銷售放量明顯,且產(chǎn)能也在快速提升;這為其公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。更值得關(guān)注的是,作為一家創(chuàng)新型藥企,榮昌生物搭建了強(qiáng)大的自主創(chuàng)新平臺(tái),已開(kāi)發(fā)出20余款候選生物藥,為其未來(lái)發(fā)展備下了充足彈藥。
????????事實(shí)上,早在2020年11月,榮昌生物就在港交所掛牌上市,發(fā)行定價(jià)為52.10港元/股,總募資額達(dá)39.87億港元,創(chuàng)造了2020年全球最大生物醫(yī)藥IPO。而在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,A+H上市已經(jīng)逐漸成為一種常態(tài)。A+H不僅可以提升榮昌生物的融資能力,而且還將加速推進(jìn)其商業(yè)化和國(guó)際化。
????????國(guó)內(nèi)ADC頭部企業(yè)榮昌生物:兩款主力產(chǎn)品銷售放量明顯
????????榮昌生物是一家具有全球化視野的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),自成立以來(lái)一直專注于抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領(lǐng)域。公司致力于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)與商業(yè)化創(chuàng)新、有特色的同類首創(chuàng)(first-in-class)與同類最佳(best-in-class)生物藥物,以創(chuàng)造藥物臨床價(jià)值為導(dǎo)向,為自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領(lǐng)域提供安全、有效、可及的臨床解決方案。
????????公司擁有全球首款、同類首創(chuàng)(first-in-class)的B淋巴細(xì)胞刺激因子(BLyS)/增殖誘導(dǎo)配體(APRIL)雙靶點(diǎn)的創(chuàng)新融合蛋白產(chǎn)品泰它西普,以及中國(guó)首款自主研發(fā)的ADC創(chuàng)新藥、目前唯一一款獲得美國(guó)FDA授予突破性療法認(rèn)定的中國(guó)ADC產(chǎn)品維迪西妥單抗。2021年3月、6月,泰它西普、維迪西妥單抗先后獲批上市,并于同年底雙雙進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。
????????自2021年以來(lái),泰它西普和維迪西妥單抗的商業(yè)化進(jìn)程已然加速。2021年,榮昌生物營(yíng)收為14.26億元,其中來(lái)自技術(shù)授權(quán)收入為12.91億元,銷售產(chǎn)品收入為1.31億元。
????????浦銀國(guó)際研報(bào)稱,隨著兩款產(chǎn)品加速進(jìn)入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院和零售藥店渠道,未來(lái)三個(gè)季度銷售仍將繼續(xù)環(huán)比上升;預(yù)計(jì)公司全年產(chǎn)品銷售收入達(dá)到8-10億元。
????????持續(xù)強(qiáng)化研發(fā)投入:已開(kāi)發(fā)20余款候選生物藥產(chǎn)品
????????收入、業(yè)績(jī)、利潤(rùn),曾是資本市場(chǎng)丈量一家上市公司的標(biāo)尺。然而,隨著國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)的日趨成熟,投資人的眼光更加長(zhǎng)遠(yuǎn),不再一味追求短、平、快,因此資本市場(chǎng)對(duì)企業(yè)的估值已然發(fā)生了改變;此前,估值主要考量因素是收入和利潤(rùn),現(xiàn)在研發(fā)費(fèi)用的多少成為了一個(gè)重要因素。從榮昌生物登陸港股到科創(chuàng)板敲鑼,都足以證明資本市場(chǎng)對(duì)這種專注于創(chuàng)新研發(fā)型企業(yè)的誠(chéng)意。
????????巨資搞研發(fā),一直是榮昌生物多年來(lái)發(fā)展的主基調(diào)。近三年來(lái),公司研發(fā)費(fèi)用合計(jì)高達(dá)15.29億元。截至2022年1月,公司已在20多個(gè)國(guó)家或地區(qū)累計(jì)擁有85項(xiàng)已授權(quán)專利(其中發(fā)明專利64項(xiàng)),并有超過(guò)140項(xiàng)在申請(qǐng)專利。
????????當(dāng)下,榮昌生物已搭建了具備行業(yè)突出優(yōu)勢(shì)的自主創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái),包括抗體和融合蛋白平臺(tái)、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)平臺(tái)以及雙功能抗體平臺(tái)三大核心技術(shù)平臺(tái),涵蓋創(chuàng)新生物藥從早期發(fā)現(xiàn)、靶點(diǎn)篩選及驗(yàn)證、藥物發(fā)現(xiàn)、研究及開(kāi)發(fā)的全部關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。
????????依托強(qiáng)大的研發(fā)平臺(tái),榮昌生物已開(kāi)發(fā)了20余款候選生物藥產(chǎn)品,其中10余款候選生物藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床研究或IND準(zhǔn)備階段,均為靶向生物創(chuàng)新藥;已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的 7 款產(chǎn)品正在開(kāi)展用于治療20余種適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn),今后每年會(huì)有數(shù)個(gè)新藥申報(bào)臨床。從分子類型上看,不包括已經(jīng)附條件批準(zhǔn)上市的維迪西妥單抗,榮昌生物管線中有6款A(yù)DC產(chǎn)品,其中RC88、RC108、RC118兩款產(chǎn)品處在臨床I期,已披露靶點(diǎn)分別為間皮素、c-MET和Claudin18.2,其余三款都處在臨床前研究階段,尚未披露靶點(diǎn)。
????????從疾病領(lǐng)域來(lái)看,榮昌生物的自身免疫性疾病主要產(chǎn)品為已附條件批準(zhǔn)上市的泰它西普;眼科產(chǎn)品除了RC28,靶點(diǎn)為VEGF/FGF,目前進(jìn)展到臨床II期外,其余產(chǎn)品都處在IND準(zhǔn)備階段;榮昌生物的主要產(chǎn)品比較集中在腫瘤領(lǐng)域,除了已經(jīng)附條件批準(zhǔn)上市的維迪西妥單抗,有7款處在臨床I期階段,分子類型除了ADC產(chǎn)品外,還有單克隆抗體和雙特異性抗體。
????????科創(chuàng)板上市:商業(yè)化和國(guó)際化再提速
????????榮昌生物本次在科創(chuàng)板上市,將進(jìn)一步增強(qiáng)其自主創(chuàng)新能力。
????????以其募投項(xiàng)目——自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發(fā)項(xiàng)目為例,在該項(xiàng)目中,公司將利用專有抗體和融合蛋白研發(fā)平臺(tái),聚焦自身免疫性疾病和眼科疾病領(lǐng)域中國(guó)及全球尚未滿足的臨床需求,圍繞泰它西普和RC28挖掘臨床應(yīng)用潛力,開(kāi)發(fā)一條完善的自身免疫性疾病和眼科疾病領(lǐng)域產(chǎn)品管線。該項(xiàng)目實(shí)施后,將進(jìn)一步豐富公司自身免疫性疾病及眼科疾病產(chǎn)品管線,改善公司現(xiàn)有自身免疫性疾病產(chǎn)品的單一結(jié)構(gòu),增強(qiáng)其自主創(chuàng)新能力。
????????在國(guó)際化方面,目前,榮昌生物正全力推進(jìn)泰它西普治療多種自身免疫疾病的全球多中心II/III期臨床試驗(yàn),以便盡快在全球獲得藥品上市許可,以建立泰它西普在全球B細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫性疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
????????公司自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施,將加快自身免疫疾病領(lǐng)域在研產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外上市進(jìn)程,加速產(chǎn)品商業(yè)化,快速搶占市場(chǎng)份額。據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,全球自身免疫疾病藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)從2020年的1206億美元增加至2030年的1752億美元,其中生物藥的市場(chǎng)份額將從68.7%增加至80.8%。
????????事實(shí)上,在2021年8月,榮昌生物與全球知名生物制藥公司西雅圖基因就維迪西妥單抗達(dá)成全球(亞太地區(qū)僅含新加坡、日本)海外授權(quán)交易合作協(xié)議,獲得高達(dá)26億美元的首付款和里程碑付款、外加最高百分之十五以上的梯度銷售提成。這也是公司從一家中國(guó)本土企業(yè)向國(guó)際化生物制藥企業(yè)轉(zhuǎn)變的一個(gè)重要里程碑。
????????更值得關(guān)注的是,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為中國(guó)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)和國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)之一,國(guó)家對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持不斷加大,已成為中國(guó)高新技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域。榮昌生物實(shí)施生物新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,將進(jìn)一步促進(jìn)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,提升民生健康水平。
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