1月17日，國產(chǎn)ADC頭部企業(yè)榮昌生物(09995.HK;688331.SH)股價異動，盤中A股跌逾17%，H股則跌超26%。截至收盤，榮昌生物A股收跌15.71%，H股收跌22.73%。

        榮昌生物當(dāng)日下午在港股公告中澄清稱，“董事會確認(rèn)其并不知悉造成該異常變動的任何原因亦沒有知悉為避免虛假市場所必需公布的資料，而且亦無任何須根據(jù)證券及期貨條例(香港法例第571章)第XIVA部之內(nèi)幕消息條文披露的任何內(nèi)幕消息。”

        此外，榮昌生物進(jìn)一步表示，當(dāng)日互聯(lián)網(wǎng)中關(guān)于公司現(xiàn)金流緊缺，及面臨取得銀行授信困難及潛在的來自供應(yīng)商的訴訟風(fēng)險等若干評論與事實(shí)不符，且極具誤導(dǎo)性。

        2008年，歸國科學(xué)家房建民與榮昌制藥合作創(chuàng)辦了榮昌生物。2020年11月9日，榮昌生物登陸港交所;2022年3月31日，其又在科創(chuàng)板敲鐘上市。榮昌生物聚焦自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領(lǐng)域，ADC(抗體偶聯(lián)藥物)賽道更是其主攻方向。

        維迪西妥單抗(商品名：愛地希)是榮昌生物的當(dāng)家產(chǎn)品之一。它是一種新型抗HER2 ADC，包含人表皮生長因子受體-2(HER2)抗體部分，并連接子和細(xì)胞毒藥物單甲基澳瑞他汀E(MMAE)，能以腫瘤表面的HER2蛋白為靶點(diǎn)，通過精準(zhǔn)識別、穿透細(xì)胞膜，從而利用小分子細(xì)胞毒藥物殺死癌細(xì)胞，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌及尿路上皮癌患者。

        2021年6月9日，維迪西妥單抗被國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療，成為國內(nèi)繼羅氏的Kadcyla、Seagen/武田的Adcetris后，第三個獲批的ADC藥物，也是國內(nèi)創(chuàng)新藥企首款自主研發(fā)并獲批的ADC藥物。

        同年，榮昌生物和維迪西妥單抗憑借出海大單再次“出圈”。2021年8月9日，榮昌生物與生物制藥公司西雅圖基因(Seagen Inc. ，SGEN.US)達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議，用以開發(fā)和商業(yè)化ADC新藥維迪西妥單抗。此次交易潛在收入總額將達(dá)26億美元(約合人民幣175億元)，其中包含2億美元(約合人民幣13億元)首付款和最高可達(dá)24億美元(約合人民幣162億元)的里程碑付款。同時，榮昌生物將可獲得維迪西妥單抗在西雅圖基因區(qū)域凈銷售額從高個位數(shù)至百分之十幾的梯度銷售提成。

        不僅如此，在“出海”贏得一席之地的維迪西妥單抗，在國內(nèi)亦順利被納入國家醫(yī)保目錄。繼2021年被納入國家醫(yī)保目錄之后，2023年1月19日，榮昌生物公告稱，維迪西妥單抗的兩項(xiàng)已獲批適應(yīng)癥用于既往接受過含鉑化療且HER2過表達(dá)的局部晚期、轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌均成功納入國家醫(yī)保目錄。

        盡管榮昌生物與維迪西妥單抗取得一系列成就，但從銷售數(shù)據(jù)和銷售投入來看，ADC的商業(yè)化“回血”速度似乎并不如預(yù)期。

        據(jù)榮昌生物披露，維迪西妥單抗胃癌適應(yīng)癥上市銷售半年，即貢獻(xiàn)了8400萬元的業(yè)績。但2022年年報顯示，2022年榮昌生物由盈轉(zhuǎn)虧，報告期內(nèi)營收7.72億元，同比下降45.87%;歸母凈利潤虧損9.99億元，扣非凈利潤則凈虧損11.17億元。

        另據(jù)2023年三季報，2023年前三季度，榮昌生物的收入為7.69億元，同比增長35.08%;歸母凈利潤為虧損10.31億元，同比下降49.75%。另外，公司的銷售費(fèi)用為5.4億元，銷售費(fèi)用率為70.2%，同比2022年增加超20%。截至2023年9月30日，榮昌生物貨幣資金僅剩6.09億元。

        面對商業(yè)化壓力的不僅榮昌生物一家。隨著競爭加劇，與各家在ADC賽道的投入相比，ADC的商業(yè)化壓力不容小覷。

        ADC有腫瘤的“生物導(dǎo)彈”之稱，其原理是將類似于化療藥物的細(xì)胞毒藥物與單克隆抗體連接在一起，從而實(shí)現(xiàn)對腫瘤組織的靶向殺傷功能，其結(jié)合了靶向療法和化療療法的作用原理，兼具兩種療法的優(yōu)勢，因此迅速成為了新藥研發(fā)的“新寵”，巨額交易亦頻頻發(fā)生。

        據(jù)時代財經(jīng)不完全統(tǒng)計(jì)，2023年全年ADC賽道交易量超過20筆，且數(shù)筆都為超10億元的大單。而據(jù)智慧芽新藥情報庫顯示，在中國開展的ADC藥物臨床試驗(yàn)超過1000項(xiàng)，涉及藥企超過百家，中國儼然成為了ADC新藥研發(fā)的高地，跨國藥企也頻繁在中國“掃貨”ADC管線。

        但隨著越來越多“選手”涌入ADC賽道，已上市產(chǎn)品面臨銷售壓力。國際市場，羅氏、第一三共/阿斯利康、武田制藥等跨國頭部藥企正在角逐ADC的銷售“王座”。

        除此以外，在全球市場上市的ADC產(chǎn)品尚不足20款，其余的產(chǎn)品還處于研發(fā)狀態(tài)。如日前，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告稱，公司ADC產(chǎn)品注射用SHR-A2009剛剛獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予快速通道資格。另有其他多家國內(nèi)頭部藥企的ADC產(chǎn)品還處于臨床早期階段或臨床前階段，如君實(shí)生物(688180.SH)的兩款A(yù)DC產(chǎn)品BCMA ADC和Nectin4 ADC目前僅在臨床前階段。

        就上述股市異動情況和維迪西妥單抗銷售現(xiàn)狀等問題，時代財經(jīng)以投資者身份致電榮昌生物，截至發(fā)稿，未獲回復(fù)。

《電鰻快報》