又一家醫療器械賽道企業選擇終止IPO進程。

        近日，北京朗視儀器股份有限公司(下稱“朗視儀器”)主動向上交所提交了撤回上市的申請，終止了登陸科創板的計劃，成為4月份以來終止IPO的四家醫藥企業之一。

        目前，朗視儀器已經針對首輪問詢進行回復，其中，包括產品市場空間在內等問題，成為上交所關注的重點。事實上，就在朗視儀器決定終止IPO進程不久，資本市場新的“國九條”出臺，進一步提高企業上市門檻，《科創板日報》記者就此致電朗視儀器，詢問后續是否有其他上市安排，以及如何理解政策對企業上市的影響，企業人員拒絕作出回答。

        核心產品市場空間受限，收入來源嚴重單一化

        IPO文件顯示，朗視儀器主營業務為醫用錐形束CT(CBCT)及其配套軟件的研發、生產和銷售，目前主要產品為口腔錐形束CT和相關圖像處理軟件。而且，朗視儀器還是國內最早研發口腔錐形束CT的企業之一。

        據了解，錐形束CT設備在口腔診療領域的使用場景非常廣泛，可應用于口腔種植、口腔正畸、口腔頜面外科診療、牙體牙髓病診療、牙周病診療、顳下頜關節診療等多個領域。

        在2012年以前，境內口腔CBCT市場被國外廠商壟斷，且產品定價較高。在這之后，包括朗視儀器、美亞光電為等國內廠商廠商逐漸推出國產口腔CBCT產品，打破了外資品牌的壟斷。

        由于具有先發優勢，朗視儀器目前在國內CBCT市場具有領先地位。

        2023年1-6月，根據公開招投標的數據統計，朗視儀器合計中標臺數占比最高，達到41.53%，美亞光電排名第二，合計中標金額占比15.73%。同期，醫療機構新增口腔錐形束CT設備品牌的備案臺數統計顯示，各品牌銷售占比前五名分別為美亞光電、朗視儀器、博恩登特、Vatech(怡友醫療)及菲森科技，其中四名為國產品牌，合計市場占有率已達61.52%。

        從銷售端來看，根據2022年口腔CBCT收入情況，朗視儀器在境內的市場占有率約為14.51%，處于靠前位置。

        然而必須指出的是，就口腔錐束CT本身來說，其作為醫療影像設備行業的一個分支，相對于影像設備的市場規模，自身的規模并非很大。

        根據頭豹研究院，2016-2020年我國醫學影像設備行業市場規模由338.3億元增長至514.3億元，五年復合增長率為11%。預計2021-2025年將以9.7%的年復合增長率保持增長，2025年將上升至815億元。

        相比之下，2022年我國口腔CBCT市場規模為25.72億元，而根據智研咨詢的預測，以2025年當年國內口腔CBCT預計設備增量市場為23.8億元、更新市場規模為29.7億元計算，屆時的總市場規模也僅為53.5億元。

        這對于朗視儀器而言并非一個積極的信號。如上所述，朗視儀器的主要產品包括口腔錐形束CT和相關圖像處理軟件，但是絕大部分的收入主要來自于口腔錐形束CT產品。

        2019-2021年，朗視儀器分別實現營收2.22億元、2.15億元、4.05億元，來自產品的主營收入為2.21億元、2.14億元、4.02億元，其中，口腔錐形束CT產品的銷售收入占主營收入比例分別為99.89%、99.99%、99.98%。

        新產品布局仍處于較早期階段

        其實，除了上交所關注朗視儀器核心產品的市場空間之外，朗視儀器自身實則也意識到，若口腔錐形束CT產品后續銷售情況不理想，或者在市場中出現該產品的替代產品或技術，公司的經營業績將會受到影響。

        《科創板日報》記者發現，朗視儀器為了盡快擺脫收入來源單一化的困局，正在擴展布局耳鼻喉CBCT、隱形正畸矯治器、車載錐形束CT等其他產品。相比于口腔錐形束CT，新的產品似乎擁有更大的市場空間。

        根據《中國衛生健康統計年鑒(2022)》，截至2021年底，國內共有三級綜合醫院1763家，二級綜合醫院4839家，耳鼻喉專科醫院101家。考慮到上述醫院均對耳鼻喉CBCT有潛在的購買需求，若參考64排通用型螺旋CT中標價格約300-500萬，耳鼻喉CBCT按較低值300萬元/臺計算，預計國內市場規模在200億元以上。

        另據《2022 年隱形矯治行業藍皮書》，2022年受公共衛生事件和經濟下行壓力影響，中國隱形矯治市場規模較2021年稍有下調至120億元，2023年預計將回升至137億元。朗視儀器在回復文件中表示，預期到2030年，中國隱形矯治市場規模將達到359億元。

        不過，就目前而言，由于新產品仍未放量銷售，朗視儀器仍將有相當長的時間需要繼續依賴口腔錐形束CT“打天下”。

        具體來看，朗視儀器的耳鼻喉CBCT產品已經完成研發，已完成產品注冊檢測和臨床研究，目前進入了創新醫療器械特別審查程序。隱形正畸矯治器則已取得醫療器械注冊證，即將進入各醫療機構進行銷售。進度較慢的是車載錐形束CT，目前已完成關鍵技術的研究工作，將在未來根據市場需求，進一步完成產品定型和產品化相關工作。

        朗視儀器此次計劃上市，本想借助資本市場擴大產品線。公司擬募資3.26億元，其中的1.44億元用于“醫用錐形束 CT(海寧)生產基地建設項目”，1.32億元用于“研發中心建設項目”，剩余5023.45萬元用于“營銷網絡建設項目”。

        朗視儀器原本寄望通過募投項目的開展，在加強研發錐形束CT核心產品技術的基礎上，拓展耳鼻喉CBCT、車載CBCT等新產品，以達到豐富產品線、提升產品性能、加強核心部件自主可控能力。

        如今，科創板上市夢碎，未來朗視儀器又將如何規劃項目的開展?《科創板日報》記者致電朗視儀器證券部，企業人員以相關問題暫無法回答為由拒絕了采訪。

《電鰻快報》